小児腎および肝移植における高血糖症および（前）糖尿病。 (DIAB-GRAFT)

背景/目的: 固形臓器移植 (SOT) は、末期の腎疾患または肝疾患の患者に対する治療の選択肢です。 移植後、拒絶反応を避けるために免疫抑制療法が必要であり、その使用によりSOTが可能になり、移植片の生存率と生活の質が大幅に改善されました。 ただし、血糖異常などの副作用も伴います。 免疫抑制剤で観察されるほとんどの合併症は、高血糖の存在であり、長期的には持続性糖尿病を発症する可能性を高める可能性があります. 糖尿病は、移植された患者の割合が不明確であり (2 ～ 53%)、成人の肝臓および腎移植の状況では、それにもかかわらず一般的であり、約 20% を表します。 しかし、一過性高血糖の発生率と、小児の肝臓および腎移植における明白な糖尿病を発症する可能性は不明のままですが、両方が予後不良 (すなわち、死亡率、移植片拒絶反応、入院期間の増加) と関連していることが知られています。長期的な心血管イベント。 さらに、肥満、メタボリック シンドローム、座りっぱなしのライフスタイル、さらには高齢などの関連する危険因子は成人の移植によく知られていますが、非常に若い年齢で移植された子供には意味がありません。 さらに、空腹時血糖や HbA1C レベルのような遅発性糖尿病マーカーなどの関連性のない指標を使用すると、糖尿病前症状態の信号アラームである耐糖能障害 (IGT) を早期に検出できません。 前糖尿病は、正常なグルコース恒常性と明らかな糖尿病の中間の状態と見なされ、2015 年には前糖尿病のアメリカ市民の 70% (33.5%) がその期間に糖尿病を発症すると推定されているため、主要な健康問題を表しています。 ただし、高血糖の早期発見と是正が心血管リスクと糖尿病リスクの両方を大幅に低下させることが示されている一方で、小児移植ではめったに求められません。 したがって、高血糖または IGT の他のマーカーの実装と腎臓および肝臓移植後のグルコース調節不全の進化に関する知識を開発することが不可欠です。 次に、DIABGRAFT研究の目的は、高血糖症、IGT、および糖尿病を特徴付けるために、腎臓および肝臓移植された子供の高血糖を予測し、最も重要な瞬間に血糖プロファイルを分析するために、高血糖を発症する発生率と関連する危険因子を評価することでした.

方法: ベルギー (ブリュッセル) の Cliniques universitaires Saint Luc (CUSL) の小児消化器科および専門小児科サービス (内分泌科および腎臓科) と協力して、この臨床研究はレトロスペクティブおよびプロスペクティブ試験として組織されます。

この研究には、CUSL で肝臓および腎臓を移植された小児患者 (18 歳未満) が含まれていました。 糖尿病（すなわち、1型、2型、新生児または単一遺伝子）、膵炎、ダウン症候群、嚢胞性線維症、肝臓移植患者のみの別の移植（心臓、腎臓）、移植直後に死亡した患者、および医療記録が不完全な患者。

そのレトロスペクティブ部分 (rDIABGRAFT) は、2012 年 4 月から 2019 年 4 月の間に CUSL で行われた肝移植の恩恵を受けた小児患者、または 2005 年 4 月から 2019 年 4 月の間に当センターで腎移植を受けた小児患者のデータを収集することで構成されていました。

この研究の前向き部分（pDIABGRAFT）は、動的内分泌検査を使用した、2020年から2022年の間にCUSLで腎臓および肝臓を移植された子供の縦断的な血糖評価で構成されていました。 インフォームド コンセントは、両親と 6 歳以上のすべての子供から収集されました。