PET-bildestudie av α7 og α4β2-nAChR i schizofreni

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske forsøkspersoner

• Mellom 18-55 år (inkludert) menn og kvinner.
• Svart/afroamerikansk eller ikke latinamerikansk hvit/kaukasisk
• Frisk som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, kliniske laboratorietestresultater, vitale tegn og EKG innenfor referanseområdene for populasjonen eller resultater innenfor akseptable avvik som ikke er klinisk signifikante som bestemt av studielegen.
• Ha tilstrekkelig arteriell eller venøs tilgang, som bestemt av intervensjonell nevroradiolog eller anestesiolog.
• Kunne signere skriftlig informert samtykke og overholde studierestriksjonene.
• Ingen DSM-5-diagnose på aksene I, II, III, og ingen aktive psykiatriske diagnoser eller rusforstyrrelser som bestemt av [SCID]
• Hvis brukeren av tobakk eller nikotin er villig til å avstå fra produkter minst 3 timer før alle PET-skanninger inntil skanningen er fullført.

Inklusjonskriterier for pasienter med schizofreni

• Personer med kjent kronisk SCZ eller akutte psykotiske episoder der mistanken om SCZ er høy
• Pasienter som er naive medikamenter eller ikke-adherent basert på pasientrapport eller tilleggsinformasjon ELLER: a. Personer på stabile (3-måneders) doser av antipsykotika inkludert risperidon, aripiprazol, (del 1) Merk: hvis resultatene i del 2 (mål 4) støtter nullhypotesen for olanzapin-effekter, vil etterforskerne inkludere personer med schizofreni på kronisk olanzapin. b. Forsøkspersoner av og deretter på kun olanzapin (del 2)
• 3,18-55 år (inklusive).
• 4. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for en schizofrenispektrumforstyrrelse, verifisert av SCID-1/P og schizofreniform (

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for friske forsøkspersoner

• Er for øyeblikket påmeldt eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr (annet enn studiemedikamentet) eller er for øyeblikket registrert i en annen type medisinsk forskning.
• Har deltatt i andre forskningsprotokoller spesifikt regulert under 21 CFR 361.1 det siste året slik at strålingseksponering ville overskride de årlige grensene.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Anamnese med hodetraumer med langvarig bevissthetstap (>10 minutter) eller enhver nevrologisk tilstand inkludert slag eller anfall (unntatt feberkramper i barndommen) eller historie med migrenehodepine.
• Unormale vitale tegn, EKG eller kliniske laboratorieevalueringer som anses som klinisk signifikante av den kliniske etterforskeren.
• Lider av klaustrofobi og vil ikke være i stand til å gjennomgå MR- eller PET-skanning.
• Klinisk signifikant unormal MR.
• Personen har implantert eller innebygd metallgjenstander, proteser eller fragmenter i hodet eller kroppen som ville utgjøre en risiko under MR-skanningsprosedyren, eller har jobbet med jernholdige metaller enten som et yrke eller som hobby (for eksempel som platearbeider, sveiser eller maskinist) på en slik måte som kan ha ført til ukjente, inneboende metallfragmenter som kan forårsake skade hvis de beveget seg som svar på plassering i magnetfeltet.
• Bruker for tiden reseptbelagte medisiner, reseptfrie legemidler eller urtemidler som johannesurt) som ikke kan seponeres innen 14 dager (eller
• For tiden en bruker (inkludert "rekreasjonsbruk") av ulovlige rusmidler eller alkoholmisbruk, eller har en positiv narkotikaskjerm.
• Pasienter som gjennomgår aktiv bruk av medisiner som kan påvirke radiosporingsbinding, inkludert visse 5-HT3-antiemetika, acetylkolin (ACh) reseptoragonister (nikotin) eller antagonister, og acetylkolinesterasehemmere.
• Historie om rusmisbruksforstyrrelse (DSM-V); eller positiv alkoholpustetest.
• Opplever for tiden nevropsykiatrisk sykdom eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse.

Eksklusjonskriterier for pasienter med schizofreni

• Er for øyeblikket påmeldt eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr (annet enn studiemedikamentet) eller er for øyeblikket registrert i en annen type medisinsk forskning.
• Har deltatt i andre forskningsprotokoller spesifikt regulert under 21 CFR 361.1 det siste året slik at strålingseksponering ville overskride de årlige grensene.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Pasienter som gjennomgår aktiv bruk av medisiner som kan påvirke radiosporingsbinding, inkludert visse 5-HT3-antiemetika, acetylkolin (ACh) reseptoragonister (nikotin) eller antagonister, og acetylkolinesterasehemmere.
• Anamnese med hodetraumer med langvarig bevissthetstap (>10 minutter) eller enhver nevrologisk tilstand inkludert slag eller anfall (unntatt feberkramper i barndommen) eller historie med migrenehodepine.
• Unormale vitale tegn, EKG eller kliniske laboratorieevalueringer som anses som klinisk signifikante av den kliniske etterforskeren.
• Lider av klaustrofobi og vil ikke være i stand til å gjennomgå MR- eller PET-skanning.
• Klinisk signifikant unormal MR.
• Personen har implantert eller innebygd metallgjenstander, proteser eller fragmenter i hodet eller kroppen som ville utgjøre en risiko under MR-skanningsprosedyren, eller har jobbet med jernholdige metaller enten som et yrke eller som hobby (for eksempel som platearbeider, sveiser eller maskinist) på en slik måte som kan ha ført til ukjente, inneboende metallfragmenter som kan forårsake skade hvis de beveget seg som svar på plassering i magnetfeltet.
• Virkestoff- eller alkoholbruksforstyrrelse (inkludert "rekreasjonsbruk") av alle illegale rusmidler som oppfyller kriteriene for gjeldende rusforstyrrelse
• Enhver forsøksperson som har en positiv urinmedisinskransetest, med mindre etterforskerens (hovedetterforskeren eller underetterforskeren) dokumenterte oppfatning, indikerer den positive testen ikke en klinisk tilstand som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller tolkningen av prøveresultatene.
• Enhver forsøksperson som har et alkoholalkotestresultat ansett som positivt av etterforskeren (hovedetterforsker eller underetterforsker, med mindre etterforskerens (hovedetterforsker eller underetterforsker) dokumenterte oppfatning, den positive testen ikke signaliserer en klinisk tilstand som vil påvirke sikkerheten av emnet eller tolkningen av prøveresultatene.
• Nåværende behandling med klozapin.
• Dagens behandling med typiske antipsykotika, men ikke haloperidol.
• Nåværende behandling med antiemetika eller røykeavvenningsmedisiner.