Ohjelmistopohjaisten räätälöityjen jalkaortoosien arviointi
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit merkittävästi kivun havaitsemista henkilöillä, joilla on jalkakipuja ja/tai nilkkakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on rekisteröidä enintään 60 osallistujaa 1-3 kuukauden aikana.
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa, kun räätälöidyt jalkaortoosit tehdään ja vastaavat testit suoritetaan.
Tämän jälkeen peräkkäiset tutkimukset tehdään 0, 7, 30, 120 ja 360 päivän kuluttua jalkaortoosien ensimmäisestä käyttöpäivästä, jotta mitataan jalkaortoosien käytön aiheuttamaa kipua ja mukavuutta.
Välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun kaikki koehenkilöt ovat suorittaneet 30 päivän ajan.
Tämän välianalyysin avulla toimeksiantaja voi määrittää, käyttävätkö tutkittavat jalkaortooseja, jotka koehenkilöille on toimitettu.
Täydellisen primaarisen analyysin arvioidaan valmistuvan 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalka-/nilkkakipu tai patologia TAI diagnosoitu pes planus, pes cavus, pronator jalka, supinator jalka, metatarsalgia, Mortonin neurooma, sesamoidiitti, hallux valgus, intermetatarsaalinen bursiitti
- 18-65 vuoden iässä
- BMI on suurempi kuin 18,5 tai alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty alaraajojen leikkaus kuluneen vuoden aikana.
- Henkilöt, joilla on jo tilaustyönä valmistetut ortopediset ortoosit.
- Potilaat, joilla on aktiivisia diabeettisia haavaumia tai kroonisia jalkapainehaavoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avata
Jokainen osallistuja arvioidaan lähtötilanteessa, kun räätälöidyt jalkaortoosit tehdään ja vastaavat testit suoritetaan.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ohjelmistopohjaisten ja räätälöityjen ortopedisten jalkaortoosien käyttö kipua pitkällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D -tulostetun mukautetun jalan orthoottisen potilaan onnistunut käyttö
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako räätälöityjä jalkojen ortooseja huomattavan laskun kivun havainnoinnissa jalkakipuilla ja/tai patologialla kärsivien henkilöiden keskuudessa. Toissijainen:
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Giza, MD, UC Davis Orthopaedic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1771535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .