Ksantohumol adjuvanttihoitona kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Wojciech Dąbrowski, Medical University of Lublin
Humulus lupus -uute, jossa on runsaasti ksanthohumolia, parantaa kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kliinistä hoitoa
On hyvin dokumentoitu, että koronavirus COVID-19 -tauti liittyy massiiviseen tulehdusvasteeseen ja sytokiinimyrskyyn.
Useita lääkkeitä on käytetty COVID-19:ään liittyvän tulehduksen lievittämiseen.
Ksantohumolilla, humalantähkistä uutetulla luonnollisella lääkkeellä, on vahvat anti-inflammatoriset ominaisuudet ja se voi vähentää tulehdusvasteen vakavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Xanthohumolin vaikutusta kliiniseen kulumiseen, tulehdusvasteeseen ja lopputulokseen potilailla, jotka on otettu tehohoitoon COVID-peräisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi, jonka happiindeksi (PaO2/FiO2) on alle 150.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Ksantohumol estää tulehdusreittejä erilaisissa itsenäisissä mekanismeissa.
Ir estää farnesoidi X -reseptorin aktiivisuutta ja vähentää erilaisten proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-1β, IL-6, IL-8, IL-12p70, TNFa ja interferoni y, synteesiä ja vapautumista.
Sen anti-inflammatorisen aktiivisuuden patomekanismi liittyy ydintekijä-kappa B:n suppressioon. Lisäksi Xanthohumol estää tulehduksen aiheuttamia endoteelin häiriöitä, jotka liittyvät veren nopeuden paranemiseen ja valtimotromboosiriskin vähenemiseen, erityisesti keuhkovaltimoissa.
Koronavirusinfektiossa havaitaan lisääntynyttä proinflammatorista vapautumista, joka tunnetaan nimellä sytokiinimyrsky, sekä lisääntynyttä verisuonitukosten ilmaantuvuutta.
Siten Xanthohumol voi heikentää kliinisen kulun vakavuutta COVID-19-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lublin, Puola, 20-059
- Medical University of Lublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka joutuvat teho-osastolle vaikean COVID-19-peräisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi (PaO2/FiO2 alle 150).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joita hoidetaan COVID-19:n vuoksi yli viikon ja joilla on lisäkomplikaatioita, kuten bakteeri-infektio.
Vaikeat krooniset sydän- ja verisuoni-, maksa- ja/tai munuaistaudit. Potilaat, jotka tarvitsivat pitkäaikaista happilisää tai koneellista ventilaatiota kotona.
Raskaana olevat naiset, kasvainsairaudet, immunologiset sairaudet Potilaat, jotka ovat saaneet immunomoduloivaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä Xn
Potilaat, jotka saivat Humulus lupus L -uutetta, jossa on runsaasti Xanthohumolia (Hop-RXn™, BioActive-Tech Ltd, Lublin, Puola; http://xanthohumol.com.pl/) adjuvanttihoitona.
Farmakokinetiikkaan ja bioaktiivisuuteen perustuen Xn:ää annettiin enteraalisesti kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein annoksella 1,5 mg/kg ruumiinpainoa (4,5 mg/kg/vrk) 7 päivän ajan.
Ensimmäinen Xn-annos annettiin 4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
Sopiva annos Xanthohumolia liuotettiin 1 ml:aan propyleeniglykolia
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Potilaat, jotka saivat 0,9 % NaCl:a suun kautta 1 ml (samanlainen kuin Xn-tilavuus) kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein.
Ensimmäinen Xn-annos annettiin 4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
Sopiva annos Xanthohumolia liuotettiin 1 ml:aan propyleeniglykolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xanthohumol vähentää koronaviruksen aiheuttamaa tulehdusvastetta
Aikaikkuna: viikon kuluttua säännöllisestä lisäyksestä
|
Ksantohumolilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Se voi vähentää tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa ja eritystä.
Lisäksi se estää tulehduksen aiheuttamaa endoteelin säätelyhäiriötä ja sillä on antiangiogeenisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.
|
viikon kuluttua säännöllisestä lisäyksestä
|
|
Xanthohumol parantaa kliinistä kulkua kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 28 päivää kuolleisuus
|
Tulehdusvasteen vaikeusasteen vähentämisen pitäisi vaikuttaa kliiniseen kulumiseen.
Vahva anti-inflammatorinen hoito voi vähentää huonon tuloksen riskiä.
|
28 päivää kuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrzej Stepulak, Prof, Rector of the Medical University of Lublin, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Hengitysteiden infektiot
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Xanthohumol
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS352/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .