Α7和α4β2-nAChR在精神分裂症中的PET显像研究

纳入标准：

健康受试者的纳入标准

• 18-55岁（含）之间的男女。
• 黑人/非裔美国人或非西班牙裔白人/高加索人
• 根据病史、身体检查、临床实验室测试结果、生命体征和 ECG 在人群参考范围内确定为健康，或结果在研究医师确定的无临床意义的可接受偏差范围内。
• 有足够的动脉或静脉通路，由介入神经放射学家或麻醉师确定。
• 能够签署书面知情同意书并遵守研究限制。
• 在轴 I、II、III 上没有 DSM-5 诊断，并且没有 [SCID] 确定的当前活跃的精神病学诊断或物质使用障碍
• 如果烟草或尼古丁用户愿意在所有 PET 扫描前至少 3 小时戒烟，直至扫描完成。

精神分裂症患者的纳入标准

• 患有已知慢性 SCZ 或高度怀疑 SCZ 的急性精神病发作的受试者
• 根据患者报告或附带信息，未接受过药物治疗或不依从的患者，或者： a.使用稳定（3 个月）剂量的抗精神病药（包括利培酮、阿立哌唑）的受试者，（第 1 部分）注意：如果第 2 部分（目标 4）的结果支持奥氮平效应的零假设，那么研究人员将包括长期服用奥氮平的精神分裂症受试者。 b. 受试者先停用然后再使用奥氮平（第 2 部分）
• 3.18-55岁（含）。
• 4.男性和女性受试者符合精神分裂症谱系障碍的 DSM-5 诊断标准，经 SCID-1/P 和精神分裂症样（

排除标准：

健康受试者的排除标准

• 目前正在参加或在过去 30 天内停止参与涉及研究药物或设备（研究药物除外）的临床试验，或者目前正在参加任何其他类型的医学研究。
• 去年参加了 21 CFR 361.1 专门规定的其他研究协议，因此辐射暴露将超过年度限制。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 头部外伤史伴长期意识丧失（>10 分钟）或任何神经系统疾病，包括中风或癫痫发作（不包括儿童热性惊厥）或偏头痛史。
• 临床研究者认为具有临床意义的异常生命体征、心电图或临床实验室评估。
• 患有幽闭恐惧症，无法进行 MRI 或 PET 扫描。
• 有临床意义的 MRI 异常。
• 受试者在头部或身体中植入或嵌入了金属物体、假体或碎片，这些物体、假体或碎片会在 MRI 扫描过程中带来风险，或者作为职业或爱好与黑色金属打交道（例如，作为钣金工人，焊工或机械师）的方式可能会导致未知的留置金属碎片，如果它们因放置在磁场中而移动，则可能会造成伤害。
• 目前使用不能停药 14 天（或
• 目前是任何非法药物或酒精滥用者（包括“娱乐性使用”），或药物筛查结果呈阳性。
• 积极使用会影响放射性示踪剂结合的药物的患者，包括某些 5-HT3 止吐药、乙酰胆碱 (ACh) 受体激动剂（尼古丁）或拮抗剂，以及乙酰胆碱酯酶抑制剂。
• 物质使用障碍史 (DSM-V)；或阳性酒精呼气试验。
• 根据病史和体格检查，目前正在经历神经精神疾病或严重的全身性疾病。

精神分裂症患者的排除标准

• 目前正在参加或在过去 30 天内停止参与涉及研究药物或设备（研究药物除外）的临床试验，或者目前正在参加任何其他类型的医学研究。
• 去年参加了 21 CFR 361.1 专门规定的其他研究协议，因此辐射暴露将超过年度限制。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 积极使用会影响放射性示踪剂结合的药物的患者，包括某些 5-HT3 止吐药、乙酰胆碱 (ACh) 受体激动剂（尼古丁）或拮抗剂，以及乙酰胆碱酯酶抑制剂。
• 头部外伤史伴长期意识丧失（>10 分钟）或任何神经系统疾病，包括中风或癫痫发作（不包括儿童热性惊厥）或偏头痛史。
• 临床研究者认为具有临床意义的异常生命体征、心电图或临床实验室评估。
• 患有幽闭恐惧症，无法进行 MRI 或 PET 扫描。
• 有临床意义的 MRI 异常。
• 受试者在头部或身体中植入或嵌入了金属物体、假体或碎片，这些物体、假体或碎片会在 MRI 扫描过程中带来风险，或者作为职业或爱好与黑色金属打交道（例如，作为钣金工人，焊工或机械师）的方式可能会导致未知的留置金属碎片，如果它们因放置在磁场中而移动，则可能会造成伤害。
• 任何符合当前物质使用障碍标准的非法药物的活性物质或酒精使用障碍（包括“娱乐性使用”）
• 除非研究者（主要研究者或副研究者）有书面意见，否则任何尿液药物筛选测试呈阳性的受试者，阳性测试并不表示会影响受试者安全或试验结果解释的临床状况。
• 研究者（主要研究者或副研究者）认为酒精呼吸测试结果呈阳性的任何受试者，除非在研究者（主要研究者或副研究者）的书面意见中，阳性测试并不表示会影响安全性的临床状况受试者或试验结果的解释。
• 目前用氯氮平治疗。
• 目前使用典型的抗精神病药物治疗，但不使用氟哌啶醇。
• 目前正在使用止吐药或戒烟药进行治疗。