BYGGET Familielivsstilsprogram for barn med ADHD (BUILT)
15. mai 2026 oppdatert av: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Etterforskerne har utviklet BUILT i håp om å styrke familier til å adoptere og opprettholde sunne mat-, søvn- og treningsrutiner som optimaliserer barnets fokus, oppmerksomhet og atferd. I løpet av 8 uker vil BUILT-programmet utforske hva vitenskapen sier om effekten av søvn, ernæring og trening på hjernens utvikling og atferd; undersøke mat-, søvn- og treningsrutinene til verdens beste idrettsutøvere og intellektuelle; og eksperimentere med hjemmerutiner for å finne de som passer best med deltakende familier.
Det er antatt at familier som deltar i BYGGET (N=150) vil vise betydelige forbedringer i barns helseatferd (søvn, ernæring, fysisk aktivitet, skjermtid for rekreasjon), barns mentale helse (ADHD-symptomer [primært resultat], funksjonshemming hos barn), barns fysiske leseferdighet og familiedynamikk (samhold, struktur, kommunikasjon) fra baseline til posttest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familier som er påmeldt i Chicago Park District-programmer vil bli tilbudt muligheten til å delta i BUILT-familiens livsstilsprogram.
Ved bruk av en enkelt gruppedesign vil tiltak bli iverksatt innen to uker etter programstart og to uker etter fullføring.
Ytterligere gjennomførbarhetstiltak vil bli tatt i løpet av selve programmet for å informere om forbedringer på tvers av iterasjoner.
BYGGET-programmet vil i stor grad foregå online og bestå av ukentlige hjemmeutfordringer knyttet til mat, søvn og trening som legger seg sammen for å danne en omfattende hjemmerutine - rutinen vil optimere nevrokognitiv utvikling og hjemmestruktur.
Programmet vil bli co-tilrettelagt av UIC-studenter og Chicago Park District-ansatte.
For mer informasjon besøk programmets nettside: https://built.ahs.uic.edu.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Chicago Park District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter i alderen 6 til 12 år
- Foreldreorienteringsøkt som oppsummerer aktiviteter
- Barn fri for forhold som utelukker aerob aktivitet
- Barn registrert i Chicago Park District-programmering
Ekskluderingskriterier:
- Gutter og jenter < 6 år eller > 12 år
- Foreldre deltar ikke i orienteringsøkten som oppsummerer aktiviteter
- Barn har tilstander som utelukker aerob aktivitet
- Barn ikke registrert i Chicago Park District-programmering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BYGGET studie
En gruppe mottar intervensjonen.
|
Deltakerne vil fullføre ukentlige søvn-, mat- og treningsutfordringer hjemme med fokus på å skape bærekraftige sunne spise-, søvn- og treningsrutiner.
Foreldre vil delta i ukentlige støttesamtaler fra UIC og Chicago Park District ansatte for å gi støtte og ansvarlighet.
Barn vil få muligheten til å vinne små premier basert på å fullføre ukentlige utfordringer.
Intervensjonen vil bli co-tilrettelagt av UIC-studenter og Chicago Park District-ansatte og vil i stor grad foregå online.
For ytterligere detaljer besøk: https://built.ahs.uic.edu.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Moderat-kraftig fysisk aktivitet ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Fysisk aktivitet vil bli overvåket for barn på hvert tidspunkt med akselerometre som bæres ved håndleddet.
Akselerometre gir en gyldig vurdering av fysisk aktivitet under frie leveforhold.
Data vil bli analysert hvis ≥7 timer er tilgjengelig i ≥4 dager.
Resultatet er minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet per dag og flere minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra baseline søvnmengde ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Søvnmengden vil bli overvåket for barn på hvert tidspunkt med akselerometre som bæres ved håndleddet.
Akselerometre gir en gyldig vurdering av søvn under frie leveforhold.
Søvnlogger vil skille mellom søvn- og våkentider.
Flere timer med søvn anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Diet Quality ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Diettkvaliteten vil bli vurdert for hvert barn på hvert tidspunkt ved hjelp av et Block Food Frequency Questionnaire (NutritionQuest).
Høyere score på kostholdskvalitet anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra baseline rekreasjonsskjermtid kvantitet ved ettertest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Rekreasjonsskjermtid vil bli vurdert ved foreldrerapport om minutter av daglig skjermtid på ukedager og helger for skoleformål og ikke-skoleformål, avrundet til nærmeste 15-minutters inkrement.
Færre minutter med daglig rekreasjonsskjermtid anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kombinert ADHD-symptomer ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Rangeringsskalaen Disruptive Behavior Disorder (DBD) viser DSM-IV-kriteriene for ADHD, ODD og CD på en 4-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Hvert element er tildelt en verdi (0 til 3), og disse summeres for å generere en kontinuerlig poengsum på kombinerte ADHD-symptomer.
Høyere symptomscore anses som et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra baseline funksjonsnedsettelse ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Impairment Rating Scale (IRS) vurderer alvorlighetsgraden av et barns funksjonshemming og behov for behandling og tjenester.
Vurdere setter en X på en linje som indikerer barnets plassering på et kontinuum av svekkelse på tvers av syv domener.
Under hvert domenerangering er det en seksjon der vurdereren kan beskrive sitt syn på barnet i en fortelling.
For scoring er linjen delt inn i syv segmenter med lik avstand, og segmentet der X-en ble plassert utgjør poengsummen mellom 0 (ingen problem/trenger definitivt ikke behandling eller spesielle tjenester) og 6 (ekstremt problem/trenger definitivt behandling eller spesiell tjenester).
En 3 eller høyere scores som et svekket domene, og disse summeres som et kontinuerlig utfall.
Høyere antall domener godkjent som svekket anses som et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Executive Function ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vurderer daglige manifestasjoner av eksekutiv funksjon.
Verktøyet består av 86 elementer som bruker en skala fra 0 "Aldri" til 2 "Ofte".
BRIEF genererer en Global Executive Composite (GEC)-score, som er standardisert som en t-fordeling der lavere score anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra baseline foreldrestress ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Foreldres stress vil bli målt ved hjelp av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS).
Hvert element på PSS bruker en Likert-skala fra 0 "Aldri" til 4 "Veldig ofte."
Høyere score på PSS anses som et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Home Structure ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Familierutineinventeringen (FRI) er et spørreskjema på 56 punkter som deler rutiner i to deler: hyppigheten av rutinene og viktigheten av rutinen.
Hyppigheten av rutinen er registrert på en Likert-skala fra 0 "Nesten aldri" til 3 "Alltid hver dag."
Viktigheten av rutinen er registrert på en Likert-skala fra 0 "Ikke i det hele tatt viktig" til 2 "Veldig viktig."
Samlet sett anses høyere frekvens- og viktighetsscore som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Family Cohesion ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) er et kort mål på foreldretilpasning og foreldre-barn-relasjon med god intern konsistens og tilfredsstillende konstruksjon og prediktiv validitet.
PAFAS er et spørreskjema med 30 elementer som bruker en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye).
Underskalaer summeres til en familiejusteringsscore der høyere skårer anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra baseline foreldre-barn kommunikasjon ved posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Foreldre-barn-kommunikasjon vil bli målt med instrumentet Family Problem Solving Communication (FPSC), et 10-elements mål for problemløsningskommunikasjon i familier.
En Likert-skala brukes for hvert utsagn og varierer fra 0 "False" til 3 "True".
En høyere poengsum på bekreftende kommunikasjon og en lavere poengsum på brennende kommunikasjon anses å være bedre resultater.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Physical Literacy ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) gir en vurdering av viktige bevegelsesferdigheter utført av barn.
Selve verktøyet er bygd opp av 18 oppgaver som dekker barnets fysiske evner.
Hver evne er gradert på en firepunkts rubrikk med følgende kategorier: Innledende, Ny, Kompetent og Dyktig.
Høyere score anses å være et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Child Resilience ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) er et selvrapporteringsmål på sosial-økologisk motstandskraft.
Dette spørreskjemaet med 17 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Mye." Poengsummen summeres og høyere poengsum anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
|
Endring fra Baseline Social Capital ved Posttest
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Sosial kapital vil bli vurdert etter 10-elements Community Collective Efficacy (CCE)-skalaen.
CCE bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 "helt enig" til 5 "helt uenig."
Poengsummen summeres og lavere poengsum anses som et bedre resultat.
|
Grunnlinje (innen 2 uker etter startdato for intervensjon), Posttest (innen 2 uker etter sluttdato for intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .