BUILT Family Lifestyle Program dla dzieci z ADHD (BUILT)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Badacze opracowali BUILT w nadziei, że umożliwią rodzinom przyjęcie i utrzymanie zdrowych nawyków żywieniowych, snu i ćwiczeń, które zoptymalizują koncentrację, uwagę i zachowanie dzieci. W ciągu 8 tygodni program BUILT zbada, co nauka mówi o wpływie snu, odżywiania i ćwiczeń na rozwój i zachowanie mózgu; badać nawyki żywieniowe, sen i ćwiczenia najlepszych sportowców i intelektualistów na świecie; i eksperymentuj z domowymi rutynami, aby znaleźć te, które najlepiej pasują do uczestniczących rodzin.
Postawiono hipotezę, że rodziny biorące udział w badaniu BUILT (N=150) wykażą znaczną poprawę w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci (sen, odżywianie, aktywność fizyczna, czas rekreacyjny przed ekranem), zdrowia psychicznego dzieci (objawy ADHD [główny punkt końcowy], upośledzenie czynnościowe dzieci), umiejętności fizyczne dzieci i dynamika rodziny (spójność, struktura, komunikacja) od poziomu wyjściowego do testu końcowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodziny zarejestrowane w programach Chicago Park District otrzymają możliwość udziału w programie rodzinnego stylu życia BUILT.
Przy zastosowaniu projektu jednej grupy działania zostaną podjęte w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia programu i dwóch tygodni po jego zakończeniu.
Podczas samego programu zostaną podjęte dodatkowe środki dotyczące wykonalności, aby informować o udoskonaleniach w kolejnych iteracjach.
Program BUILT będzie odbywał się głównie on-line i będzie składał się z cotygodniowych domowych wyzwań związanych z jedzeniem, snem i ćwiczeniami, które składają się na kompleksową rutynę domową – rutyna zoptymalizuje rozwój neurokognitywny i strukturę domu.
Program będzie współprowadzony przez studentów UIC i pracowników Chicago Park District.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej programu: https://built.ahs.uic.edu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Chicago Park District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku od 6 do 12 lat
- Sesja orientacyjna dla rodziców podsumowująca działania
- Dziecko wolne od schorzeń wykluczających aktywność tlenową
- Dziecko zarejestrowane w programie Chicago Park District
Kryteria wyłączenia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku < 6 lat lub > 12 lat
- Rodzic nie uczestniczy w zajęciach podsumowujących sesję orientacyjną
- Dziecko ma schorzenia wykluczające aktywność aerobową
- Dziecko niezarejestrowane w programie Chicago Park District
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZBUDOWANE Studium
Jedna grupa otrzymuje interwencję.
|
Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe domowe wyzwania związane ze snem, jedzeniem i ćwiczeniami, koncentrujące się na tworzeniu zrównoważonych procedur zdrowego odżywiania, snu i ćwiczeń.
Rodzice będą uczestniczyć w cotygodniowych telefonach wsparcia ze strony personelu UIC i Chicago Park District, aby zapewnić wsparcie i odpowiedzialność.
Dzieci będą miały okazję wygrać małe nagrody w oparciu o ukończenie cotygodniowych wyzwań.
Interwencja będzie współprowadzona przez studentów UIC i pracowników Chicago Park District i będzie w dużej mierze odbywać się on-line.
Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://built.ahs.uic.edu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z początkowej umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej w teście post
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Aktywność fizyczna dzieci będzie monitorowana w każdym punkcie czasowym za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku.
Akcelerometry umożliwiają miarodajną ocenę aktywności fizycznej w warunkach wolno żyjących.
Dane zostaną przeanalizowane, jeśli dostępne będzie ≥7 godzin przez ≥4 dni.
Rezultatem są minuty średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie, a więcej minut umiarkowanej aktywności fizycznej uważa się za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do bazowej ilości snu w teście końcowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Ilość snu dzieci będzie monitorowana w każdym punkcie czasowym za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku.
Akcelerometry zapewniają miarodajną ocenę snu w warunkach wolno żyjących.
Dzienniki snu rozróżniają czas snu i budzenia.
Więcej godzin snu uważa się za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do jakości diety wyjściowej w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Jakość diety zostanie oceniona dla każdego dziecka w każdym punkcie czasowym za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (NutritionQuest).
Wyższe wyniki w zakresie jakości diety są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do bazowej ilości czasu spędzanego przed ekranem w celach rekreacyjnych w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Rekreacyjny czas spędzany przed ekranem zostanie oceniony na podstawie raportu rodziców dotyczącego minut dziennego czasu spędzanego przed ekranem w dni powszednie i weekendy w celach szkolnych i pozaszkolnych, zaokrąglonych do najbliższych 15 minut.
Mniej minut dziennego czasu spędzanego przed ekranem w celach rekreacyjnych uważa się za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z początkowymi złożonymi objawami ADHD w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Skala oceny Disruptive Behaviour Disorder (DBD) wymienia kryteria DSM-IV dla ADHD, ODD i CD na 4-punktowej skali Likerta od „wcale” do „bardzo”.
Każda pozycja ma przypisaną wartość (od 0 do 3) i są one sumowane w celu wygenerowania ciągłego wyniku dla połączonych objawów ADHD.
Wyższe wyniki objawów są uważane za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana od wyjściowego upośledzenia funkcjonalnego w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Skala oceny upośledzenia (IRS) ocenia stopień upośledzenia dziecka oraz potrzebę leczenia i usług.
Oceniający umieszczają X na linii, która oznacza umieszczenie dziecka na kontinuum upośledzenia w siedmiu domenach.
Pod każdą oceną domeny znajduje się sekcja, w której osoba oceniająca może opisać swój pogląd na dziecko w narracji.
W celu punktacji linia jest podzielona na siedem równomiernie rozmieszczonych segmentów, a odcinek, w którym umieszczono znak X, stanowi wynik od 0 (brak problemu/zdecydowanie nie wymaga leczenia lub specjalnych usług) do 6 (skrajny problem/zdecydowanie wymaga leczenia lub specjalnego usługi).
Wynik 3 lub wyższy jest oceniany jako domena upośledzona i są one sumowane jako ciągły wynik.
Większa liczba domen zatwierdzonych jako uszkodzone jest uważana za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana z podstawowej funkcji wykonawczej w teście końcowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych (BRIEF) ocenia codzienne przejawy funkcji wykonawczych.
Narzędzie składa się z 86 pozycji, które wykorzystują skalę od 0 „Nigdy” do 2 „Często”.
BRIEF generuje wynik Global Executive Composite (GEC), który jest standaryzowany jako rozkład t, w którym niższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu stresu rodzicielskiego w teście końcowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Każda pozycja w PSS wykorzystuje skalę Likerta od 0 „Nigdy” do 4 „Bardzo często”.
Wyższe wyniki w PSS są uważane za gorszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową strukturą domu w teście końcowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Family Routines Inventory (FRI) to 56-punktowy kwestionariusz, który dzieli rutyny na dwie części: częstotliwość rutyn i znaczenie rutyny.
Częstotliwość rutyny jest rejestrowana w skali Likerta od 0 „Prawie nigdy” do 3 „Zawsze codziennie”.
Ważność rutyny jest rejestrowana na skali Likerta od 0 „Wcale nieważna” do 2 „Bardzo ważna”.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki częstotliwości i ważności są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej spójności rodziny w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Skala przystosowania rodzicielskiego i rodzinnego (PAFAS) jest krótką miarą przystosowania rodzicielskiego i relacji rodzic-dziecko z dobrą wewnętrzną spójnością i zadowalającą konstruktem oraz trafnością predykcyjną.
PAFAS to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który wykorzystuje 4-punktową skalę od 0 (wcale) do 3 (bardzo).
Podskale są sumowane w wyniku dopasowania rodziny, gdzie wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z podstawową komunikacją rodzic-dziecko w teście końcowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Komunikacja rodzic-dziecko będzie mierzona za pomocą narzędzia Family Problem Solving Communication (FPSC), składającego się z 10 pozycji miernika komunikacji w rozwiązywaniu problemów w rodzinach.
Dla każdego stwierdzenia stosowana jest skala Likerta, która mieści się w zakresie od 0 „Fałsz” do 3 „Prawda”.
Wyższy wynik w komunikacji afirmującej i niższy w komunikacji zapalającej są uważane za lepsze wyniki.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych umiejętności fizycznych w teście Posttest
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
The Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) zapewnia ocenę kluczowych umiejętności ruchowych wykonywanych przez dzieci.
Samo narzędzie składa się z 18 zadań, które obejmują możliwości fizyczne dziecka.
Każda umiejętność jest oceniana w czteropunktowej rubryce z następującymi kategoriami: początkowa, wschodząca, kompetentna i biegła.
Wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową odpornością dzieci w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Miara odporności dzieci i młodzieży (CYRM-R) to samoopisowa miara odporności społeczno-ekologicznej.
Ten 17-punktowy kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która waha się od 0 „wcale” do 4 „dużo”. Wyniki są sumowane, a wyższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do bazowego kapitału społecznego w teście postem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Kapitał społeczny będzie oceniany za pomocą 10-itemowej skali Community Collective Efficacy (CCE).
CCE wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Wyniki są sumowane, a niższe wyniki są uważane za lepszy wynik.
|
Linia bazowa (w ciągu 2 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji), Posttest (w ciągu 2 tygodni od daty zakończenia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .