Étude d'imagerie TEP de α7 et α4β2-nAChR dans la schizophrénie

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les sujets sains

• Entre 18 et 55 ans (inclus) hommes et femmes.
• Noir/Afro-américain ou non hispanique Blanc/Caucasien
• Sain tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les résultats des tests de laboratoire clinique, les signes vitaux et l'ECG dans les plages de référence pour la population ou les résultats dans des écarts acceptables qui ne sont pas cliniquement significatifs, tels que déterminés par le médecin de l'étude.
• Avoir un accès artériel ou veineux suffisant, tel que déterminé par le neuroradiologue interventionnel ou l'anesthésiste.
• Capable de signer un consentement éclairé écrit et de se conformer aux restrictions de l'étude.
• Aucun diagnostic DSM-5 sur les axes I, II, III, et aucun diagnostic psychiatrique actif ou trouble lié à l'utilisation de substances tel que déterminé par [SCID]
• Si l'utilisateur de tabac ou de nicotine est disposé à s'abstenir de produits au moins 3 heures avant tous les examens TEP jusqu'à la fin de l'examen.

Critères d'inclusion pour les patients atteints de schizophrénie

• Sujets atteints de SCZ chronique connue ou d'épisodes psychotiques aigus où la suspicion de SCZ est élevée
• Patients naïfs de traitement ou non adhérents sur la base du rapport du patient ou d'informations collatérales OU : a. Sujets sous doses stables (3 mois) d'antipsychotiques, y compris la rispéridone, l'aripiprazole, (Partie 1) b. Sujets arrêtés puis sous olanzapine uniquement (Partie 2)
• 3.18-55 ans (inclus).
• 4. Sujets masculins et féminins répondant aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble du spectre de la schizophrénie, vérifié par SCID-1/P et schizophréniforme (

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les sujets sains

• Êtes actuellement inscrit ou interrompu au cours des 30 derniers jours d'un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental (autre que le médicament à l'étude) ou êtes actuellement inscrit à tout autre type de recherche médicale.
• Avoir participé à d'autres protocoles de recherche spécifiquement réglementés par le 21 CFR 361.1 au cours de la dernière année, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasserait les limites annuelles.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée (> 10 minutes) ou toute affection neurologique, y compris un accident vasculaire cérébral ou une convulsion (à l'exclusion des convulsions fébriles chez l'enfant) ou des antécédents de migraine.
• Signes vitaux anormaux, ECG ou évaluations de laboratoire clinique considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur clinique.
• Souffrez de claustrophobie et ne pourriez pas subir d'IRM ou de TEP.
• IRM anormale cliniquement significative.
• Le sujet a implanté ou incrusté des objets métalliques, des prothèses ou des fragments dans la tête ou le corps qui présenteraient un risque pendant la procédure d'examen IRM, ou a travaillé avec des métaux ferreux soit comme vocation soit comme passe-temps (par exemple, en tant que tôlier, soudeur ou machiniste) d'une manière qui aurait pu conduire à des fragments de métal inconnus qui pourraient causer des blessures s'ils se déplaçaient en réponse au placement dans le champ magnétique.
• Utilise actuellement des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des remèdes à base de plantes tels que le millepertuis) qui ne peuvent pas être interrompus 14 jours (ou
• Actuellement un utilisateur (y compris "l'utilisation récréative") de toute drogue illicite ou abus d'alcool, ou a un dépistage positif de drogue.
• Patients prenant activement des médicaments susceptibles d'influencer la liaison des radiotraceurs, notamment certains antiémétiques 5-HT3, les agonistes ou antagonistes des récepteurs de l'acétylcholine (ACh) (nicotine) et les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
• Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances (DSM-V); ou alcootest positif.
• Souffrent actuellement d'une maladie neuropsychiatrique ou d'une maladie systémique grave basée sur les antécédents et l'examen physique.

Critères d'exclusion pour les patients atteints de schizophrénie

• Êtes actuellement inscrit ou interrompu au cours des 30 derniers jours d'un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental (autre que le médicament à l'étude) ou êtes actuellement inscrit à tout autre type de recherche médicale.
• Avoir participé à d'autres protocoles de recherche spécifiquement réglementés par le 21 CFR 361.1 au cours de la dernière année, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasserait les limites annuelles.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Patients prenant activement des médicaments susceptibles d'influencer la liaison des radiotraceurs, notamment certains antiémétiques 5-HT3, les agonistes ou antagonistes des récepteurs de l'acétylcholine (ACh) (nicotine) et les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée (> 10 minutes) ou toute affection neurologique, y compris un accident vasculaire cérébral ou une convulsion (à l'exclusion des convulsions fébriles chez l'enfant) ou des antécédents de migraine.
• Signes vitaux anormaux, ECG ou évaluations de laboratoire clinique considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur clinique.
• Souffrez de claustrophobie et ne pourriez pas subir d'IRM ou de TEP.
• IRM anormale cliniquement significative.
• Le sujet a implanté ou incrusté des objets métalliques, des prothèses ou des fragments dans la tête ou le corps qui présenteraient un risque pendant la procédure d'examen IRM, ou a travaillé avec des métaux ferreux soit comme vocation soit comme passe-temps (par exemple, en tant que tôlier, soudeur ou machiniste) d'une manière qui aurait pu conduire à des fragments de métal inconnus qui pourraient causer des blessures s'ils se déplaçaient en réponse au placement dans le champ magnétique.
• Trouble lié à l'utilisation d'une substance active ou d'alcool (y compris "usage récréatif") de toute drogue illicite répondant aux critères d'un trouble lié à l'utilisation actuelle d'une substance
• Tout sujet qui a un test de dépistage de drogue dans l'urine positif à moins que dans l'opinion documentée de l'enquêteur (chercheur principal ou sous-chercheur), le test positif ne signale pas une condition clinique qui aurait un impact sur la sécurité du sujet ou l'interprétation des résultats de l'essai.
• Tout sujet qui a un résultat d'alcootest jugé positif par l'investigateur (investigateur principal ou sous-investigateur, sauf dans l'opinion documentée de l'investigateur (investigateur principal ou sous-investigateur), le test positif ne signale pas une condition clinique qui aurait un impact sur la sécurité du sujet ou l'interprétation des résultats de l'essai.
• Traitement actuel par clozapine.
• Traitement actuel avec des antipsychotiques typiques, mais pas d'halopéridol.
• Traitement en cours avec des médicaments antiémétiques ou de sevrage tabagique.