PET-beeldvormingsstudie van α7 en α4β2-nAChR bij schizofrenie

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

• Tussen 18-55 jaar oud (inclusief) mannen en vrouwen.
• Zwart/Afro-Amerikaans of niet-Spaans Wit/Kaukasisch
• Gezond zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtestresultaten, vitale functies en ECG binnen de referentiebereiken voor de populatie of resultaten binnen acceptabele afwijkingen die niet klinisch significant zijn zoals bepaald door de onderzoeksarts.
• Voldoende arteriële of veneuze toegang hebben, zoals bepaald door de interventionele neuroradioloog of anesthesioloog.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te voldoen aan de studiebeperkingen.
• Geen DSM-5-diagnose op assen I, II, III, en momenteel geen actieve psychiatrische diagnoses of stoornissen in het gebruik van middelen zoals bepaald door [SCID]
• Als tabaks- of nicotinegebruiker bereid is zich te onthouden van producten ten minste 3 uur voorafgaand aan alle PET-scans tot voltooiing van de scan.

Inclusiecriteria voor patiënten met schizofrenie

• Proefpersonen met bekende chronische SCZ of acute psychotische episodes waarbij de verdenking op SCZ hoog is
• Patiënten die medicijnnaïef of niet-adherent zijn op basis van patiëntrapport of aanvullende informatie OF: a. Proefpersonen die stabiele (3 maanden durende) doseringen van antipsychotica gebruiken, waaronder risperidon, aripiprazol, (Deel 1) Opmerking: als de resultaten van Deel 2 (Doel 4) de nulhypothese voor olanzapine-effecten ondersteunen, zullen de onderzoekers proefpersonen met schizofrenie opnemen die chronisch olanzapine gebruiken. b. Proefpersonen uit en dan alleen olanzapine (deel 2)
• 3.18-55 jaar oud (inclusief).
• 4. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor een schizofreniespectrumstoornis, geverifieerd door SCID-1/P en schizofreniform (

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen

• Momenteel ingeschreven zijn in of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel) of momenteel ingeschreven zijn in een ander type medisch onderzoek.
• Het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan andere onderzoeksprotocollen die specifiek zijn gereguleerd onder 21 CFR 361.1, zodat blootstelling aan straling de jaarlijkse limieten zou overschrijden.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Voorgeschiedenis van hoofdtrauma met langdurig bewustzijnsverlies (>10 minuten) of een neurologische aandoening waaronder beroerte of toevallen (exclusief koortsstuipen bij kinderen) of voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn.
• Abnormale vitale functies, ECG of klinische laboratoriumevaluaties die door de klinische onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
• Lijdt aan claustrofobie en zou geen MRI- of PET-scan kunnen ondergaan.
• Klinisch significante abnormale MRI.
• Proefpersoon heeft metalen voorwerpen, prothesen of fragmenten in het hoofd of lichaam geïmplanteerd of ingebed die een risico zouden vormen tijdens de MRI-scanprocedure, of heeft met ferrometalen gewerkt als beroep of hobby (bijvoorbeeld als plaatwerker, lasser of machinist) op een zodanige manier dat zou kunnen hebben geleid tot onbekende, inwonende metaalfragmenten die letsel zouden kunnen veroorzaken als ze zouden bewegen als reactie op plaatsing in het magnetische veld.
• Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen of kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid) die niet 14 dagen kunnen worden stopgezet (of
• Momenteel een gebruiker (inclusief "recreatief gebruik") van illegale drugs of alcoholmisbruik, of heeft een positieve drugstest.
• Patiënten die actief medicijnen gebruiken die de radiotracerbinding zouden beïnvloeden, waaronder bepaalde 5-HT3-anti-emetica, acetylcholine (ACh)-receptoragonisten (nicotine) of -antagonisten, en acetylcholinesteraseremmers.
• Geschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen (DSM-V); of positieve alcohol ademtest.
• Momenteel een neuropsychiatrische ziekte of ernstige systemische ziekte hebben op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor patiënten met schizofrenie

• Momenteel ingeschreven zijn in of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel) of momenteel ingeschreven zijn in een ander type medisch onderzoek.
• Het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan andere onderzoeksprotocollen die specifiek zijn gereguleerd onder 21 CFR 361.1, zodat blootstelling aan straling de jaarlijkse limieten zou overschrijden.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Patiënten die actief medicijnen gebruiken die de radiotracerbinding zouden beïnvloeden, waaronder bepaalde 5-HT3-anti-emetica, acetylcholine (ACh)-receptoragonisten (nicotine) of -antagonisten, en acetylcholinesteraseremmers.
• Voorgeschiedenis van hoofdtrauma met langdurig bewustzijnsverlies (>10 minuten) of een neurologische aandoening waaronder beroerte of toevallen (exclusief koortsstuipen bij kinderen) of voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn.
• Abnormale vitale functies, ECG of klinische laboratoriumevaluaties die door de klinische onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
• Lijdt aan claustrofobie en zou geen MRI- of PET-scan kunnen ondergaan.
• Klinisch significante abnormale MRI.
• Proefpersoon heeft metalen voorwerpen, prothesen of fragmenten in het hoofd of lichaam geïmplanteerd of ingebed die een risico zouden vormen tijdens de MRI-scanprocedure, of heeft met ferrometalen gewerkt als beroep of hobby (bijvoorbeeld als plaatwerker, lasser of machinist) op een zodanige manier dat zou kunnen hebben geleid tot onbekende, inwonende metaalfragmenten die letsel zouden kunnen veroorzaken als ze zouden bewegen als reactie op plaatsing in het magnetische veld.
• Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen of alcohol (inclusief "recreatief gebruik") van alle illegale drugs die voldoen aan de criteria voor de huidige stoornis in het gebruik van middelen
• Elke proefpersoon met een positieve Urine Drug Screen-test, tenzij volgens de gedocumenteerde mening van de onderzoeker (hoofdonderzoeker of subonderzoeker) de positieve test geen klinische toestand aangeeft die de veiligheid van de proefpersoon of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou beïnvloeden.
• Elke proefpersoon met een testresultaat van een ademanalyseapparaat dat door de onderzoeker (hoofdonderzoeker of subonderzoeker) als positief wordt beschouwd, tenzij in de gedocumenteerde mening van de onderzoeker (hoofdonderzoeker of subonderzoeker) de positieve test geen klinische toestand aangeeft die van invloed zou zijn op de veiligheid van het onderwerp of de interpretatie van de onderzoeksresultaten.
• Huidige behandeling met clozapine.
• Huidige behandeling met typische antipsychotica, maar niet met haloperidol.
• Huidige behandeling met anti-emetica of medicijnen om te stoppen met roken.