BUILT Programma di stile di vita familiare per bambini con ADHD (BUILT)
15 maggio 2026 aggiornato da: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
I ricercatori hanno sviluppato BUILT nella speranza di consentire alle famiglie di adottare e sostenere routine di cibo, sonno ed esercizi sani che ottimizzino l'attenzione, l'attenzione e il comportamento dei bambini. Nell'arco di 8 settimane, il programma BUILT esplorerà ciò che la scienza dice sugli effetti del sonno, della nutrizione e dell'esercizio fisico sullo sviluppo e sul comportamento del cervello; indagare sul cibo, il sonno e le routine di esercizio dei migliori atleti e intellettuali del mondo; e sperimenta le routine domestiche per trovare quelle che meglio si adattano alle famiglie partecipanti.
Si ipotizza che le famiglie che partecipano a BUILT (N=150) mostreranno miglioramenti significativi nei comportamenti relativi alla salute del bambino (sonno, alimentazione, attività fisica, tempo trascorso davanti allo schermo ricreativo), salute mentale del bambino (sintomi dell'ADHD [esito primario], compromissione funzionale del bambino), alfabetizzazione fisica del bambino e dinamiche familiari (coesione, struttura, comunicazione) dal basale al posttest.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alle famiglie iscritte ai programmi del Chicago Park District verrà offerta l'opportunità di partecipare al programma sullo stile di vita familiare BUILT.
Utilizzando un progetto a gruppo singolo, le misure saranno prese entro due settimane dall'inizio del programma e due settimane dopo il completamento.
Ulteriori misure di fattibilità saranno prese durante il programma stesso per informare i perfezionamenti attraverso le iterazioni.
Il programma BUILT si svolgerà in gran parte online e consisterà in sfide casalinghe settimanali relative al cibo, al sonno e all'esercizio fisico che si sommano per formare una routine domestica completa: la routine ottimizzerà lo sviluppo neurocognitivo e la struttura domestica.
Il programma sarà co-facilitato dagli studenti dell'UIC e dal personale del Chicago Park District.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito web del programma: https://built.ahs.uic.edu.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Chicago Park District
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze dai 6 ai 12 anni
- Sessione di orientamento ai genitori che riassume le attività
- Bambino privo di condizioni che precludono l'attività aerobica
- Bambino iscritto alla programmazione del Chicago Park District
Criteri di esclusione:
- Ragazzi e ragazze < 6 anni o > 12 anni
- Il genitore non partecipa alla sessione di orientamento che riassume le attività
- Il bambino presenta condizioni che precludono l'attività aerobica
- Bambino non iscritto alla programmazione del Chicago Park District
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: STUDIO COSTRUITO
Un gruppo riceve l'intervento.
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I partecipanti completeranno le sfide settimanali di sonno, cibo ed esercizi a casa incentrate sulla creazione di routine alimentari, sonno ed esercizi sani e sostenibili.
I genitori parteciperanno alle chiamate di supporto settimanali da parte del personale dell'UIC e del Chicago Park District per fornire supporto e responsabilità.
I bambini avranno l'opportunità di vincere piccoli premi in base al completamento delle sfide settimanali.
L'intervento sarà co-facilitato dagli studenti dell'UIC e dal personale del Chicago Park District e si svolgerà in gran parte on-line.
Per ulteriori dettagli visita: https://built.ahs.uic.edu.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'attività fisica moderata-vigorosa di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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L'attività fisica sarà monitorata per i bambini in ogni momento con accelerometri indossati al polso.
Gli accelerometri forniscono una valutazione valida dell'attività fisica in condizioni di vita libera.
I dati saranno analizzati se sono disponibili ≥7 ore per ≥4 giorni.
Il risultato è di minuti di attività fisica moderata-vigorosa al giorno e più minuti di attività fisica moderata-vigorosa sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla quantità di sonno al basale al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La quantità di sonno sarà monitorata per i bambini in ogni momento con accelerometri indossati al polso.
Gli accelerometri forniscono una valutazione valida del sonno in condizioni di vita libera.
I registri del sonno differenziano i tempi di sonno e di veglia.
Più ore di sonno sono considerate un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla qualità della dieta di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La qualità della dieta sarà valutata per ogni bambino in ogni momento utilizzando un Block Food Frequency Questionnaire (NutritionQuest).
Punteggi più alti sulla qualità della dieta sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla quantità di tempo di visualizzazione ricreativa di riferimento al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Il tempo di utilizzo ricreativo sarà valutato in base al resoconto dei genitori dei minuti di utilizzo quotidiano dello schermo nei giorni feriali e nei fine settimana per scopi scolastici e non scolastici, arrotondati all'incremento di 15 minuti più vicino.
Meno minuti di tempo quotidiano sullo schermo ricreativo sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai sintomi dell'ADHD combinati al basale al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La scala di valutazione del disturbo da comportamento dirompente (DBD) elenca i criteri del DSM-IV per ADHD, DISPARI e CD su una scala Likert a 4 punti da "per niente" a "molto".
Ad ogni elemento viene assegnato un valore (da 0 a 3) e questi vengono sommati per generare un punteggio continuo sui sintomi ADHD combinati.
Punteggi dei sintomi più alti sono considerati un risultato peggiore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Variazione dalla compromissione funzionale al basale al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La scala di valutazione dell'impairment (IRS) valuta la gravità della menomazione di un bambino e la necessità di cure e servizi.
I valutatori mettono una X su una linea che indica la collocazione del bambino su un continuum di compromissione attraverso sette domini.
Sotto ogni valutazione del dominio c'è una sezione in cui il valutatore descrive la sua visione del bambino in una narrazione.
Per il punteggio, la linea è divisa in sette segmenti equidistanti e il segmento in cui è stata posizionata la X costituisce il punteggio compreso tra 0 (nessun problema/sicuramente non necessita di cure o servizi speciali) e 6 (problema estremo/sicuramente necessita di cure o servizi speciali Servizi).
Un punteggio pari o superiore a 3 viene valutato come un dominio compromesso e questi vengono sommati come risultato continuo.
Un numero maggiore di domini approvati come compromessi è considerato un risultato peggiore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla funzione esecutiva di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Il Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) valuta le manifestazioni quotidiane della funzione esecutiva.
Lo strumento è composto da 86 voci che utilizzano una scala da 0 "Mai" a 2 "Spesso".
Il BRIEF genera un punteggio Global Executive Composite (GEC), che è standardizzato come distribuzione t in cui i punteggi più bassi sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Variazione dallo stress genitoriale di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Lo stress dei genitori sarà misurato dalla scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci.
Ogni elemento sul PSS utilizza una scala Likert che va da 0 "Mai" a 4 "Molto spesso".
Punteggi più alti sul PSS sono considerati un risultato peggiore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla struttura iniziale di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Il Family Routines Inventory (FRI) è un questionario di 56 voci che divide le routine in due parti: la frequenza delle routine e l'importanza della routine.
La frequenza della routine è registrata su una scala Likert da 0 "Quasi mai" a 3 "Sempre tutti i giorni".
L'importanza della routine viene registrata su una scala Likert da 0 "Per niente importante" a 2 "Molto importante".
I punteggi complessivi di frequenza e importanza più elevati sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Cambiamento dalla coesione familiare di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) è una breve misura dell'adattamento genitoriale e della relazione genitore-figlio con una buona coerenza interna e una soddisfacente validità costruttiva e predittiva.
Il PAFAS è un questionario di 30 voci che utilizza una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto).
Le sottoscale vengono sommate in un punteggio di aggiustamento familiare in cui i punteggi più alti sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Modifica dalla comunicazione genitore-figlio di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La comunicazione genitore-figlio sarà misurata con lo strumento Family Problem Solving Communication (FPSC), una misura di 10 item della comunicazione di problem solving nelle famiglie.
Per ogni affermazione viene utilizzata una scala Likert che va da 0 "False" a 3 "True".
Un punteggio più alto nella comunicazione affermativa e un punteggio inferiore nella comunicazione incendiaria sono considerati risultati migliori.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Cambiamento dall'alfabetizzazione fisica di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Il Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) fornisce una valutazione delle abilità motorie chiave svolte dai bambini.
Lo strumento stesso è composto da 18 compiti che coprono le capacità fisiche del bambino.
Ogni abilità è classificata su una rubrica di quattro punti con le seguenti categorie: iniziale, emergente, competente e abile.
Punteggi più alti sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Cambiamento dalla resilienza infantile di base al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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La Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) è una misura self-report della resilienza socio-ecologica.
Questo questionario di 17 voci utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 0 "Per niente" a 4 "Molto". I punteggi vengono sommati e i punteggi più alti sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Variazione dal capitale sociale di riferimento al posttest
Lasso di tempo: Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Il capitale sociale sarà valutato mediante la scala di efficacia collettiva comunitaria (CCE) a 10 voci.
Il CCE utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 1 "Fortemente d'accordo" a 5 "Fortemente in disaccordo".
I punteggi vengono sommati e i punteggi più bassi sono considerati un risultato migliore.
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Basale (entro 2 settimane dalla data di inizio dell'intervento), Posttest (entro 2 settimane dalla data di fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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