Estudio de imágenes PET de α7 y α4β2-nAChR en esquizofrenia

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para sujetos sanos

• Entre 18-55 años (inclusive) hombres y mujeres.
• Negro/afroamericano o no hispano Blanco/caucásico
• Saludable según lo determinado por el historial médico, el examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, los signos vitales y el ECG dentro de los rangos de referencia para la población o resultados dentro de las desviaciones aceptables que no son clínicamente significativas según lo determinado por el médico del estudio.
• Tener suficiente acceso arterial o venoso, según lo determine el neurorradiólogo intervencionista o el anestesiólogo.
• Capaz de firmar el consentimiento informado por escrito y cumplir con las restricciones del estudio.
• Sin diagnóstico DSM-5 en los ejes I, II, III, y sin diagnósticos psiquiátricos actualmente activos o trastornos por uso de sustancias según lo determinado por [SCID]
• Si es usuario de tabaco o nicotina, está dispuesto a abstenerse de productos al menos 3 horas antes de todas las tomografías PET hasta que se complete la tomografía.

Criterios de inclusión para pacientes con esquizofrenia

• Sujetos con SCZ crónico conocido o episodios psicóticos agudos donde la sospecha de SCZ es alta
• Pacientes que no han recibido tratamiento previo o que no cumplen con los medicamentos según el informe del paciente o la información colateral O: a. Sujetos en dosis estables (3 meses) de antipsicóticos, incluidos risperidona, aripiprazol, (Parte 1) Nota: si los resultados de la Parte 2 (Objetivo 4) respaldan la hipótesis nula de los efectos de la olanzapina, los investigadores incluirán sujetos con esquizofrenia en tratamiento crónico con olanzapina. b. Sujetos que dejan y luego toman olanzapina solamente (Parte 2)
• 3.18-55 años (inclusive).
• 4. Sujetos masculinos y femeninos que cumplen los criterios diagnósticos del DSM-5 para un trastorno del espectro de la esquizofrenia, verificado por SCID-1/P y esquizofreniforme (

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para sujetos sanos

• Están actualmente inscritos o discontinuados dentro de los últimos 30 días de un ensayo clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación (que no sea el fármaco del estudio) o están actualmente inscritos en cualquier otro tipo de investigación médica.
• Haber participado en otros protocolos de investigación específicamente regulados bajo 21 CFR 361.1 en el último año de modo que la exposición a la radiación exceda los límites anuales.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida prolongada del conocimiento (>10 minutos) o cualquier afección neurológica, incluido accidente cerebrovascular o convulsiones (excluidas las convulsiones febriles infantiles) o antecedentes de migraña.
• Signos vitales anormales, ECG o evaluaciones de laboratorio clínico que el investigador clínico considere clínicamente significativo.
• Sufre de claustrofobia y no podría someterse a una resonancia magnética o una tomografía por emisión de positrones (PET).
• Resonancia magnética anormal clínicamente significativa.
• El sujeto ha implantado o incrustado objetos metálicos, prótesis o fragmentos en la cabeza o el cuerpo que presentarían un riesgo durante el procedimiento de resonancia magnética, o ha trabajado con metales ferrosos ya sea como vocación o pasatiempo (por ejemplo, como trabajador de chapa, soldador o maquinista) de tal manera que podría haber dado lugar a fragmentos de metal internos desconocidos que podrían causar lesiones si se movieran en respuesta a la colocación en el campo magnético.
• Actualmente usa medicamentos recetados, medicamentos de venta libre o remedios a base de hierbas como la hierba de San Juan) que no se pueden suspender 14 días (o
• Actualmente un usuario (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita o abuso de alcohol, o tiene una prueba de detección de drogas positiva.
• Pacientes sometidos al uso activo de medicamentos que influirían en la unión del radiotrazador, incluidos ciertos antieméticos 5-HT3, agonistas (nicotina) o antagonistas del receptor de acetilcolina (ACh) e inhibidores de la acetilcolinesterasa.
• Antecedentes de trastorno por uso de sustancias (DSM-V); o prueba de alcoholemia positiva.
• Actualmente experimenta una enfermedad neuropsiquiátrica o una enfermedad sistémica grave según los antecedentes y el examen físico.

Criterios de exclusión para pacientes con esquizofrenia

• Están actualmente inscritos o discontinuados dentro de los últimos 30 días de un ensayo clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación (que no sea el fármaco del estudio) o están actualmente inscritos en cualquier otro tipo de investigación médica.
• Haber participado en otros protocolos de investigación específicamente regulados bajo 21 CFR 361.1 en el último año de modo que la exposición a la radiación exceda los límites anuales.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes sometidos al uso activo de medicamentos que influirían en la unión del radiotrazador, incluidos ciertos antieméticos 5-HT3, agonistas (nicotina) o antagonistas del receptor de acetilcolina (ACh) e inhibidores de la acetilcolinesterasa.
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida prolongada del conocimiento (>10 minutos) o cualquier afección neurológica, incluido accidente cerebrovascular o convulsiones (excluidas las convulsiones febriles infantiles) o antecedentes de migraña.
• Signos vitales anormales, ECG o evaluaciones de laboratorio clínico que el investigador clínico considere clínicamente significativo.
• Sufre de claustrofobia y no podría someterse a una resonancia magnética o una tomografía por emisión de positrones (PET).
• Resonancia magnética anormal clínicamente significativa.
• El sujeto ha implantado o incrustado objetos metálicos, prótesis o fragmentos en la cabeza o el cuerpo que presentarían un riesgo durante el procedimiento de resonancia magnética, o ha trabajado con metales ferrosos ya sea como vocación o pasatiempo (por ejemplo, como trabajador de chapa, soldador o maquinista) de tal manera que podría haber dado lugar a fragmentos de metal internos desconocidos que podrían causar lesiones si se movieran en respuesta a la colocación en el campo magnético.
• Trastorno por consumo de sustancias activas o alcohol (incluido el "uso recreativo") de cualquier droga ilícita que cumpla los criterios para el trastorno por consumo de sustancias actual
• Cualquier sujeto que tenga una prueba de detección de drogas en orina positiva a menos que, en la opinión documentada del investigador (investigador principal o subinvestigador), la prueba positiva no señale una condición clínica que pueda afectar la seguridad del sujeto o la interpretación de los resultados del ensayo.
• Cualquier sujeto que tenga un resultado de prueba de alcoholemia considerado positivo por el investigador (investigador principal o subinvestigador), a menos que en la opinión documentada del investigador (investigador principal o subinvestigador), la prueba positiva no señale una condición clínica que pueda afectar la seguridad. del sujeto o la interpretación de los resultados del ensayo.
• Tratamiento actual con clozapina.
• Tratamiento actual con antipsicóticos típicos, pero no con haloperidol.
• Tratamiento actual con medicamentos antieméticos o para dejar de fumar.