Estudo de imagem PET de α7 e α4β2-nAChR na esquizofrenia

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis

• Entre 18-55 anos (inclusive) homens e mulheres.
• Negro/afro-americano ou não hispânico branco/caucasiano
• Saudável conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, resultados de testes laboratoriais clínicos, sinais vitais e ECG dentro dos intervalos de referência para a população ou resultados dentro de desvios aceitáveis ​​que não são clinicamente significativos, conforme determinado pelo médico do estudo.
• Ter acesso arterial ou venoso suficiente, conforme determinado pelo neurorradiologista intervencionista ou anestesiologista.
• Capaz de assinar o consentimento informado por escrito e de cumprir as restrições do estudo.
• Nenhum diagnóstico do DSM-5 nos eixos I, II, III e nenhum diagnóstico psiquiátrico atualmente ativo ou transtornos por uso de substâncias conforme determinado por [SCID]
• Se o usuário de tabaco ou nicotina desejar abster-se de produtos pelo menos 3 horas antes de todos os exames de PET até a conclusão do exame.

Critérios de inclusão para pacientes com esquizofrenia

• Indivíduos com SCZ crônica conhecida ou episódios psicóticos agudos em que a suspeita de SCZ é alta
• Pacientes virgens de tratamento ou não aderentes com base no relatório do paciente ou informações colaterais OU: a. Indivíduos em doses estáveis ​​(3 meses) de antipsicóticos, incluindo risperidona, aripiprazol, ( Parte 1 ) Observação: se os resultados da Parte 2 ( Objetivo 4 ) apoiarem a hipótese nula para os efeitos da olanzapina, os investigadores incluirão indivíduos com esquizofrenia em uso crônico de olanzapina. b. Indivíduos desligados e depois tratados apenas com olanzapina (Parte 2)
• 3,18-55 anos (inclusive).
• 4. Indivíduos do sexo masculino e feminino que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5 para um transtorno do espectro da esquizofrenia, verificado por SCID-1/P e esquizofreniforme (

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão para Indivíduos Saudáveis

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados nos últimos 30 dias de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental (que não seja o medicamento do estudo) ou estão atualmente inscritos em qualquer outro tipo de pesquisa médica.
• Ter participado de outros protocolos de pesquisa especificamente regulamentados sob 21 CFR 361.1 no último ano, de modo que a exposição à radiação exceda os limites anuais.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• História de traumatismo craniano com perda prolongada de consciência (>10 minutos) ou qualquer condição neurológica, incluindo acidente vascular cerebral ou convulsão (excluindo convulsão febril na infância) ou história de enxaqueca.
• Sinais vitais anormais, ECG ou avaliações laboratoriais clínicas que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador clínico.
• Sofre de claustrofobia e seria incapaz de passar por ressonância magnética ou PET.
• RM anormal clinicamente significativa.
• O sujeito implantou ou incorporou objetos de metal, próteses ou fragmentos na cabeça ou no corpo que representariam um risco durante o procedimento de ressonância magnética ou trabalhou com metais ferrosos por vocação ou hobby (por exemplo, como metalúrgico, soldador ou maquinista) de tal forma que pode ter levado a fragmentos de metal desconhecidos que poderiam causar ferimentos se eles se movessem em resposta à colocação no campo magnético.
• Atualmente usa medicamentos prescritos, medicamentos sem receita ou remédios fitoterápicos, como erva de São João) que não pode ser interrompido 14 dias (ou
• Atualmente um usuário (incluindo "uso recreativo") de qualquer droga ilícita ou abuso de álcool, ou tem uma triagem de drogas positiva.
• Pacientes em uso ativo de medicamentos que influenciariam a ligação do radiofármaco, incluindo certos antieméticos 5-HT3, agonistas (nicotina) ou antagonistas do receptor de acetilcolina (ACh) e inibidores da acetilcolinesterase.
• Histórico de transtorno por uso de substâncias (DSM-V); ou teste alcoólico positivo.
• Está atualmente com doença neuropsiquiátrica ou doença sistêmica grave com base na história e no exame físico.

Critérios de Exclusão para Pacientes com Esquizofrenia

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados nos últimos 30 dias de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental (que não seja o medicamento do estudo) ou estão atualmente inscritos em qualquer outro tipo de pesquisa médica.
• Ter participado de outros protocolos de pesquisa especificamente regulamentados sob 21 CFR 361.1 no último ano, de modo que a exposição à radiação exceda os limites anuais.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Pacientes em uso ativo de medicamentos que influenciariam a ligação do radiofármaco, incluindo certos antieméticos 5-HT3, agonistas (nicotina) ou antagonistas do receptor de acetilcolina (ACh) e inibidores da acetilcolinesterase.
• História de traumatismo craniano com perda prolongada de consciência (>10 minutos) ou qualquer condição neurológica, incluindo acidente vascular cerebral ou convulsão (excluindo convulsão febril na infância) ou história de enxaqueca.
• Sinais vitais anormais, ECG ou avaliações laboratoriais clínicas que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador clínico.
• Sofre de claustrofobia e seria incapaz de passar por ressonância magnética ou PET.
• RM anormal clinicamente significativa.
• O sujeito implantou ou incorporou objetos de metal, próteses ou fragmentos na cabeça ou no corpo que representariam um risco durante o procedimento de ressonância magnética ou trabalhou com metais ferrosos por vocação ou hobby (por exemplo, como metalúrgico, soldador ou maquinista) de tal forma que pode ter levado a fragmentos de metal desconhecidos que poderiam causar ferimentos se eles se movessem em resposta à colocação no campo magnético.
• Substância ativa ou transtorno por uso de álcool (incluindo "uso recreativo") de quaisquer drogas ilícitas que atendam aos critérios para transtorno atual por uso de substâncias
• Qualquer sujeito que tenha um teste de triagem de drogas na urina positivo, a menos que na opinião documentada do investigador (investigador principal ou subinvestigador), o teste positivo não sinalize uma condição clínica que impactaria a segurança do sujeito ou a interpretação dos resultados do estudo.
• Qualquer sujeito que tenha um resultado de teste de bafômetro considerado positivo pelo Investigador (Investigador Principal ou Subinvestigador), a menos que na opinião documentada do Investigador (Investigador Principal ou Subinvestigador), o teste positivo não sinalize uma condição clínica que impactaria a segurança do assunto ou interpretação dos resultados do ensaio.
• Tratamento atual com clozapina.
• Tratamento atual com antipsicóticos típicos, mas não com haloperidol.
• Tratamento atual com medicamentos antieméticos ou para parar de fumar.