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COVID-19 중증 환자의 보조 요법으로서의 Xanthohumol

2024년 1월 17일 업데이트: Wojciech Dąbrowski, Medical University of Lublin

Xanthohumol이 풍부한 Humulus Lupus 추출물은 중증 COVID-19 환자의 임상 경과를 개선합니다.

코로나바이러스 COVID-19 질병이 대규모 염증 반응 및 사이토카인 폭풍과 관련이 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. COVID-19 관련 염증을 완화하기 위해 여러 약물이 사용되었습니다. 홉 콘에서 추출한 천연 약물인 Xanthohumol은 강력한 항염증 특성을 가지고 있으며 염증 반응의 심각성을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 산소화 지수(PaO2/FiO2)가 150 미만인 COVID 관련 급성 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자의 임상 경과, 염증 반응 및 결과에 대한 Xanthohumol의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

Xanthohumol은 서로 다른 독립적인 기전에서 전염증성 경로를 억제합니다. Ir은 파르네소이드 X 수용체 활성을 억제하고 IL-1β, IL-6, IL-8, IL-12p70, TNFα 및 인터페론 γ와 같은 다른 전염증성 사이토카인의 합성 및 방출을 감소시킵니다. 항염증 활성의 병리학은 핵인자-kappa B의 억제와 관련이 있습니다. 또한 Xanthohumol은 염증 유발 내피 질환을 억제합니다. 폐동맥에서. 사이토카인 폭풍으로 알려진 전 염증성 방출의 증가와 혈관 혈전증의 발생률 증가가 코로나 바이러스 감염에서 관찰됩니다. 따라서 Xanthohumol은 COVID-19 환자의 임상 경과 중증도를 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Lublin, 폴란드, 20-059
        • Medical University of Lublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

중증 COVID-19 관련 급성 호흡 부전(PaO2/FiO2 미만 150)으로 ICU에 입원한 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

COVID-19 치료를 일주일 이상 받고 세균 감염과 같은 추가 합병증이 있는 환자.

심각한 만성 심혈관, 간 또는/및 신장 질환의 병력. 장기간의 산소 보충이나 가정용 기계 환기가 필요한 환자.

임산부, 신생물성 질환, 면역학적 질환 면역 조절 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 Xn
Xanthohumol(Hop-RXn™, BioActive-Tech Ltd, Lublin, Poland, http://xanthohumol.com.pl/)이 풍부한 Humulus lupus L의 추출물을 보조 요법으로 받은 환자. 약동학 및 생체 활성을 기준으로 Xn은 7일 동안 1.5mg/kg 체중(4.5mg/kg 체중/일)의 용량으로 8시간마다 하루 3회 장내 투여되었습니다. Xn의 첫 번째 용량은 ICU에 입원한 후 4시간 이내에 투여되었습니다.
생물학적: Xanthohumol - 홉 콘(Humulus lupus)의 암꽃차례에서 추출한 prenylated chalcone. Hop-RXn™, BioActive-Tech Ltd, Lublin, 폴란드; http://xanthohumol.com.pl/
적절한 용량의 Xanthohumol을 1mL의 프로필렌 글리콜에 녹였습니다.
위약 비교기: 그룹 C
0.9% NaCl을 경구 용량 1mL(Xn 용량과 유사)로 1일 3회 8시간마다 투여받은 환자. Xn의 첫 번째 용량은 ICU에 입원한 후 4시간 이내에 투여되었습니다.
생물학적: Xanthohumol - 홉 콘(Humulus lupus)의 암꽃차례에서 추출한 prenylated chalcone. Hop-RXn™, BioActive-Tech Ltd, Lublin, 폴란드; http://xanthohumol.com.pl/
적절한 용량의 Xanthohumol을 1mL의 프로필렌 글리콜에 녹였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Xanthohumol은 코로나 바이러스 유발 염증 반응을 감소시킵니다.
기간: 정기적인 보충 후 일주일
Xanthohumol은 강력한 항염 작용을 합니다. 전 염증성 사이토 카인의 생성 및 분비를 감소시킬 수 있습니다. 또한 염증 유발 내피 조절 장애를 억제하고 항혈관신생 및 항염증 효과를 발휘합니다.
정기적인 보충 후 일주일
Xanthohumol, 중환자 COVID-19 환자의 임상 경과 개선
기간: 28일 사망
염증 반응의 중증도 감소는 임상 경과에 영향을 미쳐야 합니다. 강력한 항염증 치료는 나쁜 결과의 위험을 줄일 수 있습니다.
28일 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lublin

수사관

  • 연구 책임자: Andrzej Stepulak, Prof, Rector of the Medical University of Lublin, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DS352/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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