Studio di imaging PET di α7 e α4β2-nAChR nella schizofrenia

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per soggetti sani

• Tra i 18 e i 55 anni (inclusi) uomini e donne.
• Nero/afroamericano o bianco/caucasico non ispanico
• Sano come determinato da anamnesi, esame fisico, risultati dei test di laboratorio clinici, segni vitali ed ECG entro gli intervalli di riferimento per la popolazione o risultati entro deviazioni accettabili che non sono clinicamente significative come determinato dal medico dello studio.
• Avere un accesso arterioso o venoso sufficiente, come determinato dal neuroradiologo interventista o dall'anestesista.
• In grado di firmare il consenso informato scritto e di rispettare le restrizioni dello studio.
• Nessuna diagnosi DSM-5 sugli assi I, II, III e nessuna diagnosi psichiatrica attualmente attiva o disturbi da uso di sostanze come determinato da [SCID]
• Se l'utente di tabacco o nicotina è disposto ad astenersi dai prodotti almeno 3 ore prima di tutte le scansioni PET fino al completamento della scansione.

Criteri di inclusione per pazienti con schizofrenia

• Soggetti con SCZ cronico noto o episodi psicotici acuti in cui il sospetto di SCZ è alto
• Pazienti naïve ai farmaci o non aderenti sulla base del rapporto del paziente o di informazioni collaterali OPPURE: a. Soggetti trattati con dosi stabili (3 mesi) di antipsicotici inclusi risperidone, aripiprazolo, (Parte 1) Nota: se i risultati della Parte 2 (Obiettivo 4) supportano l'ipotesi nulla per gli effetti dell'olanzapina, allora i ricercatori includeranno soggetti con schizofrenia in trattamento cronico con olanzapina. b. Soggetti fuori e poi solo con olanzapina (Parte 2)
• 3,18-55 anni (inclusi).
• 4. Soggetti di sesso maschile e femminile che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-5 per un disturbo dello spettro della schizofrenia, verificato da SCID-1/P e schizofreniforme (

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per soggetti sani

• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale (diverso dal farmaco in studio) o sono attualmente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica.
• Nell'ultimo anno hanno partecipato ad altri protocolli di ricerca specificatamente regolati dal 21 CFR 361.1 in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi i limiti annuali.
• Donne incinte o che allattano.
• Storia di trauma cranico con perdita di coscienza prolungata (> 10 minuti) o qualsiasi condizione neurologica incluso ictus o convulsioni (escluse le convulsioni febbrili infantili) o storia di emicrania.
• Segni vitali anormali, ECG o valutazioni cliniche di laboratorio che sono considerate clinicamente significative dallo sperimentatore clinico.
• Soffre di claustrofobia e non sarebbe in grado di sottoporsi a risonanza magnetica o scansione PET.
• Risonanza magnetica anormale clinicamente significativa.
• Il soggetto ha impiantato o incorporato oggetti metallici, protesi o frammenti nella testa o nel corpo che presenterebbero un rischio durante la procedura di scansione MRI, o ha lavorato con metalli ferrosi per vocazione o hobby (ad esempio, come operaio di lamiere, saldatore o macchinista) in modo tale da causare la presenza di frammenti metallici sconosciuti che potrebbero causare lesioni se si muovessero in risposta al posizionamento nel campo magnetico.
• Attualmente utilizza farmaci su prescrizione, farmaci da banco o rimedi a base di erbe come l'erba di San Giovanni) che non possono essere interrotti per 14 giorni (o
• Attualmente un utente (incluso "uso ricreativo") di droghe illecite o abuso di alcol o ha uno screening antidroga positivo.
• Pazienti sottoposti a uso attivo di farmaci che potrebbero influenzare il legame del radiotracciante, inclusi alcuni antiemetici 5-HT3, agonisti o antagonisti del recettore dell'acetilcolina (ACh) (nicotina) e inibitori dell'acetilcolinesterasi.
• Storia del disturbo da uso di sostanze (DSM-V); o alcol test dell'alito positivo.
• Attualmente stanno vivendo una malattia neuropsichiatrica o una grave malattia sistemica basata sulla storia e sull'esame fisico.

Criteri di esclusione per i pazienti con schizofrenia

• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale (diverso dal farmaco in studio) o sono attualmente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica.
• Nell'ultimo anno hanno partecipato ad altri protocolli di ricerca specificatamente regolati dal 21 CFR 361.1 in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi i limiti annuali.
• Donne incinte o che allattano.
• Pazienti sottoposti a uso attivo di farmaci che potrebbero influenzare il legame del radiotracciante, inclusi alcuni antiemetici 5-HT3, agonisti o antagonisti del recettore dell'acetilcolina (ACh) (nicotina) e inibitori dell'acetilcolinesterasi.
• Storia di trauma cranico con perdita di coscienza prolungata (> 10 minuti) o qualsiasi condizione neurologica incluso ictus o convulsioni (escluse le convulsioni febbrili infantili) o storia di emicrania.
• Segni vitali anormali, ECG o valutazioni cliniche di laboratorio che sono considerate clinicamente significative dallo sperimentatore clinico.
• Soffre di claustrofobia e non sarebbe in grado di sottoporsi a risonanza magnetica o scansione PET.
• Risonanza magnetica anormale clinicamente significativa.
• Il soggetto ha impiantato o incorporato oggetti metallici, protesi o frammenti nella testa o nel corpo che presenterebbero un rischio durante la procedura di scansione MRI, o ha lavorato con metalli ferrosi per vocazione o hobby (ad esempio, come operaio di lamiere, saldatore o macchinista) in modo tale da causare la presenza di frammenti metallici sconosciuti che potrebbero causare lesioni se si muovessero in risposta al posizionamento nel campo magnetico.
• Disturbo da uso di sostanze attive o alcol (incluso "uso ricreativo") di qualsiasi sostanza illecita che soddisfi i criteri per il disturbo da uso di sostanze in corso
• Qualsiasi soggetto che abbia un test di screening antidroga sulle urine positivo a meno che nell'opinione documentata dello sperimentatore (sperimentatore principale o sub-sperimentatore), il test positivo non segnali una condizione clinica che potrebbe avere un impatto sulla sicurezza del soggetto o sull'interpretazione dei risultati dello studio.
• Qualsiasi soggetto che abbia un risultato del test dell'etilometro ritenuto positivo dallo Sperimentatore (sperimentatore principale o sub-sperimentatore a meno che nell'opinione documentata dello sperimentatore (sperimentatore principale o sub-sperimentatore), il test positivo non segnali una condizione clinica che potrebbe avere un impatto sulla sicurezza del soggetto o interpretazione dei risultati della sperimentazione.
• Attuale trattamento con clozapina.
• Attuale trattamento con antipsicotici tipici, ma non aloperidolo.
• Trattamento in corso con farmaci antiemetici o per smettere di fumare.