ソフトウェアで生成されたカスタマイズされた足装具の評価
2025年7月14日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、カスタムメイドの足装具が、足の痛みや足首の痛みを持つ個人の痛みの知覚を大幅に減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、1 ～ 3 か月の間に最大 60 人の参加者を登録することを目指しています。
各参加者は、カスタマイズされた足装具が作成されるベースラインで評価され、対応するテストが実施されます。
その後、足装具使用初日から0日、7日、30日、120日、360日目に連続して調査を行い、足装具使用による痛みと快適さの変化を測定します。
すべての被験者が30日間の時点を完了した後、中間分析が行われます。
この中間分析により、治験依頼者は、被験者が提供された足装具を被験者が使用しているかどうかを判断できます。
完全な一次分析は、研究終了後 3 か月以内に完了すると推定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 足/足首の痛みまたは病状または診断された扁平足、凹足、回内足、回外足、中足骨痛、モートン神経腫、種子骨炎、外反母趾、中足骨間滑液包炎
- 18歳から65歳まで
- BMIが18.5以上または30未満
除外基準:
- 過去1年間に下肢の手術を受けた個人。
- すでにオーダーメイドの整形外科装具をお持ちの方。
- 活動性の糖尿病性潰瘍または慢性足褥瘡のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：開ける
各参加者は、カスタマイズされた足装具が作成されるベースラインで評価され、対応するテストが実施されます。
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この研究の目的は、ソフトウェアで生成されたカスタムメイドの整形外科用足装具の使用が長期的に痛みを改善するかどうかを調べることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D印刷されたカスタムフット装具の患者使用の成功
時間枠：11ヶ月
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この研究の目的は、カスタムメイドの足矯正が、足の痛みや病理のある人の間で痛みの知覚を大幅に減少させるかどうかを判断することです。 二次：
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11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eric Giza, MD、UC Davis Orthopaedic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。