소프트웨어 생성 맞춤형 발 보조기의 평가
2025년 7월 14일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 맞춤형 발 보조기가 발 통증 및/또는 발목 통증이 있는 개인의 통증 인식을 크게 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 1-3개월 동안 최대 60명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 맞춤형 발 보조기가 제작될 기준선에서 평가되고 해당 테스트가 수행됩니다.
이후 발 보조기 사용 첫날부터 0일, 7일, 30일, 120일, 360일에 연속 설문조사를 실시하여 발 보조기 사용에 따른 통증과 편안함의 변화를 측정한다.
모든 피험자가 30일 시점을 완료한 후 중간 분석을 수행합니다.
이 중간 분석을 통해 후원자는 피험자가 제공된 발 보조기를 피험자가 사용하고 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.
완전한 1차 분석은 연구가 종료된 후 3개월 이내에 완료될 것으로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발/발목 통증 또는 병리 또는 진단된 평발, 요족, 회내근, 족외전근, 중족골통, 모튼 신경종, 종자골염, 외반 모지, 중족골 활액낭염
- 18세에서 65세 사이
- BMI가 18.5보다 크거나 30보다 작습니다.
제외 기준:
- 작년에 하지에 수술을 받은 사람.
- 이미 맞춤 제작된 정형외과용 보조기를 가지고 있는 개인.
- 활동성 당뇨병성 궤양 또는 만성 족저궤양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 열려 있는
각 참가자는 맞춤형 발 보조기가 제작될 기준선에서 평가되고 해당 테스트가 수행됩니다.
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이 연구의 목표는 맞춤형 정형외과용 발 보조기를 생성한 소프트웨어의 사용이 장기적으로 통증을 개선하는지 알아보는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 인쇄 커스텀 풋 오르토소트의 성공적인 환자 사용
기간: 11 개월
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이 연구의 목적은 맞춤형 풋 오르토오스가 발 통증 및/또는 병리를 가진 개인들 사이에서 통증의 인식이 크게 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다. 반성:
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11 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric Giza, MD, UC Davis Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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