黄腐酚作为危重 COVID-19 患者的辅助治疗
2025年6月26日 更新者：Wojciech Dąbrowski、Medical University of Lublin
富含黄腐酚的蛇麻草提取物可改善重症 COVID-19 患者的临床过程
有充分证据表明，冠状病毒 COVID-19 疾病与大规模炎症反应和细胞因子风暴有关。
几种药物已被用于改善与 COVID-19 相关的炎症。
黄腐酚是一种从啤酒花球果中提取的天然药物，具有很强的抗炎特性，可以减轻炎症反应的严重程度。
本研究的目的是分析黄腐酚对因 COVID 相关急性呼吸衰竭且氧合指数 (PaO2/FiO2) 低于 150 而入住 ICU 的患者的临床病程、炎症反应和结果的影响。
研究概览
地位
暂停
详细说明
黄腐酚以不同的独立机制抑制促炎通路。
Ir 抑制法尼醇 X 受体活性，减少不同促炎细胞因子的合成和释放，如 IL-1β、IL-6、IL-8、IL-12p70、TNFα 和干扰素 γ。
其抗炎活性的病理机制与核因子-kappa B 的抑制有关。此外，黄腐酚抑制炎症引起的内皮疾病，这与血流速度的改善和动脉血栓形成风险的降低有关，尤其是在肺动脉。
在冠状病毒感染中观察到促炎释放增加，称为细胞因子风暴，以及血管血栓形成的发生率增加。
因此，黄腐酚可能会降低 COVID-19 患者临床病程的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lublin、波兰、20-059
- Medical University of Lublin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
因与 COVID-19 相关的严重急性呼吸衰竭（PaO2/FiO2 低于 150）而入住 ICU 的 18 岁或以上成年患者。
排除标准：
接受 COVID-19 治疗超过一周并伴有细菌感染等其他并发症的患者。
严重慢性心血管、肝脏或/和肾脏疾病史。 需要长时间补充氧气或家庭机械通气的患者。
接受过免疫调节治疗的孕妇、肿瘤性疾病、免疫性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Xn组
接受富含黄腐酚的蛇麻草 L 提取物（Hop-RXn™, BioActive-Tech Ltd, Lublin, Poland; http://xanthohumol.com.pl/）作为辅助治疗的患者。
基于药代动力学和生物活性，Xn 以 1.5 mg/kg 体重（4.5 mg/kg 体重/天）的剂量每天 3 次每 8 小时一次肠内给药，持续 7 天。
第一剂 Xn 在进入 ICU 后 4 小时内给药。
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将适当剂量的黄腐酚溶解在 1 mL 丙二醇中
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安慰剂比较：C组
接受 0.9% NaCl 口服体积为 1 mL（类似于 Xn 体积）的患者，每天 3 次，每 8 小时一次。
第一剂 Xn 在进入 ICU 后 4 小时内给药。
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将适当剂量的黄腐酚溶解在 1 mL 丙二醇中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄腐酚减少冠状病毒引起的炎症反应
大体时间：定期补充一周后
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Xanthohumol 具有很强的抗炎特性。
它可以减少促炎细胞因子的产生和分泌。
此外，它还能抑制炎症引起的内皮失调并发挥抗血管生成和抗炎作用。
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定期补充一周后
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黄腐酚改善重症 COVID-19 患者的临床病程
大体时间：28天死亡率
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减轻炎症反应的严重程度应该会影响临床过程。
强有力的抗炎治疗可以降低不良结果的风险。
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28天死亡率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrzej Stepulak, Prof、Rector of the Medical University of Lublin, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月15日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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