ПЭТ-визуализирующее исследование α7 и α4β2-nAChR при шизофрении
31 марта 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
ПЭТ-визуализирующее исследование α7 и α4β2-nAChR при шизофрении: когнитивные отношения
Целью этого исследования является использование специализированных методов визуализации мозга, позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы узнать больше о химии мозга, например, о том, как нейротрансмиттеры и рецепторы в мозге функционируют у людей с шизофренией. по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аномалии в химии мозга могут быть причиной галлюцинаций и бреда; таким образом, леча эти отклонения, врачи могут уменьшить симптомы шизофрении.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить характеристики двух исследуемых радиофармпрепаратов, [18F]AZAN и [18F]ASEM, в мозге людей с шизофренией и здоровых людей.
Радиофармпрепараты — это препараты, в которых один или несколько атомов «помечены» небольшим количеством радиоактивности, что позволяет исследователям увидеть, как препарат действует на людей, используя методы визуализации головного мозга ПЭТ и МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для здоровых субъектов
- От 18 до 55 лет (включительно) мужчины и женщины.
- Черный / афроамериканец или неиспаноязычный белый / европеоид
- Здоров, как определено историей болезни, физическим осмотром, результатами клинических лабораторных анализов, показателями жизнедеятельности и ЭКГ в пределах референтных диапазонов для популяции или результатами в пределах допустимых отклонений, которые не являются клинически значимыми, как определено врачом-исследователем.
- Иметь достаточный артериальный или венозный доступ, как определено интервенционным нейрорадиологом или анестезиологом.
- Способен подписать письменное информированное согласие и соблюдать ограничения исследования.
- Нет диагноза DSM-5 по осям I, II, III и нет активных в настоящее время психиатрических диагнозов или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, как определено [SCID]
- Если пользователь табака или никотина желает воздержаться от продуктов по крайней мере за 3 часа до всех ПЭТ-сканирований до завершения сканирования.
Критерии включения пациентов с шизофренией
- Субъекты с известным хроническим SCZ или острыми психотическими эпизодами, когда подозрения на SCZ высоки
- Пациенты, не принимавшие ранее лекарственные препараты или не соблюдающие режим лечения на основании отчета пациента или дополнительной информации ИЛИ: a. Субъекты, получающие стабильные (3 месяца) дозы антипсихотических препаратов, включая рисперидон, арипипразол, (Часть 1). Примечание: если результаты Части 2 (Цель 4) подтверждают нулевую гипотезу об эффектах оланзапина, то исследователи будут включать субъектов с шизофренией, постоянно принимающих оланзапин. б. Субъекты не принимают, а затем принимают только оланзапин (Часть 2)
- 3,18-55 лет (включительно).
- 4. Субъекты мужского и женского пола, соответствующие диагностическим критериям DSM-5 для расстройства шизофренического спектра, подтвержденные SCID-1/P и шизофрениформным (
Критерий исключения:
Критерии исключения для здоровых субъектов
- В настоящее время зарегистрированы или прекращены в течение последних 30 дней после клинического исследования с участием исследуемого препарата или устройства (кроме исследуемого препарата) или в настоящее время зарегистрированы в любом другом типе медицинских исследований.
- Участвовали в других протоколах исследований, специально регулируемых в соответствии с 21 CFR 361.1 в прошлом году, так что радиационное облучение превышало годовые пределы.
- Беременные или кормящие женщины.
- Травма головы в анамнезе с длительной потерей сознания (> 10 минут) или любое неврологическое состояние, включая инсульт или судороги (за исключением фебрильных судорог у детей) или мигренозная головная боль в анамнезе.
- Аномальные показатели жизнедеятельности, ЭКГ или клинические лабораторные оценки, которые клинический исследователь считает клинически значимыми.
- Страдает клаустрофобией и не может пройти МРТ или ПЭТ.
- Клинически значимая аномалия на МРТ.
- Субъект имплантировал или внедрял металлические предметы, протезы или фрагменты в голову или тело, которые могут представлять опасность во время процедуры МРТ, или работал с черными металлами либо в качестве призвания, либо в качестве хобби (например, в качестве рабочего по обработке листового металла, сварщика или машиниста) таким образом, что это могло привести к неизвестным внутренним металлическим фрагментам, которые могли бы причинить травму, если бы они сдвинулись в ответ на размещение в магнитном поле.
- В настоящее время использует лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, или растительные лекарственные средства, такие как зверобой), прием которых нельзя прекратить в течение 14 дней (или
- В настоящее время пользователь (в том числе «употребление в рекреационных целях») любых запрещенных наркотиков или злоупотребление алкоголем или имеет положительный результат проверки на наркотики.
- Пациенты, активно принимающие лекарства, которые могут повлиять на связывание радиофармпрепаратов, включая некоторые противорвотные средства 5-НТ3, агонисты или антагонисты рецепторов ацетилхолина (АХ) (никотин) и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.
- История расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (DSM-V); или положительный тест на алкоголь.
- В настоящее время страдает нервно-психическим заболеванием или тяжелым системным заболеванием на основании анамнеза и физического осмотра.
Критерии исключения для пациентов с шизофренией
- В настоящее время зарегистрированы или прекращены в течение последних 30 дней после клинического исследования с участием исследуемого препарата или устройства (кроме исследуемого препарата) или в настоящее время зарегистрированы в любом другом типе медицинских исследований.
- Участвовали в других протоколах исследований, специально регулируемых в соответствии с 21 CFR 361.1 в прошлом году, так что радиационное облучение превышало годовые пределы.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, активно принимающие лекарства, которые могут повлиять на связывание радиофармпрепаратов, включая некоторые противорвотные средства 5-НТ3, агонисты или антагонисты рецепторов ацетилхолина (АХ) (никотин) и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.
- Травма головы в анамнезе с длительной потерей сознания (> 10 минут) или любое неврологическое состояние, включая инсульт или судороги (за исключением фебрильных судорог у детей) или мигренозная головная боль в анамнезе.
- Аномальные показатели жизнедеятельности, ЭКГ или клинические лабораторные оценки, которые клинический исследователь считает клинически значимыми.
- Страдает клаустрофобией и не может пройти МРТ или ПЭТ.
- Клинически значимая аномалия на МРТ.
- Субъект имплантировал или внедрял металлические предметы, протезы или фрагменты в голову или тело, которые могут представлять опасность во время процедуры МРТ, или работал с черными металлами либо в качестве призвания, либо в качестве хобби (например, в качестве рабочего по обработке листового металла, сварщика или машиниста) таким образом, что это могло привести к неизвестным внутренним металлическим фрагментам, которые могли бы причинить травму, если бы они сдвинулись в ответ на размещение в магнитном поле.
- Расстройство, связанное с употреблением активного вещества или алкоголя (включая «употребление в рекреационных целях») любых запрещенных наркотиков, соответствующих критериям текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Любой субъект с положительным результатом скрининг-теста мочи на наличие наркотиков, за исключением случаев, когда, по мнению исследователя (главного исследователя или вспомогательного исследователя), задокументированного мнения, положительный тест не сигнализирует о клиническом состоянии, которое может повлиять на безопасность субъекта или интерпретацию результатов исследования.
- Любой субъект, у которого положительный результат теста на наличие алкоголя в алкотестере признан исследователем (главным исследователем или вспомогательным исследователем), за исключением случаев, когда, по мнению исследователя (главного исследователя или вспомогательного исследователя), задокументировано, положительный результат теста не сигнализирует о клиническом состоянии, которое могло бы повлиять на безопасность. предмета или интерпретации результатов исследования.
- Текущее лечение клозапином.
- Текущее лечение типичными нейролептиками, но не галоперидолом.
- Текущее лечение противорвотными препаратами или препаратами для прекращения курения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Визит 3: (ASEM/AZAN) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-скан/линия рисунков Визит 3: (только ASEM) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-сканирование/линия рисунков Визит 4: (только ASEM) ПЭТ-сканирование/линия рисунков
|
[18F] ASEM продемонстрировал превосходные свойства визуализации, что недавно было подтверждено другими исследователями.
[18F] ASEM — это первый валидированный радиофармпрепарат α7 для ПЭТ человека для изучения характеристик α7-nAChR в живом мозге пациентов с SCZ.
Предыдущие исследования α7 в литературе по SCZ проводились с использованием головного мозга, собранного после смерти, и при различных условиях хранения.
Предлагаемые исследования также определят характеристики связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили ПЭТ-исследования α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ.
Наиболее широко используемым радиолигандом ПЭТ для визуализации α4β2-nAChR у человека является 2-[18F]FA.
Поскольку 2-[18F]FA демонстрирует очень медленную кинетику в головном мозге, исследователи разработали [18F]AZAN, высоко специфичный индикатор α4β2 с оптимальной кинетикой в головном мозге.
Таким образом, предлагаемые исследования будут использовать [18F]AZAN для определения характеристик связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили исследования ПЭТ α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ. .
|
|
Экспериментальный: Шизофрения (ари, брекс, рисп)
Визит 3: (ASEM/AZAN) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-скан/линия рисунков Визит 3: (только ASEM) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-сканирование/линия рисунков Визит 4: (только ASEM) ПЭТ-сканирование/линия рисунков
|
[18F] ASEM продемонстрировал превосходные свойства визуализации, что недавно было подтверждено другими исследователями.
[18F] ASEM — это первый валидированный радиофармпрепарат α7 для ПЭТ человека для изучения характеристик α7-nAChR в живом мозге пациентов с SCZ.
Предыдущие исследования α7 в литературе по SCZ проводились с использованием головного мозга, собранного после смерти, и при различных условиях хранения.
Предлагаемые исследования также определят характеристики связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили ПЭТ-исследования α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ.
Наиболее широко используемым радиолигандом ПЭТ для визуализации α4β2-nAChR у человека является 2-[18F]FA.
Поскольку 2-[18F]FA демонстрирует очень медленную кинетику в головном мозге, исследователи разработали [18F]AZAN, высоко специфичный индикатор α4β2 с оптимальной кинетикой в головном мозге.
Таким образом, предлагаемые исследования будут использовать [18F]AZAN для определения характеристик связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили исследования ПЭТ α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ. .
|
|
Экспериментальный: Шизофрения (оланц)
Визит 3: (ASEM/AZAN) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-скан/линия рисунков Визит 3: (только ASEM) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-сканирование/линия рисунков Визит 4: (только ASEM) ПЭТ-сканирование/линия рисунков 2 недели Титрование, 3-недельный стационарный режим
|
[18F] ASEM продемонстрировал превосходные свойства визуализации, что недавно было подтверждено другими исследователями.
[18F] ASEM — это первый валидированный радиофармпрепарат α7 для ПЭТ человека для изучения характеристик α7-nAChR в живом мозге пациентов с SCZ.
Предыдущие исследования α7 в литературе по SCZ проводились с использованием головного мозга, собранного после смерти, и при различных условиях хранения.
Предлагаемые исследования также определят характеристики связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили ПЭТ-исследования α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ.
Наиболее широко используемым радиолигандом ПЭТ для визуализации α4β2-nAChR у человека является 2-[18F]FA.
Поскольку 2-[18F]FA демонстрирует очень медленную кинетику в головном мозге, исследователи разработали [18F]AZAN, высоко специфичный индикатор α4β2 с оптимальной кинетикой в головном мозге.
Таким образом, предлагаемые исследования будут использовать [18F]AZAN для определения характеристик связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили исследования ПЭТ α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ. .
|
|
Экспериментальный: Шизофрения (без лекарств)
Визит 3: (ASEM/AZAN) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-скан/линия рисунков Визит 3: (только ASEM) Взятие крови на ДНК, ПЭТ-сканирование/линия рисунков Визит 4: (только ASEM) ПЭТ-сканирование/линия рисунков 2 недели Титрование, 3-недельный стационарный режим
|
[18F] ASEM продемонстрировал превосходные свойства визуализации, что недавно было подтверждено другими исследователями.
[18F] ASEM — это первый валидированный радиофармпрепарат α7 для ПЭТ человека для изучения характеристик α7-nAChR в живом мозге пациентов с SCZ.
Предыдущие исследования α7 в литературе по SCZ проводились с использованием головного мозга, собранного после смерти, и при различных условиях хранения.
Предлагаемые исследования также определят характеристики связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили ПЭТ-исследования α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ.
Наиболее широко используемым радиолигандом ПЭТ для визуализации α4β2-nAChR у человека является 2-[18F]FA.
Поскольку 2-[18F]FA демонстрирует очень медленную кинетику в головном мозге, исследователи разработали [18F]AZAN, высоко специфичный индикатор α4β2 с оптимальной кинетикой в головном мозге.
Таким образом, предлагаемые исследования будут использовать [18F]AZAN для определения характеристик связывания α4β2-nAChR [18F]AZAN у тех же субъектов, которые завершили исследования ПЭТ α7-nAChR с [18F]ASEM, что будет иметь большое значение для понимания этих рецепторов в SCZ. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепторное связывание [18F] ASEM-PET с никотиновыми рецепторами головного мозга (α7-nAChR) у взрослых в возрасте 18–55 лет с SCZ по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичным показателем результата является объем распределения (VT, представленный в мл плазмы/см^3 ткани) никотиновых рецепторов альфа-7 (α7-nAChR), связанных с радиоактивным индикатором [18F]ASEM в головном мозге, сравнивая VT у людей с SCZ с VT у здоровых в остальном взрослых, совпадающих по всем демографическим характеристикам (статус курения, возраст, пол, раса/генотип, образование родителей).
|
60-74 дня
|
|
Рецепторное связывание [18F]AZAN с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 (α4β2-nAChR) у взрослых в возрасте 18–55 лет с SCZ по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичным показателем результата является объем распределения (VT, представленный в мл плазмы/см^3 ткани) никотиновых ацетилхолиновых рецепторов α4β2 (α4β2-nAChR), связанных с радиоактивным индикатором [18F]AZAN в головном мозге, при сравнении % рецептора занятость у людей с SCZ с VT у здоровых в остальном взрослых совпадала по всем демографическим характеристикам (статус курения, возраст, пол, раса / генотип, образование родителей).
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между ЖТ, связывающей рецептор α7-nAChR, и негативными симптомами у взрослых пациентов в возрасте 18–55 лет с SCZ.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Критерием первичного результата является основной эффект объема распределения рецептора α7-nAChR (VT, представленный в мл плазмы/см^3 ткани) на негативные симптомы, измеряемый по подшкале негативных симптомов Шкалы позитивных и негативных симптомов. (PANSS) у пациентов с SCZ.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между ЖТ, связывающей рецептор α4β2-nAChR, и негативными симптомами у взрослых пациентов в возрасте 18–55 лет с шизофренией (SCZ).
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная оценка исхода — это основной эффект объема распределения α4β2-nAChR (VT, представленный в мл плазмы/см^3 ткани) и оценка подшкалы негативных симптомов Шкалы позитивных и негативных симптомов (PANSS) при SCZ. .
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между ЖТ, связывающей рецептор α7-nAChR, и когнитивными симптомами, измеренная с помощью теста Stroop Color-Word Interference Test в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная мера результата — это сравнение основного эффекта объема распределения рецептора (VT, представленного в мл плазмы/см^3 ткани) на балл Stroop Color-Word Interference Task в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между ЖТ, связывающей рецептор α4β2-nAChR, и когнитивными симптомами, измеренная с помощью задачи Stroop Color-Word Interference Task в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Критерием первичного результата является сравнение основного эффекта объема распределения (VT, представленного в мл плазмы/см ^ 3 ткани) на оценку теста Stroop Color-Word Interference Test между пациентами с SCZ и контрольной группой.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между рецептором α7-nAChR, связывающим VT, и выполнением задачи распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная мера результата — это сравнение основного эффекта объема распределения (VT, представленного в мл плазмы/см ^ 3 ткани) на задачу распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между рецептором α4β2-nAChR, связывающим VT, и выполнением задачи распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная мера результата — это сравнение основного эффекта объема распределения (VT, представленного в мл плазмы/см ^ 3 ткани) на оценку задачи распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между рецептором α4β2/α7-nAChR, связывающим VT, и когнитивным функционированием, измеренная с помощью задачи распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная оценка результата — это сравнение взаимодействия между объемом распределения α4β2/α7-nAChR (VT, представленное в мл плазмы/см^3 ткани) и оценкой задачи распределения ресурсов пространственного внимания (SARAT) в SCZ по сравнению с сопоставимыми контролирует.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между ЖТ, связывающей рецептор α4β2/α7-nAChR, и когнитивным функционированием, измеренная по шкале калиброванной нейропсихологической нормативной шкалы (CNNS) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичная оценка результата — это сравнение взаимодействия между объемом распределения α4β2/α7-нАХР (VT, представленное в мл плазмы/см^3 ткани) и оценкой Калиброванной нейропсихологической нормативной шкалы (CNNS) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями. .
|
60-74 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между α4β2/α7-nAChR VT и расстройством, связанным с употреблением табака, у курящих пациентов с SCZ по сравнению с некурящими пациентами с SCZ, получавшими лечение оланзапином.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичным показателем результата является взаимосвязь между α4β2/α7-nAChR (VT, представленная в мл плазмы/см^3 ткани) и статусом курения в SCZ, принимающих оланзапин и курящих табак.
|
60-74 дня
|
|
Взаимосвязь между однонуклеотидным полиморфизмом (SNP) CHRNA7 rs3087454 и расой в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
Временное ограничение: 60-74 дня
|
Первичным показателем результата является корреляция между CHRNA7 rs3087454 и расой (неиспаноязычные кавказцы и афроамериканцы) в SCZ по сравнению с соответствующими контролями.
|
60-74 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202107052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируйте делиться в соответствии с рекомендациями NIH
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .