PET-avbildningsstudie av α7 och α4β2-nAChR vid schizofreni

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för friska ämnen

• Mellan 18-55 år (inklusive) män och kvinnor.
• Svart/afroamerikansk eller icke-spansk vit/kaukasisk
• Frisk enligt sjukdomshistoria, fysisk undersökning, kliniska laboratorietestresultat, vitala tecken och EKG inom referensintervallen för populationen eller resultat inom acceptabla avvikelser som inte är kliniskt signifikanta som bestämts av studieläkaren.
• Ha tillräcklig arteriell eller venös åtkomst, enligt bestämt av interventionell neuroradiolog eller anestesiolog.
• Kunna underteckna skriftligt informerat samtycke och följa studierestriktioner.
• Ingen DSM-5-diagnos på axlarna I, II, III och inga för närvarande aktiva psykiatriska diagnoser eller missbruksstörningar enligt [SCID]
• Om Tobak eller Nikotin är villig att avstå från produkter minst 3 timmar före alla PET-skanningar tills genomsökningen är klar.

Inklusionskriterier för patienter med schizofreni

• Försökspersoner med känd kronisk SCZ eller akuta psykotiska episoder där misstanken om SCZ är hög
• Patienter som är drognaiva eller icke-adherenta baserat på patientrapport eller sidoinformation ELLER: a. Försökspersoner på stabila (3-månaders) doser av antipsykotika inklusive risperidon, aripiprazol, (Del 1) Obs: om resultaten i Del 2 (Aim 4) stödjer nollhypotesen för olanzapineffekter kommer utredarna att inkludera försökspersoner med schizofreni på kronisk olanzapin. b. Försökspersoner av och sedan på endast olanzapin (del 2)
• 3,18-55 år (inklusive).
• 4. Manliga och kvinnliga försökspersoner som uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för en schizofrenispektrumstörning, verifierad av SCID-1/P och schizofreniform (

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för friska ämnen

• Är för närvarande inskrivna i eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet (annat än studieläkemedlet) eller är för närvarande inskrivet i någon annan typ av medicinsk forskning.
• Har deltagit i andra forskningsprotokoll som specifikt regleras under 21 CFR 361.1 under det senaste året så att strålningsexponeringen skulle överskrida de årliga gränsvärdena.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Anamnes på huvudtrauma med långvarig medvetslöshet (>10 minuter) eller något neurologiskt tillstånd inklusive stroke eller kramper (exklusive feberkramper i barndomen) eller historia av migränhuvudvärk.
• Onormala vitala tecken, EKG eller kliniska laboratorieutvärderingar som anses vara kliniskt signifikanta av den kliniska prövaren.
• Lider av klaustrofobi och skulle inte kunna genomgå MRT eller PET-skanning.
• Kliniskt signifikant onormal MRT.
• Försökspersonen har implanterat eller inbäddat metallföremål, proteser eller fragment i huvudet eller kroppen som skulle utgöra en risk under MRT-skanningsproceduren, eller har arbetat med järnhaltiga metaller antingen som ett yrke eller som hobby (till exempel som plåtslagare, svetsare eller maskinist) på ett sådant sätt att det kan ha lett till okända, innevarande metallfragment som kan orsaka skada om de rörde sig som svar på placering i magnetfältet.
• Använder för närvarande receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller naturläkemedel som johannesört) som inte kan avbrytas inom 14 dagar (eller
• För närvarande en användare (inklusive "rekreationsanvändning") av alla illegala droger eller alkoholmissbruk, eller har en positiv drogskärm.
• Patienter som genomgår aktiv användning av mediciner som skulle påverka radiospårbindningen, inklusive vissa 5-HT3-antiemetika, acetylkolin (ACh) receptoragonister (nikotin) eller antagonister och acetylkolinesterashämmare.
• Historik av missbruksstörning (DSM-V); eller positivt alkoholutandningstest.
• Upplever för närvarande neuropsykiatrisk sjukdom eller allvarlig systemisk sjukdom baserad på historia och fysisk undersökning.

Uteslutningskriterier för patienter med schizofreni

• Är för närvarande inskrivna i eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet (annat än studieläkemedlet) eller är för närvarande inskrivet i någon annan typ av medicinsk forskning.
• Har deltagit i andra forskningsprotokoll som specifikt regleras under 21 CFR 361.1 under det senaste året så att strålningsexponeringen skulle överskrida de årliga gränsvärdena.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter som genomgår aktiv användning av mediciner som skulle påverka radiospårbindningen, inklusive vissa 5-HT3-antiemetika, acetylkolin (ACh) receptoragonister (nikotin) eller antagonister och acetylkolinesterashämmare.
• Anamnes på huvudtrauma med långvarig medvetslöshet (>10 minuter) eller något neurologiskt tillstånd inklusive stroke eller kramper (exklusive feberkramper i barndomen) eller historia av migränhuvudvärk.
• Onormala vitala tecken, EKG eller kliniska laboratorieutvärderingar som anses vara kliniskt signifikanta av den kliniska prövaren.
• Lider av klaustrofobi och skulle inte kunna genomgå MRT eller PET-skanning.
• Kliniskt signifikant onormal MRT.
• Försökspersonen har implanterat eller inbäddat metallföremål, proteser eller fragment i huvudet eller kroppen som skulle utgöra en risk under MRT-skanningsproceduren, eller har arbetat med järnhaltiga metaller antingen som ett yrke eller som hobby (till exempel som plåtslagare, svetsare eller maskinist) på ett sådant sätt att det kan ha lett till okända, innevarande metallfragment som kan orsaka skada om de rörde sig som svar på placering i magnetfältet.
• Användningsstörning för aktiv substans eller alkohol (inklusive "rekreationsanvändning") av alla olagliga droger som uppfyller kriterierna för nuvarande missbruksstörning
• Varje försöksperson som har ett positivt urinläkemedelsscreeningtest, såvida inte i utredarens (huvudprövare eller underutredare) dokumenterade åsikt, det positiva testet inte signalerar ett kliniskt tillstånd som skulle påverka patientens säkerhet eller tolkningen av försöksresultaten.
• Varje försöksperson som har ett alkoholalkotestresultat som bedömts som positivt av utredaren (huvudutredaren eller underutredaren, såvida inte i utredarens (huvudutredarens eller underutredarens) dokumenterade åsikt, det positiva testet inte signalerar ett kliniskt tillstånd som skulle påverka säkerheten av ämnet eller tolkningen av försöksresultaten.
• Nuvarande behandling med klozapin.
• Nuvarande behandling med typiska antipsykotika, men inte haloperidol.
• Nuvarande behandling med antiemetika eller rökavvänjningsmediciner.