Programa de Estilo de Vida Familiar CONSTRUÍDO para Crianças com TDAH (BUILT)
14 de julho de 2022 atualizado por: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Os pesquisadores desenvolveram o BUILT na esperança de capacitar as famílias a adotar e manter rotinas saudáveis de alimentação, sono e exercícios que otimizem o foco, a atenção e o comportamento da criança. Ao longo de 8 semanas, o programa BUILT explorará o que a ciência diz sobre os efeitos do sono, nutrição e exercícios no desenvolvimento e comportamento do cérebro; investigue as rotinas de alimentação, sono e exercícios dos melhores atletas e intelectuais do mundo; e experimente as rotinas domésticas para encontrar aquelas que melhor se adaptam às famílias participantes.
Supõe-se que as famílias que participam do BUILT (N = 150) apresentarão melhorias significativas nos comportamentos de saúde infantil (sono, nutrição, atividade física, tempo de tela recreativo), saúde mental infantil (sintomas de TDAH [resultado primário], comprometimento funcional da criança), alfabetização física infantil e dinâmica familiar (coesão, estrutura, comunicação) desde a linha de base até o pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As famílias inscritas nos programas do Chicago Park District terão a oportunidade de participar do programa de estilo de vida familiar BUILT.
Usando um projeto de grupo único, as medidas serão tomadas dentro de duas semanas após o início do programa e duas semanas após a conclusão.
Medidas adicionais de viabilidade serão tomadas durante o próprio programa para informar os refinamentos entre as iterações.
O programa BUILT ocorrerá em grande parte on-line e consistirá em desafios domésticos semanais relacionados a alimentação, sono e exercícios que se somam para formar uma rotina doméstica abrangente - a rotina otimizará o desenvolvimento neurocognitivo e a estrutura doméstica.
O programa será co-facilitado por alunos da UIC e funcionários do Chicago Park District.
Para obter mais informações, visite o site do programa: https://built.ahs.uic.edu.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eduardo E Bustamante, PhD
- Número de telefone: 312-413-7270
- E-mail: ebusta2@uic.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Chicago Park District
-
Contato:
- Rosa Escareno
- Número de telefone: 312-742-4200
- E-mail: Superintendent.Escareno@chicagoparkdistrict.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 6 a 12 anos
- Sessão de orientação aos pais resumindo as atividades
- Criança livre de condições que impeçam a atividade aeróbica
- Criança inscrita na programação do Chicago Park District
Critério de exclusão:
- Meninos e meninas < 6 anos ou > 12 anos
- O pai não participa da sessão de orientação resumindo as atividades
- A criança tem condições que impedem a atividade aeróbica
- Criança não inscrita na programação do Chicago Park District
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo CONSTRUÍDO
Um grupo recebe a intervenção.
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Os participantes completarão desafios semanais de sono, alimentação e exercícios em casa, focados na criação de rotinas sustentáveis de alimentação, sono e exercícios saudáveis.
Os pais participarão de ligações semanais de apoio da equipe da UIC e do Chicago Park District para fornecer apoio e responsabilidade.
As crianças terão a oportunidade de ganhar pequenos prêmios com base na conclusão dos desafios semanais.
A intervenção será co-facilitada por alunos da UIC e funcionários do Chicago Park District e ocorrerá em grande parte on-line.
Para obter detalhes adicionais, visite: https://built.ahs.uic.edu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da atividade física moderada-vigorosa basal no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A atividade física será monitorada para as crianças em cada ponto de tempo com acelerômetros usados no pulso.
Os acelerômetros fornecem uma avaliação válida da atividade física em condições de vida livre.
Os dados serão analisados se ≥7 horas estiverem disponíveis por ≥4 dias.
O resultado é minutos de atividade física moderada-vigorosa por dia e mais minutos de atividade física moderada-vigorosa são considerados um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da quantidade de sono da linha de base no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A quantidade de sono será monitorada para crianças em cada ponto de tempo com acelerômetros usados no pulso.
Os acelerômetros fornecem uma avaliação válida do sono em condições de vida livre.
Os registros de sono diferenciarão os horários de sono e vigília.
Mais horas de sono são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da qualidade da dieta basal no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Qualidade da Dieta será avaliada para cada criança em cada momento usando um Questionário de Frequência Alimentar em Bloco (NutritionQuest).
Pontuações mais altas em Qualidade da Dieta são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da quantidade de tempo de tela recreativa da linha de base no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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O tempo de tela recreativa será avaliado pelo relatório dos pais de minutos diários de tela durante a semana e fins de semana para fins escolares e não escolares, arredondado para o incremento de 15 minutos mais próximo.
Menos minutos de tempo de tela recreativo diário são considerados um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos sintomas de TDAH combinados da linha de base no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Escala de Avaliação do Transtorno do Comportamento Disruptivo (DBD) lista os critérios do DSM-IV para TDAH, TOD e CD em uma escala Likert de 4 pontos, de "nada" a "muito".
A cada item é atribuído um valor (0 a 3) e estes são somados para gerar uma pontuação contínua nos sintomas combinados de TDAH.
Escores mais altos de sintomas são considerados um pior resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração do comprometimento funcional basal no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Escala de Avaliação de Imparidade (IRS) avalia a gravidade da deficiência de uma criança e a necessidade de tratamento e serviços.
Os avaliadores colocam um X em uma linha que significa a colocação da criança em um continuum de deficiência em sete domínios.
Abaixo de cada classificação de domínio há uma seção para o avaliador descrever sua visão da criança em uma narrativa.
Para pontuação, a linha é dividida em sete segmentos igualmente espaçados, sendo que o segmento onde foi colocado o X constitui a pontuação entre 0 (nenhum problema/definitivamente não necessita de tratamento ou serviços especiais) e 6 (extremo problema/definitivamente necessita de tratamento ou especial Serviços).
Um 3 ou mais é pontuado como um domínio prejudicado e estes são somados como um resultado contínuo.
Números mais altos de domínios endossados como prejudicados são considerados um resultado pior.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da função executiva de linha de base no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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O Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF) avalia as manifestações cotidianas da função executiva.
A ferramenta consiste em 86 itens que usam uma escala de 0 "Nunca" a 2 "Muitas vezes".
O BRIEF gera uma pontuação Global Executive Composite (GEC), que é padronizada como uma distribuição t em que pontuações mais baixas são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Mudança do Estresse Parental de Linha de Base no Pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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O estresse dos pais será medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens.
Cada item do PSS usa uma escala Likert que varia de 0 "Nunca" a 4 "Muito frequentemente".
Pontuações mais altas no PSS são consideradas um resultado pior.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da estrutura inicial da linha de base no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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O Family Routines Inventory (FRI) é um questionário de 56 itens que divide as rotinas em duas partes: a frequência das rotinas e a importância da rotina.
A frequência da rotina é registrada em uma escala Likert de 0 "Quase nunca" a 3 "Sempre todos os dias".
A importância da rotina é registrada em uma escala Likert de 0 "Nada importante" a 2 "Muito importante".
No geral, pontuações mais altas de frequência e importância são consideradas um resultado melhor.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da linha de base da coesão familiar no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) é uma medida breve de ajustamento parental e relação pai-filho com boa consistência interna e construção satisfatória e validade preditiva.
O PAFAS é um questionário de 30 itens que usa uma escala de 4 pontos de 0 (nada) a 3 (muito).
As subescalas são somadas em uma pontuação de ajuste familiar em que pontuações mais altas são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da linha de base da comunicação pai-filho no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A comunicação entre pais e filhos será medida com o instrumento Family Problem Solving Communication (FPSC), uma medida de 10 itens para resolução de problemas de comunicação nas famílias.
Uma escala Likert é utilizada para cada afirmação e varia de 0 "Falso" a 3 "Verdadeiro".
Uma pontuação mais alta em comunicação afirmativa e uma pontuação mais baixa em comunicação incendiária são consideradas melhores resultados.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da Alfabetização Física de Linha de Base no Pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Avaliação de Alfabetização Física para Jovens (PLAYfun) fornece uma avaliação das principais habilidades de movimento realizadas por crianças.
A própria ferramenta é composta por 18 tarefas que abrangem as capacidades físicas da criança.
Cada habilidade é classificada em uma rubrica de quatro pontos com as seguintes categorias: Inicial, Emergente, Competente e Proficiente.
Pontuações mais altas são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Alteração da linha de base da resiliência infantil no pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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A Medida de Resiliência Infantil e Juvenil (CYRM-R) é uma medida de autorrelato de resiliência socioecológica.
Este questionário de 17 itens usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 "Nada" a 4 "Muito". As pontuações são somadas e as pontuações mais altas são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Mudança do Capital Social da Linha de Base no Pós-teste
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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O capital social será avaliado pela escala de Eficácia Coletiva Comunitária (CCE) de 10 itens.
O CCE usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 "Concordo totalmente" a 5 "Discordo totalmente".
As pontuações são somadas e pontuações mais baixas são consideradas um melhor resultado.
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Linha de base (dentro de 2 semanas da data de início da intervenção), pós-teste (dentro de 2 semanas da data final da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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