ADHD を持つ子供のための構築された家族のライフスタイル プログラム (BUILT)
2026年5月15日 更新者：Eduardo E. Bustamante、University of Illinois at Chicago
研究者らは、家族が子供の集中力、注意力、行動を最適化する健康的な食事、睡眠、運動習慣を取り入れ、維持できるようにしたいと考えて、BUILT を開発しました。 BUILT プログラムは 8 週間にわたって、睡眠、栄養、運動が脳の発達と行動に及ぼす影響について科学が何を述べているかを調査します。世界最高のアスリートや知識人の食事、睡眠、運動習慣を調査する。家庭のルーティンを試して、参加している家族に最も合うものを見つけてください。
BUILTに参加している家族（N=150）は、子どもの健康行動（睡眠、栄養、身体活動、レクリエーション画面の時間）、子どもの精神的健康（ADHD症状[主要アウトカム]、子どもの機能障害）、ベースラインからポストテストまでの子供の身体的リテラシーと家族のダイナミクス（結束力、構造、コミュニケーション）。
調査の概要
詳細な説明
シカゴ公園地区プログラムに登録している家族には、BUILT ファミリー ライフスタイル プログラムに参加する機会が提供されます。
単一グループ設計を使用し、プログラム開始から 2 週間、終了後 2 週間以内に対策が講じられます。
プログラム自体の実行中に追加の実現可能性対策が講じられ、反復全体にわたる改良が通知されます。
BUILT プログラムは主にオンラインで行われ、食事、睡眠、運動に関する毎週の家庭課題で構成され、これらが合計されて包括的な家庭ルーチンが形成されます。ルーチンは神経認知の発達と家庭構造を最適化します。
このプログラムは、UIC の学生とシカゴ公園地区のスタッフが共同進行役を務めます。
詳細については、プログラムの Web サイトをご覧ください: https://built.ahs.uic.edu。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Chicago Park District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの男の子と女の子
- 活動を総括する保護者オリエンテーションセッション
- 有酸素運動を妨げる状態にない子供
- シカゴ公園地区のプログラムに登録した子供
除外基準:
- 6歳未満または12歳以上の男の子と女の子
- 保護者は活動をまとめたオリエンテーションセッションに参加しません
- 子供には有酸素運動ができない病気がある
- シカゴ公園地区のプログラムに登録していない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：構築された研究
1 つのグループが介入を受けます。
|
参加者は、持続可能な健康的な食事、睡眠、運動の習慣を作ることに焦点を当てた、毎週の睡眠、食事、運動の家庭課題を完了します。
保護者は、UIC とシカゴ公園地区のスタッフによる毎週のサポートコールに参加し、サポートと説明責任を果たします。
子供たちは毎週のチャレンジを完了することで小さな賞品を獲得する機会があります。
この介入はUICの学生とシカゴ公園地区のスタッフによって共同進行され、主にオンラインで行われます。
詳細については、https://built.ahs.uic.edu をご覧ください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
事後テストでのベースラインの中程度から激しい身体活動からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
子供の身体活動は、手首に装着された加速度計によって各時点で監視されます。
加速度計は、自由生活条件における身体活動の有効な評価を提供します。
4 日以上にわたって 7 時間以上の時間があれば、データが分析されます。
結果は 1 日あたり中程度から激しい身体活動を数分間行うことであり、中程度から激しい身体活動を 1 分間以上行うほど、より良い結果が得られると考えられます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
ポストテスト時のベースライン睡眠量からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
子供の睡眠量は、手首に装着された加速度計を使用して各時点で監視されます。
加速度計は、自由生活条件における睡眠の有効な評価を提供します。
睡眠ログは睡眠時間と起床時間を区別します。
睡眠時間が長いほど、より良い結果が得られると考えられています。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースラインの食事の質からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
食事の質は、ブロック食品頻度アンケート (NutritionQuest) を使用して、各時点で各子供の評価されます。
食事の質に関するスコアが高いほど、より良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テスト時のベースラインのレクリエーションスクリーン時間量からの変更
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
レクリエーションのスクリーンタイムは、学校および学校以外の目的での平日および週末の毎日のスクリーンタイムの分に関する保護者の報告書によって評価され、最も近い 15 分単位に四捨五入されます。
毎日のレクリエーション画面の視聴時間が短いほど、より良い結果が得られると考えられます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
事後テストでの ADHD の症状を組み合わせたベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
破壊的行動障害 (DBD) 評価尺度には、ADHD、ODD、CD の DSM-IV 基準が「まったくない」から「非常にある」までの 4 段階のリッカート スケールでリストされています。
各項目には値 (0 ～ 3) が割り当てられ、これらが合計されて、複合的な ADHD 症状に関する連続スコアが生成されます。
症状スコアが高いほど、結果は悪いと考えられます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースライン機能障害からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
障害評価尺度 (IRS) は、子供の障害の重症度、および治療とサービスの必要性を評価します。
評価者は、7 つの領域にわたる障害の連続体にその子の配置を示す線に X を付けます。
各ドメイン評価の下には、評価者が物語の中で子供についての見解を説明するセクションがあります。
スコアリングでは、線を等間隔の 7 つのセグメントに分割し、X が配置されたセグメントが 0 (問題なし/明らかに治療や特別なサービスが必要ない) ～ 6 (極度の問題/明らかに治療や特別なサービスが必要) の間のスコアを構成します。サービス）。
3 以上は障害のあるドメインとしてスコア付けされ、これらは継続的な結果として合計されます。
障害があると承認されたドメインの数が多いほど、結果は悪いとみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
ポストテスト時のベースライン実行機能からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
実行機能の行動評価目録 (BRIEF) は、実行機能の日常的な発現を評価します。
このツールは、0「まったくない」から 2「よくある」までのスケールを使用する 86 項目で構成されています。
BRIEF は Global Executive Composite (GEC) スコアを生成します。このスコアは t 分布として標準化されており、スコアが低いほど良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースラインの親のストレスからの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
親のストレスは、10 項目の知覚ストレス尺度 (PSS) によって測定されます。
PSS の各項目には、0「まったくない」から 4「非常に頻繁に」の範囲のリッカート尺度が使用されます。
PSS のスコアが高いほど、結果は悪いとみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースラインのホーム構造からの変更
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
Family Routines Inventory (FRI) は、日課を 2 つの部分 (日課の頻度と日課の重要性) に分割する 56 項目のアンケートです。
ルーチンの頻度は、0「ほとんどない」から 3「常に毎日」までのリッカートスケールで記録されます。
ルーティンの重要性は、0「まったく重要ではない」から 2「非常に重要」までのリッカートスケールで記録されます。
全体的に頻度と重要度のスコアが高いほど、より良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースラインの家族の結束力からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
子育てと家族の適応尺度 (PAFAS) は、良好な内部一貫性と満足のいく構造と予測の妥当性を備えた、親の適応と親子関係の簡単な尺度です。
PAFAS は、0 (まったくない) から 3 (非常に多い) までの 4 段階評価を使用する 30 項目のアンケートです。
サブスケールは家族調整スコアに合計され、スコアが高いほど良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テスト時のベースラインの親子コミュニケーションからの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
親子コミュニケーションは、家族の問題解決コミュニケーション (FPSC) ツールを使用して測定されます。これは、家族の問題解決コミュニケーションの 10 項目の尺度です。
各ステートメントにはリッカート スケールが使用され、その範囲は 0「偽」から 3「真」です。
肯定的なコミュニケーションのスコアが高いほど、扇動的なコミュニケーションのスコアが低いほど、より良い結果であると考えられます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テストでのベースラインの身体リテラシーからの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) は、子供たちが実行する主要な動作スキルの評価を提供します。
ツール自体は、子供の身体能力をカバーする 18 のタスクで構成されています。
各能力は、初期、新興、有能、熟達のカテゴリの 4 段階のルーブリックで評価されます。
スコアが高いほど、より良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テスト時のベースラインの子供の回復力からの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) は、社会生態学的レジリエンスの自己報告尺度です。
この 17 項目のアンケートでは、0「まったくない」から 4「かなりある」の範囲の 5 段階リッカート スケールが使用されます。スコアが合計され、スコアが高いほど良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
|
事後テスト時のベースライン ソーシャル キャピタルからの変化
時間枠：ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
ソーシャル キャピタルは、10 項目のコミュニティ集団効果 (CCE) スケールによって評価されます。
CCE は、1 つの「非常にそう思う」から 5 つの「全くそう思わない」までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。
スコアが合計され、スコアが低いほど良い結果とみなされます。
|
ベースライン (介入開始日から 2 週間以内)、事後テスト (介入終了日から 2 週間以内)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eduardo E Bustamante, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。