BYGGT Familjelivsstilsprogram för barn med ADHD (BUILT)
15 maj 2026 uppdaterad av: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Utredarna har utvecklat BUILT i hopp om att ge familjer möjlighet att anta och upprätthålla hälsosam mat, sömn och träningsrutiner som optimerar barnets fokus, uppmärksamhet och beteende. Under 8 veckor kommer BUILT-programmet att utforska vad vetenskapen säger om effekterna av sömn, näring och träning på hjärnans utveckling och beteende; undersöka mat-, sömn- och träningsrutinerna för världens bästa idrottare och intellektuella; och experimentera med hemrutiner för att hitta de som bäst passar med deltagande familjer.
Det antas att familjer som deltar i BUILT (N=150) kommer att uppvisa signifikanta förbättringar i barns hälsobeteenden (sömn, kost, fysisk aktivitet, fritidsskärmtid), barns mentala hälsa (ADHD-symtom [primärt resultat], funktionsnedsättning hos barn), barns fysiska läskunnighet och familjens dynamik (sammanhållning, struktur, kommunikation) från baslinjen till posttest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjer som är inskrivna i Chicago Park District-program kommer att erbjudas möjligheten att delta i BUILT-programmet för familjelivsstil.
Med en enda gruppdesign kommer åtgärder att vidtas inom två veckor efter programstart och två veckor efter avslutat.
Ytterligare genomförbarhetsåtgärder kommer att vidtas under själva programmet för att informera om förbättringar över iterationer.
BUILT-programmet kommer till stor del att ske online och bestå av hemutmaningar varje vecka relaterade till mat, sömn och motion som sammanlagt bildar en heltäckande hemrutin - rutinen kommer att optimera neurokognitiv utveckling och hemstruktur.
Programmet kommer att samarbetas av UIC-studenter och Chicago Park District-personal.
För mer information besök programmets webbplats: https://built.ahs.uic.edu.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Chicago Park District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor i åldrarna 6 till 12 år
- Föräldraorienteringssession som sammanfattar aktiviteter
- Barn fritt från tillstånd som utesluter aerob aktivitet
- Barn inskrivet i Chicago Park District programmering
Exklusions kriterier:
- Pojkar och flickor < 6 år eller > 12 år
- Förälder deltar inte i orienteringssession som sammanfattar aktiviteter
- Barn har tillstånd som utesluter aerob aktivitet
- Barn är inte inskrivet i Chicago Park District-program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BYGD Studie
En grupp tar emot insatsen.
|
Deltagarna kommer att genomföra veckovisa sömn-, mat- och träningshemsutmaningar fokuserade på att skapa hållbara hälsosamma kost-, sömn- och träningsrutiner.
Föräldrar kommer att delta i veckovisa supportsamtal från UIC och Chicago Park Districts personal för att ge stöd och ansvar.
Barn kommer att ha möjlighet att vinna små priser baserat på att genomföra veckovisa utmaningar.
Interventionen kommer att samfaciliteras av UIC-studenter och Chicago Park District-personal och kommer till stor del att ske online.
För ytterligare information besök: https://built.ahs.uic.edu.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Måttlig-kraftig fysisk aktivitet vid posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Fysisk aktivitet kommer att övervakas för barn vid varje tidpunkt med accelerometrar som bärs vid handleden.
Accelerometrar ger en giltig bedömning av fysisk aktivitet under frilevande förhållanden.
Data kommer att analyseras om ≥7 timmar är tillgängliga under ≥4 dagar.
Resultatet är minuter av måttligt kraftig fysisk aktivitet per dag och fler minuter av måttligt kraftig fysisk aktivitet anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändra från Baseline Sleep Quantity vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Sömnmängden kommer att övervakas för barn vid varje tidpunkt med accelerometrar som bärs vid handleden.
Accelerometrar ger en giltig bedömning av sömn under frilevande förhållanden.
Sömnloggar kommer att skilja mellan sömn- och vakentider.
Fler timmars sömn anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Diet Quality vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Dietkvalitet kommer att bedömas för varje barn vid varje tidpunkt med hjälp av en Block Food Frequency Questionnaire (NutritionQuest).
Högre poäng på kostkvalitet anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändra från Baseline Recreational Screen Time Kvantitet vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Fritidsskärmtid kommer att bedömas genom förälders rapport om minuter av daglig skärmtid på vardagar och helger för skoländamål och andra ändamål, avrundat till närmaste 15-minuterssteg.
Färre minuters daglig skärmtid för rekreation anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline kombinerade ADHD-symtom vid posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Betygsskalan för störande beteendestörningar (DBD) listar DSM-IV-kriterierna för ADHD, ODD och CD på en 4-gradig Likert-skala från "inte alls" till "väldigt mycket".
Varje objekt tilldelas ett värde (0 till 3) och dessa summeras för att generera en kontinuerlig poäng på kombinerade ADHD-symtom.
Högre symtompoäng anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Funktionsnedsättning vid eftertest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Impairment Rating Scale (IRS) bedömer svårighetsgraden av ett barns funktionsnedsättning och behov av behandling och tjänster.
Bedömare sätter ett X på en linje som anger barnets placering på ett kontinuum av funktionsnedsättning över sju domäner.
Under varje domänbetyg finns ett avsnitt där bedömaren kan beskriva sin syn på barnet i ett narrativ.
För poängsättning är linjen uppdelad i sju jämnt fördelade segment, och segmentet där X:et placerades utgör poängen mellan 0 (inga problem/behöver definitivt inte behandling eller speciell service) och 6 (extremt problem/behöver definitivt behandling eller speciell tjänster).
En 3 eller högre poängsätts som en försämrad domän och dessa summeras som ett kontinuerligt resultat.
Ett högre antal domäner som godkänts som funktionshindrade anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändra från Baseline Executive Function vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) bedömer vardagliga manifestationer av exekutiva funktioner.
Verktyget består av 86 objekt som använder en skala från 0 "Aldrig" till 2 "Ofta".
BRIEF genererar en Global Executive Composite (GEC) poäng, som är standardiserad som en t-distribution där lägre poäng anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Parental Stress vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Förälders stress kommer att mätas med 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS).
Varje objekt på PSS använder en Likert-skala som sträcker sig från 0 "Aldrig" till 4 "Mycket ofta".
Högre poäng på PSS anses vara ett sämre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Home Structure vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Familjerutininventeringen (FRI) är ett frågeformulär på 56 punkter som delar upp rutiner i två delar: rutinernas frekvens och rutinens betydelse.
Rutinens frekvens registreras på en Likert-skala från 0 "Nästan aldrig" till 3 "Alltid varje dag".
Rutinens betydelse registreras på en Likert-skala från 0 "Inte alls viktigt" till 2 "Mycket viktigt".
Totalt sett anses högre frekvens- och betydelsepoäng vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Family Cohesion vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
The Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) är ett kort mått på föräldraanpassning och relation mellan föräldrar och barn med god intern konsekvens och tillfredsställande konstruktion och prediktiv validitet.
PAFAS är ett frågeformulär med 30 punkter som använder en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket).
Underskalor summeras till ett familjejusteringspoäng där högre poäng anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Parent-Child Communication vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Kommunikation mellan föräldrar och barn kommer att mätas med instrumentet Family Problem Solving Communication (FPSC), ett mått på 10 punkter för problemlösningskommunikation i familjer.
En Likert-skala används för varje påstående och sträcker sig från 0 "False" till 3 "True".
En högre poäng på bekräftande kommunikation och en lägre poäng på brandfarlig kommunikation anses vara bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Physical Literacy vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) ger en bedömning av viktiga rörelsefärdigheter som utförs av barn.
Själva verktyget är uppbyggt av 18 uppgifter som täcker barnets fysiska förmågor.
Varje förmåga betygsätts på en fyra-punkts rubrik med följande kategorier: Initial, Emerging, Competent och Proficient.
Högre poäng anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Ändring från Baseline Child Resilience vid Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) är ett självrapporterande mått på social-ekologisk resiliens.
Detta frågeformulär med 17 artiklar använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 "Inte alls" till 4 "Mycket". Poäng summeras och högre poäng anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
|
Förändring från Baseline Social Capital på Posttest
Tidsram: Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Socialt kapital kommer att bedömas med 10-punkters Community Collective Efficacy (CCE)-skalan.
CCE använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 "Instämmer starkt" till 5 "Instämmer inte alls".
Poäng summeras och lägre poäng anses vara ett bättre resultat.
|
Baslinje (inom 2 veckor efter interventionens startdatum), Posttest (inom 2 veckor efter interventionens slutdatum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .