Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvantamistutkimus α7:stä ja α4β2-nAChR:stä skitsofreniassa

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

PET-kuvantamistutkimus α7:stä ja α4β2-nAChR:stä skitsofreniassa: Kognitiiviset suhteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää erikoistuneita aivojen kuvantamistekniikoita, positroniemissiotomografiaa (PET) ja magneettikuvausta (MRI) saadakseen lisätietoa aivojen kemiasta, esimerkiksi siitä, kuinka aivojen välittäjäaineet ja reseptorit toimivat skitsofreniapotilailla. verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokemian poikkeavuudet voivat olla vastuussa hallusinaatioista ja harhaluuloista; näin ollen hoitamalla näitä poikkeavuuksia lääkärit voivat vähentää skitsofrenian oireita. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden tutkittavan radiomerkkiaineen, [18F]AZANin ja [18F]ASEM:n, ominaisuuksia skitsofreniaa sairastavien ja terveiden kontrollien aivoissa. Radioaktiiviset merkkiaineet ovat lääkkeitä, joissa yksi tai useampi atomi on "leimattu" pienellä määrällä radioaktiivisuutta, jonka avulla tutkijat voivat nähdä, kuinka lääke toimii ihmisillä käyttämällä PET- ja MRI-aivojen kuvantamistekniikoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andre Guthrie, BS, CCRP
  • Puhelinnumero: 314-273-2721
  • Sähköposti: guthriea@wustl.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dean F Wong, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit

  • 18-55-vuotiaat (mukaan lukien) miehet ja naiset.
  • Musta / afrikkalais-amerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen / valkoihoinen
  • Terve sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, kliinisten laboratoriotutkimusten tulosten, elintoimintojen ja EKG:n perusteella populaation viiterajojen sisällä tai tulosten hyväksyttävien poikkeamien sisällä, jotka eivät ole kliinisesti merkittäviä tutkimuslääkärin määrittämänä.
  • Sinulla on oltava riittävä valtimo- tai laskimopääsy Interventio-neuroradiologin tai anestesiologin määrittämänä.
  • Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan opiskelurajoituksia.
  • Ei DSM-5-diagnoosia akseleilla I, II, III, eikä tällä hetkellä aktiivisia psykiatrisia diagnooseja tai päihteiden käytön häiriöitä [SCID]:n mukaan
  • Jos tupakan tai nikotiinin käyttäjä on valmis pidättymään tuotteista vähintään 3 tuntia ennen kaikkia PET-skannauksia, kunnes skannaus on valmis.

Kriteerit skitsofreniapotilaille

  • Potilaat, joilla on tunnettu krooninen SCZ tai akuutteja psykoottisia jaksoja, joiden epäily SCZ:stä on korkea
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä tai eivät ole noudattaneet hoitoa potilasraportin tai oheistietojen perusteella TAI: a. Koehenkilöt, jotka saavat vakaita (3 kuukauden) annoksia psykoosilääkkeitä, mukaan lukien risperidoni, aripipratsoli, (osa 1) Huomautus: jos osan 2 (tavoite 4) tulokset tukevat nollahypoteesia olantsapiinin vaikutuksista, tutkijat sisällyttävät skitsofreniaa sairastaviin henkilöihin, jotka saavat kroonista olantsapiinia. b. Kohteet pois päältä ja sitten vain olantsapiinilla ( osa 2 )
  • 3,18-55-vuotiaat (mukaan lukien).
  • 4. Mies- ja naishenkilöt, jotka täyttävät skitsofreniaspektrihäiriön DSM-5-diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistettu SCID-1/P:llä ja skitsofreniformisella (

Poissulkemiskriteerit:

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit

  • Ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka sisältää tutkimuslääkettä tai -laitetta (muuta kuin tutkimuslääkettä), tai ovat lopettaneet sen viimeisten 30 päivän aikana tai ovat tällä hetkellä mukana minkä tahansa muuntyyppisessä lääketieteellisessä tutkimuksessa.
  • Ollut viimeisen vuoden aikana osallistunut muihin 21 CFR 361.1:n nojalla erityisesti säänneltyihin tutkimusprotokolliin siten, että säteilyaltistus ylittää vuosirajat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Aiempi pään vamma, johon liittyy pitkittynyt tajunnan menetys (> 10 minuuttia), tai mikä tahansa neurologinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus tai kouristuskohtaus (lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia) tai migreenipäänsärky.
  • Epänormaalit elintoiminnot, EKG tai kliiniset laboratoriotutkimukset, joita kliininen tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
  • Kärsivät klaustrofobiasta, eikä hänelle voida tehdä MRI- tai PET-skannausta.
  • Kliinisesti merkittävä epänormaali MRI.
  • Tutkittavalle on istutettu tai upotettu päähän tai vartaloon metalliesineitä, proteeseja tai fragmentteja, jotka aiheuttaisivat riskin magneettikuvauksen aikana, tai hän on työskennellyt rautametallien parissa joko ammatissa tai harrastuksena (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaaja tai koneistaja) tavalla, joka olisi voinut johtaa tuntemattomiin, sisällä oleviin metallisirpaleihin, jotka voivat aiheuttaa vammoja, jos ne liikkuvat magneettikentässä asettuessaan.
  • Käyttää tällä hetkellä reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä tai rohdosvalmisteita, kuten mäkikuismaa), joita ei voida keskeyttää 14 päivän kuluttua (tai
  • Tällä hetkellä laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (mukaan lukien "virkistyskäyttö") tai hänellä on positiivinen huumeiden näyttö.
  • Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa radioaktiivisen merkkiaineen sitoutumiseen, mukaan lukien tietyt 5-HT3-antiemeetit, asetyylikoliini (ACh) -reseptoriagonistit (nikotiini) tai -antagonistit ja asetyylikoliiniesteraasin estäjät.
  • Aiempi päihteiden käyttöhäiriö (DSM-V); tai positiivinen alkoholihengitystesti.
  • Sinulla on tällä hetkellä neuropsykiatrinen sairaus tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

Skitsofreniapotilaiden poissulkemiskriteerit

  • Ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka sisältää tutkimuslääkettä tai -laitetta (muuta kuin tutkimuslääkettä), tai ovat lopettaneet sen viimeisten 30 päivän aikana tai ovat tällä hetkellä mukana minkä tahansa muuntyyppisessä lääketieteellisessä tutkimuksessa.
  • Ollut viimeisen vuoden aikana osallistunut muihin 21 CFR 361.1:n nojalla erityisesti säänneltyihin tutkimusprotokolliin siten, että säteilyaltistus ylittää vuosirajat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa radioaktiivisen merkkiaineen sitoutumiseen, mukaan lukien tietyt 5-HT3-antiemeetit, asetyylikoliini (ACh) -reseptoriagonistit (nikotiini) tai -antagonistit ja asetyylikoliiniesteraasin estäjät.
  • Aiempi pään vamma, johon liittyy pitkittynyt tajunnan menetys (> 10 minuuttia), tai mikä tahansa neurologinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus tai kouristuskohtaus (lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia) tai migreenipäänsärky.
  • Epänormaalit elintoiminnot, EKG tai kliiniset laboratoriotutkimukset, joita kliininen tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
  • Kärsivät klaustrofobiasta, eikä hänelle voida tehdä MRI- tai PET-skannausta.
  • Kliinisesti merkittävä epänormaali MRI.
  • Tutkittavalle on istutettu tai upotettu päähän tai vartaloon metalliesineitä, proteeseja tai fragmentteja, jotka aiheuttaisivat riskin magneettikuvauksen aikana, tai hän on työskennellyt rautametallien parissa joko ammatissa tai harrastuksena (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaaja tai koneistaja) tavalla, joka olisi voinut johtaa tuntemattomiin, sisällä oleviin metallisirpaleihin, jotka voivat aiheuttaa vammoja, jos ne liikkuvat magneettikentässä asettuessaan.
  • Vaikuttavan aineen tai alkoholin käyttöhäiriö (mukaan lukien "virkistyskäyttö") kaikista laittomista huumeista, jotka täyttävät nykyisen päihdehäiriön kriteerit
  • Mikään tutkittava, jolla on positiivinen virtsan lääkeseulontatesti, ellei tutkija (päätutkija tai osatutkija) ole dokumentoidussa lausunnossa, positiivinen testi ei osoita kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan.
  • Positiivinen testi ei osoita kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi turvallisuuteen. tutkimuksen aiheesta tai kokeen tulosten tulkinnasta.
  • Nykyinen hoito klotsapiinilla.
  • Nykyinen hoito tyypillisillä psykoosilääkkeillä, mutta ei haloperidolilla.
  • Nykyinen hoito antiemeettisillä tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Käynti 3: (ASEM/AZAN) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 3: (vain ASEM) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 4: (vain ASEM) PET-skannaus/taidelinja
[18F]ASEM osoitti erinomaisia ​​kuvantamisominaisuuksia, kuten muut ovat hiljattain vahvistaneet. [18F]ASEM on ensimmäinen validoitu α7 ihmisen PET-radiomerkkiaine, joka tutkii α7-nAChR:n ominaisuuksia SCZ-potilaiden elävissä aivoissa. Aiemmat α7-tutkimukset SCZ-kirjallisuudessa tehtiin käyttämällä aivoja, jotka oli kerätty post mortem, ja vaihtelevissa säilytysolosuhteissa. Ehdotetut tutkimukset määrittävät myös α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuudet samoissa kohteissa, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptorien ymmärtämisessä SCZ:ssä.
Yleisimmin käytetty PET-radioligandi ihmisen α4β2-nAChR:n kuvantamiseen on 2-[18F]FA. Koska 2-[18F]FA:lla on erittäin hidas aivokinetiikka, tutkijat kehittivät [18F]AZANin, erittäin α4β2-spesifisen merkkiaineen, jolla on optimaalinen aivokinetiikka. Siksi ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään [18F]AZANia α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuuksien määrittämiseen samoissa koehenkilöissä, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptoreiden ymmärtämisessä SCZ:ssä. .
Kokeellinen: Skitsofrenia (ari, brex, risp)
Käynti 3: (ASEM/AZAN) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 3: (vain ASEM) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 4: (vain ASEM) PET-skannaus/taidelinja
[18F]ASEM osoitti erinomaisia ​​kuvantamisominaisuuksia, kuten muut ovat hiljattain vahvistaneet. [18F]ASEM on ensimmäinen validoitu α7 ihmisen PET-radiomerkkiaine, joka tutkii α7-nAChR:n ominaisuuksia SCZ-potilaiden elävissä aivoissa. Aiemmat α7-tutkimukset SCZ-kirjallisuudessa tehtiin käyttämällä aivoja, jotka oli kerätty post mortem, ja vaihtelevissa säilytysolosuhteissa. Ehdotetut tutkimukset määrittävät myös α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuudet samoissa kohteissa, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptorien ymmärtämisessä SCZ:ssä.
Yleisimmin käytetty PET-radioligandi ihmisen α4β2-nAChR:n kuvantamiseen on 2-[18F]FA. Koska 2-[18F]FA:lla on erittäin hidas aivokinetiikka, tutkijat kehittivät [18F]AZANin, erittäin α4β2-spesifisen merkkiaineen, jolla on optimaalinen aivokinetiikka. Siksi ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään [18F]AZANia α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuuksien määrittämiseen samoissa koehenkilöissä, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptoreiden ymmärtämisessä SCZ:ssä. .
Kokeellinen: Skitsofrenia (olanz)
Käynti 3: (ASEM/AZAN) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 3: (vain ASEM) DNA-verinäytteenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 4: (vain ASEM) PET-skannaus/taidelinja 2 viikkoa Titraus, 3 viikon vakaa tila
[18F]ASEM osoitti erinomaisia ​​kuvantamisominaisuuksia, kuten muut ovat hiljattain vahvistaneet. [18F]ASEM on ensimmäinen validoitu α7 ihmisen PET-radiomerkkiaine, joka tutkii α7-nAChR:n ominaisuuksia SCZ-potilaiden elävissä aivoissa. Aiemmat α7-tutkimukset SCZ-kirjallisuudessa tehtiin käyttämällä aivoja, jotka oli kerätty post mortem, ja vaihtelevissa säilytysolosuhteissa. Ehdotetut tutkimukset määrittävät myös α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuudet samoissa kohteissa, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptorien ymmärtämisessä SCZ:ssä.
Yleisimmin käytetty PET-radioligandi ihmisen α4β2-nAChR:n kuvantamiseen on 2-[18F]FA. Koska 2-[18F]FA:lla on erittäin hidas aivokinetiikka, tutkijat kehittivät [18F]AZANin, erittäin α4β2-spesifisen merkkiaineen, jolla on optimaalinen aivokinetiikka. Siksi ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään [18F]AZANia α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuuksien määrittämiseen samoissa koehenkilöissä, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptoreiden ymmärtämisessä SCZ:ssä. .
Kokeellinen: Skitsofrenia (ei lääkettä)
Käynti 3: (ASEM/AZAN) DNA-verenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 3: (vain ASEM) DNA-verinäytteenotto, PET-skannaus/taidelinja Käynti 4: (vain ASEM) PET-skannaus/taidelinja 2 viikkoa Titraus, 3 viikon vakaa tila
[18F]ASEM osoitti erinomaisia ​​kuvantamisominaisuuksia, kuten muut ovat hiljattain vahvistaneet. [18F]ASEM on ensimmäinen validoitu α7 ihmisen PET-radiomerkkiaine, joka tutkii α7-nAChR:n ominaisuuksia SCZ-potilaiden elävissä aivoissa. Aiemmat α7-tutkimukset SCZ-kirjallisuudessa tehtiin käyttämällä aivoja, jotka oli kerätty post mortem, ja vaihtelevissa säilytysolosuhteissa. Ehdotetut tutkimukset määrittävät myös α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuudet samoissa kohteissa, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptorien ymmärtämisessä SCZ:ssä.
Yleisimmin käytetty PET-radioligandi ihmisen α4β2-nAChR:n kuvantamiseen on 2-[18F]FA. Koska 2-[18F]FA:lla on erittäin hidas aivokinetiikka, tutkijat kehittivät [18F]AZANin, erittäin α4β2-spesifisen merkkiaineen, jolla on optimaalinen aivokinetiikka. Siksi ehdotetuissa tutkimuksissa käytetään [18F]AZANia α4β2-nAChR [18F]AZANin sitoutumisominaisuuksien määrittämiseen samoissa koehenkilöissä, jotka suorittavat α7-nAChR PET-tutkimukset [18F]ASEM:llä, mikä on erittäin merkittävää näiden reseptoreiden ymmärtämisessä SCZ:ssä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F] ASEM-PET:n reseptorisitoutuminen aivojen nikotiinireseptoreihin (α7-nAChR:t) 18–55-vuotiailla aikuisilla SCZ:n ja vastaavien kontrollien kanssa.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmitta on aivojen [18F]ASEM-radiomerkkiaineen sitomien alfa-7-nikotiinireseptorien (α7-nAChR) jakautumistilavuus (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) vertaamalla VT:tä. SCZ-potilailla ja VT:llä muutoin terveillä aikuisilla, jotka vastaavat kaikkia demografisia tietoja (tupakointitila, ikä, sukupuoli, rotu/genotyyppi, vanhempien koulutus).
60-74 päivää
[18F]AZANin reseptorisitoutuminen α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptoreihin (α4β2-nAChR) 18–55-vuotiailla aikuisilla SCZ:n ja vastaavien kontrollien kanssa.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on aivojen [18F]AZAN-radiomerkkiaineeseen sitoutuneiden α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (α4β2-nAChR) jakautumistilavuus (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) vertaamalla reseptoriprosenttia. SCZ-potilaiden, joilla on VT, käyttöaste muutoin terveillä aikuisilla, joka vastasi kaikkia demografisia tietoja (tupakointitila, ikä, sukupuoli, rotu/genotyyppi, vanhempien koulutus).
60-74 päivää
Α7-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja negatiivisten oireiden välinen suhde aikuisilla 18–55-vuotiailla SCZ-potilailla.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on α7-nAChR-reseptorin jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutus negatiivisiin oireisiin positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon negatiivisten oireiden ala-asteikolla mitattuna. (PANSS) SCZ-potilailla.
60-74 päivää
Α4β2-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja negatiivisten oireiden välinen suhde 18–55-vuotiailla aikuispotilailla, joilla on skitsofrenia (SCZ).
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on α4β2-nAChR:n jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutus ja positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) negatiivisten oireiden ala-asteikko SCZ:ssä .
60-74 päivää
Suhde α7-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja kognitiivisten oireiden välillä mitattuna Stroop Color-Word Interference Test -testillä SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Primary Outcome Measure on reseptorin jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutuksen vertailu Stroop Color-Word Interference Task -pistemäärään SCZ vs. matched controls.
60-74 päivää
Suhde α4β2-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja kognitiivisten oireiden välillä mitattuna Stroop Color-Word Interference Task -toiminnolla SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutuksen vertailu Stroop Color-Word Interference Test -pisteisiin SCZ-potilaiden ja vastaavien kontrollien välillä.
60-74 päivää
Suhde α7-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja SARAT:n (Spatial Attention Resource Allocation Task) suorituskyvyn välillä SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutuksen vertailu Spatial Attention Resource Allocation Task (SARAT) -tehtävään SCZ:ssä vs. täsmäytettyihin kontrolleihin.
60-74 päivää
Suhde α4β2-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja Spatial Attention Resource Allocation Task (SARAT) -tehtävän suorituskyvyn välillä SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) päävaikutuksen vertailu Spatial Attention Resource Allocation Task (SARAT) -pisteisiin SCZ vs. matched controls.
60-74 päivää
Suhde α4β2/α7-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja kognitiivisen toiminnan välillä mitattuna Spatial Attention Resource Allocation Task (SARAT) -tehtävällä SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on vuorovaikutuksen vertailu α4β2/α7-nAChR:n jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) ja Spatial Attention Resource Allocation Task (SARAT) -pisteiden välillä SCZ vs. matched. säätimet.
60-74 päivää
Suhde α4β2/α7-nAChR-reseptoriin sitoutuvan VT:n ja kognitiivisen toiminnan välillä mitattuna kalibroidulla neuropsykologisella normatiivisella asteikolla (CNNS) SCZ-verrokkeissa verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on vuorovaikutuksen vertailu α4β2/α7-nAChR:n jakautumistilavuuden (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) ja kalibroidun neuropsykologisen normatiivisen asteikon (CNNS) pistemäärän välillä SCZ vs. vastaaviin kontrolleihin. .
60-74 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Α4β2/α7-nAChR VT:n ja tupakankäyttöhäiriön välinen suhde tupakoitsijoilla SCZ-potilailla vs. olantsapiinilla hoidetut tupakoimattomat SCZ-potilaat.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on suhde α4β2/α7-nAChR:n (VT, ilmaistuna ml:na plasmaa/cm^3 kudosta) ja tupakoinnin tilan välillä olantsapiinia käyttävillä SCZ-potilailla, jotka polttavat tupakkaa.
60-74 päivää
Suhde yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) CHRNA7 rs3087454 ja rodun välillä SCZ vs. matched controls.
Aikaikkuna: 60-74 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on korrelaatio CHRNA7 rs3087454:n ja rodun (ei-latinalaisamerikkalaiset valkoihoiset ja afroamerikkalaiset) välillä SCZ:n vs. vastaavissa verrokeissa.
60-74 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202107052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele jakaminen NIH:n ohjeiden mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]ASEM

3
Tilaa