BUILT Family Lifestyle-Programm für Kinder mit ADHS (BUILT)
14. Juli 2022 aktualisiert von: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Die Forscher haben BUILT in der Hoffnung entwickelt, Familien zu befähigen, gesunde Ernährungs-, Schlaf- und Bewegungsroutinen einzuführen und aufrechtzuerhalten, die die Konzentration, Aufmerksamkeit und das Verhalten des Kindes optimieren. Das BUILT-Programm wird acht Wochen lang untersuchen, was die Wissenschaft über die Auswirkungen von Schlaf, Ernährung und Bewegung auf die Entwicklung und das Verhalten des Gehirns sagt. Untersuchen Sie die Ernährungs-, Schlaf- und Trainingsroutinen der weltbesten Sportler und Intellektuellen. und experimentieren Sie mit häuslichen Abläufen, um diejenigen zu finden, die am besten zu den teilnehmenden Familien passen.
Es wird angenommen, dass Familien, die an BUILT teilnehmen (N=150), signifikante Verbesserungen im Gesundheitsverhalten von Kindern (Schlaf, Ernährung, körperliche Aktivität, Bildschirmzeit in der Freizeit), in der psychischen Gesundheit von Kindern (ADHS-Symptome [primärer Endpunkt], funktionelle Beeinträchtigung des Kindes) und körperliche Kompetenz des Kindes und Familiendynamik (Zusammenhalt, Struktur, Kommunikation) von der Grundlinie bis zum Posttest.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Familien, die an Chicago Park District-Programmen teilnehmen, wird die Möglichkeit geboten, am BUILT-Familien-Lifestyle-Programm teilzunehmen.
Unter Verwendung eines Einzelgruppendesigns werden die Maßnahmen innerhalb von zwei Wochen nach Programmstart und zwei Wochen nach Abschluss ergriffen.
Während des Programms selbst werden zusätzliche Machbarkeitsmaßnahmen ergriffen, um Verbesserungen über die Iterationen hinweg zu ermöglichen.
Das BUILT-Programm wird größtenteils online stattfinden und besteht aus wöchentlichen Herausforderungen zu Hause in Bezug auf Essen, Schlaf und Bewegung, die zusammen eine umfassende Heimroutine bilden – die Routine wird die neurokognitive Entwicklung und die Heimstruktur optimieren.
Das Programm wird von UIC-Studenten und Mitarbeitern des Chicago Park District gemeinsam moderiert.
Weitere Informationen finden Sie auf der Programmwebsite: https://built.ahs.uic.edu.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
316
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eduardo E Bustamante, PhD
- Telefonnummer: 312-413-7270
- E-Mail: ebusta2@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Chicago Park District
-
Kontakt:
- Rosa Escareno
- Telefonnummer: 312-742-4200
- E-Mail: Superintendent.Escareno@chicagoparkdistrict.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen im Alter von 6 bis 12 Jahren
- Elternorientierungssitzung mit einer Zusammenfassung der Aktivitäten
- Das Kind weist keine Erkrankungen auf, die eine aerobe Aktivität ausschließen
- Kind ist für die Programmierung im Chicago Park District eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen < 6 Jahre alt oder > 12 Jahre alt
- Der Elternteil nimmt nicht an der Orientierungssitzung teil, in der die Aktivitäten zusammengefasst werden
- Das Kind hat Bedingungen, die eine aerobe Aktivität ausschließen
- Das Kind ist nicht für die Programmgestaltung im Chicago Park District angemeldet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BUILT-Studie
Eine Gruppe erhält die Intervention.
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Die Teilnehmer absolvieren wöchentliche Schlaf-, Ernährungs- und Trainingsherausforderungen zu Hause, die sich auf die Entwicklung nachhaltiger gesunder Ernährungs-, Schlaf- und Trainingsroutinen konzentrieren.
Die Eltern nehmen an wöchentlichen Supportanrufen von UIC- und Chicago Park District-Mitarbeitern teil, um Unterstützung und Verantwortung zu leisten.
Kinder haben die Möglichkeit, kleine Preise zu gewinnen, indem sie wöchentliche Herausforderungen meistern.
Die Intervention wird von UIC-Studenten und Mitarbeitern des Chicago Park District gemeinsam moderiert und findet größtenteils online statt.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://built.ahs.uic.edu.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der mäßig-starken körperlichen Aktivität zu Beginn nach dem Test
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die körperliche Aktivität der Kinder wird zu jedem Zeitpunkt mit Beschleunigungsmessern überwacht, die am Handgelenk getragen werden.
Beschleunigungsmesser ermöglichen eine valide Beurteilung der körperlichen Aktivität unter freien Lebensbedingungen.
Die Daten werden analysiert, wenn ≥7 Stunden für ≥4 Tage verfügbar sind.
Das Ergebnis sind Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Tag und mehr Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung der Grundschlafmenge beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Schlafmenge der Kinder wird zu jedem Zeitpunkt mit Beschleunigungsmessern überwacht, die am Handgelenk getragen werden.
Beschleunigungsmesser ermöglichen eine valide Beurteilung des Schlafes unter freien Lebensbedingungen.
Schlafprotokolle unterscheiden Schlaf- und Wachzeiten.
Mehr Stunden Schlaf gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung der Ausgangsqualität der Ernährung beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Ernährungsqualität wird für jedes Kind zu jedem Zeitpunkt anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Blocknahrungsmitteln (NutritionQuest) bewertet.
Höhere Werte bei der Ernährungsqualität gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung gegenüber der Basis-Freizeit-Bildschirmzeitmenge beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Bildschirmzeit in der Freizeit wird durch einen Bericht der Eltern über die tägliche Bildschirmzeit in Minuten an Wochentagen und Wochenenden für schulische und außerschulische Zwecke bewertet, gerundet auf die nächste 15-Minuten-Schritte.
Weniger Minuten täglicher Freizeit-Bildschirmzeit gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kombinierten ADHS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach dem Test
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen (Disruptive Behavior Disorder, DBD) listet die DSM-IV-Kriterien für ADHS, ODD und Zöliakie auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ auf.
Jedem Item wird ein Wert (0 bis 3) zugewiesen und diese werden summiert, um einen kontinuierlichen Score für kombinierte ADHS-Symptome zu generieren.
Höhere Symptomwerte gelten als schlechteres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung der funktionellen Beeinträchtigung zu Studienbeginn beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Impairment Rating Scale (IRS) bewertet den Schweregrad der Beeinträchtigung eines Kindes und den Bedarf an Behandlung und Dienstleistungen.
Bewerter setzen ein X auf eine Linie, die die Einordnung des Kindes in ein Kontinuum von Beeinträchtigungen über sieben Bereiche hinweg angibt.
Unter jeder Domänenbewertung gibt es einen Abschnitt, in dem der Bewerter seine Sicht auf das Kind in einer Erzählung beschreiben kann.
Zur Bewertung wird die Linie in sieben gleichmäßig beabstandete Segmente unterteilt, und das Segment, in dem das Dienstleistungen).
Eine 3 oder höher wird als beeinträchtigter Bereich bewertet und diese werden als kontinuierliches Ergebnis summiert.
Eine höhere Anzahl von Domänen, die als beeinträchtigt eingestuft werden, gilt als schlechteres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Wechsel von der grundlegenden Führungsfunktion beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Das Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) bewertet alltägliche Manifestationen exekutiver Funktionen.
Das Tool besteht aus 86 Items, die eine Skala von 0 „Nie“ bis 2 „Oft“ verwenden.
Der BRIEF generiert einen Global Executive Composite (GEC)-Score, der als T-Verteilung standardisiert ist, wobei niedrigere Scores als besseres Ergebnis gelten.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung gegenüber dem Ausgangsstress der Eltern beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Der elterliche Stress wird anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Perceived Stress Scale, PSS) gemessen.
Für jedes Element im PSS wird eine Likert-Skala verwendet, die von 0 „Nie“ bis 4 „Sehr oft“ reicht.
Höhere Werte im PSS gelten als schlechteres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung der Grundstruktur des Hauses beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Das Family Routines Inventory (FRI) ist ein 56-Punkte-Fragebogen, der Routinen in zwei Teile unterteilt: die Häufigkeit der Routinen und die Bedeutung der Routine.
Die Häufigkeit der Routine wird auf einer Likert-Skala von 0 „Fast nie“ bis 3 „Immer jeden Tag“ aufgezeichnet.
Die Wichtigkeit der Routine wird auf einer Likert-Skala von 0 „Überhaupt nicht wichtig“ bis 2 „Sehr wichtig“ erfasst.
Insgesamt gelten höhere Häufigkeits- und Wichtigkeitswerte als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung vom Ausgangswert des Familienzusammenhalts beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) ist ein kurzes Maß für die elterliche Anpassung und die Eltern-Kind-Beziehung mit guter interner Konsistenz und zufriedenstellender Konstrukt- und Vorhersagevalidität.
Der PAFAS ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der eine 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) verwendet.
Subskalen werden zu einem Familienanpassungswert zusammengefasst, wobei höhere Werte als besseres Ergebnis angesehen werden.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung gegenüber der grundlegenden Eltern-Kind-Kommunikation beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Die Eltern-Kind-Kommunikation wird mit dem FPSC-Instrument (Family Problem Solving Communication) gemessen, einem 10-Punkte-Maß zur Problemlösungskommunikation in Familien.
Für jede Aussage wird eine Likert-Skala verwendet, die von 0 „Falsch“ bis 3 „Wahr“ reicht.
Ein höherer Wert für die bestätigende Kommunikation und ein niedrigerer Wert für die aufrührerische Kommunikation gelten als bessere Ergebnisse.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Änderung der körperlichen Grundkompetenz beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Der Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) bietet eine Beurteilung der wichtigsten Bewegungskompetenzen von Kindern.
Das Tool selbst besteht aus 18 Aufgaben, die die körperlichen Fähigkeiten des Kindes abdecken.
Jede Fähigkeit wird anhand einer Vier-Punkte-Rubrik mit den folgenden Kategorien bewertet: Anfänglich, Aufkommend, Kompetent und Kompetent.
Höhere Werte gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kinderresilienz beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Das Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) ist ein Selbstberichtsmaß für die sozial-ökologische Resilienz.
Dieser 17-Punkte-Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Viel“ reicht. Die Ergebnisse werden summiert und höhere Ergebnisse gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Veränderung gegenüber dem Basis-Sozialkapital beim Posttest
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Das Sozialkapital wird anhand der 10-Punkte-Skala „Community Collective Efficacy“ (CCE) bewertet.
Das CCE verwendet eine 5-stufige Likert-Skala, die von 1 „stimme völlig zu“ bis 5 „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Die Ergebnisse werden summiert und niedrigere Ergebnisse gelten als besseres Ergebnis.
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsbeginn), Posttest (innerhalb von 2 Wochen nach Interventionsenddatum)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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