重症の COVID-19 患者における補助療法としてのキサントフモール
2025年6月26日 更新者：Wojciech Dąbrowski、Medical University of Lublin
キサントフモールが豊富なHumulus Lupus抽出物は、重篤なCOVID-19患者の臨床経過を改善します
コロナウイルスCOVID-19疾患が大規模な炎症反応とサイトカインストームに関連していることは十分に文書化されています.
COVID-19 関連の炎症を改善するために、いくつかの薬が使用されています。
ホップ毬花から抽出された天然の薬であるキサントフモールは、強力な抗炎症特性を持ち、炎症反応の重症度を軽減することができます.
この研究の目的は、酸素化指数 (PaO2/FiO2) が 150 未満の COVID 関連の急性呼吸不全により ICU に入院した患者の臨床経過、炎症反応、転帰に対するキサントフモールの効果を分析することです。
調査の概要
状態
一時停止
詳細な説明
キサントフモールは、さまざまな独立したメカニズムで炎症誘発性経路を阻害します。
Ir はファルネソイド X 受容体活性を阻害し、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-12p70、TNFα、インターフェロン γ などのさまざまな炎症誘発性サイトカインの合成と放出を減少させます。
その抗炎症活性の病態機序は、核因子カッパ B の抑制に関連しています。さらに、キサントフモールは、特に血流速度の改善と動脈血栓症のリスクの減少に関連する炎症誘発性の内皮障害を抑制します。肺動脈で。
コロナウイルス感染症では、サイトカインストームとして知られる炎症性放出の増加、および血管血栓症の発生率の増加が観察されています。
したがって、キサントフモールは COVID-19 患者の臨床経過の重症度を軽減する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-059
- Medical University of Lublin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
COVID-19 に関連した重度の急性呼吸不全 (PaO2/FiO2 が 150 未満) のために ICU に入院している 18 歳以上の成人患者。
除外基準:
COVID-19 で 1 週間以上治療を受けており、細菌感染などの追加の合併症がある患者。
-重度の慢性心血管、肝臓または/および腎臓疾患の病歴。 長期の酸素補給または家庭用機械換気を必要とする患者。
妊婦、腫瘍性疾患、免疫疾患 免疫調節治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ Xn
アジュバント療法として、キサントフモールが豊富なHumulus lupus Lからの抽出物（Hop-RXn™、BioActive-Tech Ltd、ルブリン、ポーランド; http://xanthohumol.com.pl/）を受けた患者。
薬物動態と生物活性に基づいて、Xn は 1.5 mg/kg 体重 (4.5 mg/kg 体重/日) の用量で 7 日間、8 時間ごとに 1 日 3 回経腸投与されました。
Xn の初回投与は、ICU への入院後 4 時間以内に投与されました。
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適切な量のキサントフモールを 1 mL のプロピレングリコールに溶解
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プラセボコンパレーター：グループC
0.9% NaCl を経口容量 1 mL (Xn 容量に類似) で 1 日 3 回、8 時間ごとに投与された患者。
Xn の初回投与は、ICU への入院後 4 時間以内に投与されました。
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適切な量のキサントフモールを 1 mL のプロピレングリコールに溶解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キサントフモールは、コロナウイルス誘発性の炎症反応を軽減します
時間枠：定期的な補給の1週間後
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キサントフモールには、強力な抗炎症特性があります。
炎症性サイトカインの産生と分泌を減らすことができます。
さらに、炎症誘発性内皮調節不全を阻害し、抗血管新生および抗炎症効果を発揮します。
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定期的な補給の1週間後
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キサントフモールは重症の COVID-19 患者の臨床経過を改善する
時間枠：28日死亡率
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炎症反応の重症度を軽減することは、臨床経過に影響を与えるはずです。
強力な抗炎症治療により、転帰不良のリスクを軽減できます。
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28日死亡率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrzej Stepulak, Prof、Rector of the Medical University of Lublin, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS352/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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