ADHD 아동을 위한 BUILT 가족 라이프스타일 프로그램 (BUILT)
2022년 7월 14일 업데이트: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
조사관은 가족이 아동의 집중, 주의 및 행동을 최적화하는 건강한 음식, 수면 및 운동 루틴을 채택하고 유지할 수 있도록 권한을 부여하기 위해 BUILT를 개발했습니다. BUILT 프로그램은 8주 동안 수면, 영양, 운동이 뇌 발달과 행동에 미치는 영향에 대해 과학이 말하는 바를 탐구합니다. 세계 최고의 운동 선수 및 지식인의 음식, 수면 및 운동 루틴을 조사합니다. 참여 가족에게 가장 적합한 것을 찾기 위해 가정 일과를 실험하십시오.
BUILT에 참여하는 가족(N=150)은 아동 건강 행동(수면, 영양, 신체 활동, 레크리에이션 스크린 시간), 아동 정신 건강(ADHD 증상[주요 결과], 아동 기능 장애), 기준선에서 사후 검사까지 아동의 신체적 문해력 및 가족 역학(응집력, 구조, 의사소통).
연구 개요
상세 설명
시카고 파크 디스트릭트 프로그램에 등록한 가족에게는 BUILT 가족 라이프스타일 프로그램에 참여할 기회가 제공됩니다.
단일 그룹 설계를 사용하여 프로그램 시작 후 2주 이내에, 종료 후 2주 이내에 조치를 취합니다.
반복을 통해 개선 사항을 알리기 위해 프로그램 자체 중에 추가적인 타당성 측정이 취해질 것입니다.
BUILT 프로그램은 주로 온라인으로 진행되며 음식, 수면 및 운동과 관련된 주간 가정 과제로 구성되어 포괄적인 가정 루틴을 형성합니다. 루틴은 신경인지 발달 및 가정 구조를 최적화합니다.
이 프로그램은 UIC 학생과 시카고 파크 디스트릭트 직원이 공동으로 진행합니다.
자세한 내용은 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오: https://built.ahs.uic.edu.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo E Bustamante, PhD
- 전화번호: 312-413-7270
- 이메일: ebusta2@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Chicago Park District
-
연락하다:
- Rosa Escareno
- 전화번호: 312-742-4200
- 이메일: Superintendent.Escareno@chicagoparkdistrict.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 소년 소녀
- 학부모 오리엔테이션 세션 요약 활동
- 유산소 활동을 방해하는 조건이 없는 어린이
- 시카고 파크 디스트릭트 프로그램에 등록된 아동
제외 기준:
- 6세 미만 또는 12세 초과
- 부모는 활동을 요약하는 오리엔테이션 세션에 참여하지 않습니다.
- 어린이에게 유산소 활동을 방해하는 조건이 있음
- 시카고 파크 디스트릭트 프로그램에 등록되지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구축 연구
한 그룹이 개입을 받습니다.
|
참가자는 지속 가능한 건강한 식습관, 수면 및 운동 루틴을 만드는 데 중점을 둔 주간 수면, 음식 및 운동 홈 챌린지를 완료합니다.
학부모는 지원 및 책임을 제공하기 위해 UIC 및 시카고 파크 디스트릭트 직원의 주간 지원 요청에 참여합니다.
아이들은 주간 챌린지 완료에 따라 작은 상을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
중재는 UIC 학생과 시카고 파크 디스트릭트 직원이 공동으로 진행하며 대부분 온라인으로 진행됩니다.
자세한 내용은 https://built.ahs.uic.edu를 방문하세요.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사후 테스트에서 기준 중등도-활기찬 신체 활동의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
손목에 가속도계를 착용하여 각 시점에서 어린이의 신체 활동을 모니터링합니다.
가속도계는 자유 생활 조건에서 신체 활동에 대한 유효한 평가를 제공합니다.
≥4일 동안 ≥7시간을 사용할 수 있는 경우 데이터가 분석됩니다.
결과는 하루에 몇 분 동안 중간 강도의 신체 활동을 하고 중간 정도 강도의 신체 활동은 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트 시 기준 수면량에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
손목에 가속도계를 착용하여 각 시점에서 어린이의 수면량을 모니터링합니다.
가속도계는 자유 생활 조건에서 유효한 수면 평가를 제공합니다.
수면 기록은 수면 시간과 기상 시간을 구분합니다.
더 많은 시간의 수면이 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트 시 기준 식단 품질에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
식단의 질은 Block Food Frequency Questionnaire(NutritionQuest)를 사용하여 각 시점에서 각 어린이에 대해 평가됩니다.
다이어트 품질에 대한 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기본 레크리에이션 화면 시간 수량에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
레크리에이션 화면 시간은 학교 및 비학교 목적으로 주중 및 주말의 일일 화면 시간(분)에 대한 학부모 보고서에 의해 평가되며 15분 단위로 반올림됩니다.
더 적은 분의 일일 레크리에이션 화면 시간이 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사후 테스트에서 기준 결합 ADHD 증상의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
파괴적 행동 장애(DBD) 등급 척도는 ADHD, ODD 및 CD에 대한 DSM-IV 기준을 "전혀 아님"에서 "매우 많이"까지 4점 리커트 척도로 나열합니다.
각 항목에는 값(0 ~ 3)이 할당되며 이러한 값을 합산하여 결합된 ADHD 증상에 대한 연속 점수를 생성합니다.
더 높은 증상 점수는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기본 기능 장애로부터의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
장애 등급 척도(IRS)는 아동의 장애 정도와 치료 및 서비스의 필요성을 평가합니다.
평가자는 7개 영역에 걸친 장애의 연속체에서 아동의 배치를 나타내는 선에 X를 표시합니다.
각 영역 등급 아래에는 평가자가 내러티브에서 자녀에 대한 자신의 견해를 설명하는 섹션이 있습니다.
채점을 위해 선은 7개의 등간격 세그먼트로 나뉘며 X가 배치된 세그먼트는 0(문제 없음/확실히 치료 또는 특별 서비스가 필요하지 않음)과 6(극단적인 문제/확실히 치료 또는 특별 서비스가 필요함) 사이의 점수를 구성합니다. 서비스).
3점 이상은 손상된 영역으로 점수가 매겨지며 이는 지속적인 결과로 합산됩니다.
손상된 것으로 승인된 도메인의 수가 많을수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트 시 기본 실행 기능에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)는 실행 기능의 일상적인 징후를 평가합니다.
이 도구는 0 "전혀 없음"에서 2 "자주"까지의 척도를 사용하는 86개 항목으로 구성됩니다.
BRIEF는 낮은 점수가 더 나은 결과로 간주되는 t-분포로 표준화된 GEC(Global Executive Composite) 점수를 생성합니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기준 부모 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
부모의 스트레스는 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
PSS의 각 항목은 0 "전혀 없음"에서 4 "매우 자주" 범위의 리커트 척도를 사용합니다.
PSS에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기본 주택 구조에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
FRI(Family Routines Inventory)는 일상을 일상의 빈도와 중요성의 두 부분으로 나누는 56개 항목의 설문지입니다.
루틴의 빈도는 0 "거의 전혀"에서 3 "항상 매일"까지의 리커트 척도로 기록됩니다.
루틴의 중요성은 0 "전혀 중요하지 않음"에서 2 "매우 중요함"까지의 리커트 척도로 기록됩니다.
전반적으로 더 높은 빈도 및 중요도 점수가 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기준 가족 응집력의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
PAFAS(Parenting and Family Adjustment Scale)는 우수한 내적 일관성과 만족스러운 구조 및 예측 타당성을 지닌 부모의 적응 및 부모-자녀 관계에 대한 간략한 척도입니다.
PAFAS는 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(매우 그렇다)까지 4점 척도를 사용하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
하위 척도는 더 높은 점수가 더 나은 결과로 간주되는 가족 조정 점수로 합산됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기본 부모-자녀 커뮤니케이션에서 변경
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
부모-자녀 의사소통은 가족 문제 해결 의사소통의 10개 항목 척도인 가족 문제 해결 의사소통(FPSC) 도구로 측정됩니다.
리커트 척도는 각 진술에 사용되며 범위는 0 "False"에서 3 "True"입니다.
의사소통 긍정 점수가 높을수록 선동적 의사소통 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기준 물리적 리터러시로부터의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
청소년을 위한 신체 문맹 퇴치 평가(PLAYfun)는 어린이가 수행하는 주요 운동 기술에 대한 평가를 제공합니다.
도구 자체는 어린이의 신체 능력을 다루는 18개의 작업으로 구성됩니다.
각 능력은 다음 범주의 4점 루브릭으로 등급이 매겨집니다: 초기, 신규, 유능 및 능숙.
더 높은 점수는 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기준 아동 탄력성으로부터의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
아동 및 청소년 회복력 측정(CYRM-R)은 사회-생태적 회복탄력성에 대한 자가 보고 척도입니다.
이 17개 항목 설문지는 0 "전혀 아님"에서 4 "많이" 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 점수가 합산되고 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
|
사후 테스트에서 기본 사회적 자본의 변화
기간: 기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
사회적 자본은 10개 항목의 CCE(Community Collective Efficacy) 척도로 평가됩니다.
CCE는 1 "전적으로 동의함"에서 5 "전적으로 동의하지 않음" 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 합산되고 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
|
기준선(개입 시작일로부터 2주 이내), 사후 검사(개입 종료일로부터 2주 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .