BUILT Family Lifestyle-programma voor kinderen met ADHD (BUILT)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
De onderzoekers hebben BUILT ontwikkeld in de hoop gezinnen in staat te stellen om gezonde eet-, slaap- en bewegingsroutines aan te nemen en vol te houden die de focus, aandacht en het gedrag van kinderen optimaliseren. Gedurende 8 weken onderzoekt het BUILT-programma wat de wetenschap zegt over de effecten van slaap, voeding en lichaamsbeweging op de ontwikkeling en het gedrag van de hersenen; de eet-, slaap- en bewegingsroutines van 's werelds beste atleten en intellectuelen onderzoeken; en experimenteer met thuisroutines om de routines te vinden die het beste bij de deelnemende gezinnen passen.
Er wordt verondersteld dat gezinnen die deelnemen aan BUILT (N=150) significante verbeteringen zullen vertonen in het gedrag van kinderen op het gebied van gezondheid (slaap, voeding, fysieke activiteit, recreatieve schermtijd), geestelijke gezondheid van kinderen (ADHD-symptomen [primaire uitkomst], functionele beperkingen van kinderen), fysieke geletterdheid van kinderen en gezinsdynamiek (cohesie, structuur, communicatie) van baseline tot posttest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen die deelnemen aan Chicago Park District-programma's krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het BUILT-levensstijlprogramma voor gezinnen.
Binnen twee weken na aanvang van het programma en binnen twee weken na afronding worden maatregelen genomen volgens één groepsontwerp.
Aanvullende haalbaarheidsmaatregelen zullen tijdens het programma zelf worden genomen om verfijningen over iteraties te informeren.
Het BUILT-programma zal grotendeels online plaatsvinden en bestaat uit wekelijkse thuisuitdagingen met betrekking tot eten, slapen en lichaamsbeweging die samen een uitgebreide thuisroutine vormen - de routine zal de neurocognitieve ontwikkeling en de thuisstructuur optimaliseren.
Het programma wordt mede mogelijk gemaakt door UIC-studenten en medewerkers van het Chicago Park District.
Ga voor meer informatie naar de programmawebsite: https://built.ahs.uic.edu.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Chicago Park District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes van 6 tot 12 jaar
- Ouderoriëntatiesessie met samenvatting van activiteiten
- Kind vrij van aandoeningen die aërobe activiteit uitsluiten
- Kind ingeschreven in Chicago Park District-programmering
Uitsluitingscriteria:
- Jongens en meisjes < 6 jaar of > 12 jaar
- Ouder neemt niet deel aan oriëntatiesessie met samenvattende activiteiten
- Kind heeft aandoeningen die aërobe activiteit uitsluiten
- Kind niet ingeschreven in Chicago Park District-programmering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEBOUWDE studie
Eén groep krijgt de interventie.
|
Deelnemers zullen wekelijkse uitdagingen op het gebied van slapen, eten en bewegen voor thuis voltooien, gericht op het creëren van duurzame, gezonde eet-, slaap- en bewegingsroutines.
Ouders zullen deelnemen aan wekelijkse ondersteuningsoproepen door medewerkers van UIC en Chicago Park District om ondersteuning en verantwoording te bieden.
Kinderen krijgen de kans om kleine prijzen te winnen op basis van het voltooien van wekelijkse uitdagingen.
De interventie zal mede worden gefaciliteerd door UIC-studenten en medewerkers van het Chicago Park District en zal grotendeels online plaatsvinden.
Ga voor meer informatie naar: https://built.ahs.uic.edu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Matig-krachtige fysieke activiteit bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De fysieke activiteit van kinderen wordt op elk tijdstip gecontroleerd met versnellingsmeters die om de pols worden gedragen.
Versnellingsmeters bieden een geldige beoordeling van fysieke activiteit in vrijlevende omstandigheden.
Gegevens worden geanalyseerd als ≥7 uur beschikbaar zijn voor ≥4 dagen.
Het resultaat is minuten matig-intensieve fysieke activiteit per dag en meer minuten matig-intensieve fysieke activiteit wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn slaaphoeveelheid bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De slaaphoeveelheid wordt voor kinderen op elk tijdstip gecontroleerd met versnellingsmeters die om de pols worden gedragen.
Versnellingsmeters bieden een geldige beoordeling van slaap in vrijlevende omstandigheden.
Slaaplogboeken maken onderscheid tussen slaap- en waaktijden.
Meer uren slaap worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline dieetkwaliteit bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De dieetkwaliteit wordt voor elk kind op elk tijdstip beoordeeld met behulp van een Block Food Frequency Questionnaire (NutritionQuest).
Hogere scores op Dieetkwaliteit worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline recreatieve schermtijdhoeveelheid bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Recreatieve schermtijd wordt beoordeeld aan de hand van het ouderrapport van minuten dagelijkse schermtijd op weekdagen en in het weekend voor school- en niet-schooldoeleinden, afgerond op het dichtstbijzijnde interval van 15 minuten.
Minder minuten dagelijkse recreatieve schermtijd wordt als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline gecombineerde ADHD-symptomen bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Disruptive Behavior Disorder (DBD) Rating Scale somt de DSM-IV-criteria op voor ADHD, ODD en CD op een 4-punts Likert-schaal van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
Elk item krijgt een waarde (0 tot 3) en deze worden opgeteld om een continue score op gecombineerde ADHD-symptomen te genereren.
Hogere symptoomscores worden als een slechtere uitkomst beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele stoornis bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Impairment Rating Scale (IRS) beoordeelt de ernst van de beperking van een kind en de behoefte aan behandeling en diensten.
Beoordelaars plaatsen een X op een lijn die de plaatsing van het kind op een continuüm van stoornissen in zeven domeinen aangeeft.
Onder elke domeinbeoordeling is een gedeelte voor de beoordelaar om zijn of haar kijk op het kind in een verhaal te beschrijven.
Voor het scoren wordt de lijn verdeeld in zeven segmenten op gelijke afstand van elkaar, en het segment waar de X is geplaatst vormt de score tussen 0 (geen probleem/heeft absoluut geen behandeling of speciale diensten nodig) en 6 (extreem probleem/heeft absoluut behandeling of speciale diensten nodig). Diensten).
Een 3 of hoger wordt gescoord als een beschadigd domein en deze worden opgeteld als een continu resultaat.
Hogere aantallen domeinen die als gehandicapt worden goedgekeurd, worden als een slechter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering van basislijn uitvoerende functie bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) beoordeelt alledaagse manifestaties van executieve functies.
De tool bestaat uit 86 items die een schaal gebruiken van 0 "Nooit" tot 2 "Vaak".
De BRIEF genereert een Global Executive Composite (GEC)-score, die is gestandaardiseerd als een t-verdeling waarbij lagere scores als een beter resultaat worden beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering van baseline ouderlijke stress bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Ouderlijke stress zal worden gemeten door de 10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS).
Elk item op de PSS gebruikt een Likert-schaal variërend van 0 "Nooit" tot 4 "Zeer vaak".
Hogere scores op de PSS worden als een slechter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn thuisstructuur bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Family Routines Inventory (FRI) is een vragenlijst met 56 items die routines in twee delen verdeelt: de frequentie van de routines en het belang van de routine.
De frequentie van de routine wordt vastgelegd op een Likert-schaal van 0 "Bijna nooit" tot 3 "Altijd elke dag".
Het belang van de routine wordt vastgelegd op een Likert-schaal van 0 "Helemaal niet belangrijk" tot 2 "Zeer belangrijk".
Over het algemeen worden hogere frequentie- en belangrijkheidsscores als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn gezinscohesie bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) is een korte meting van ouderlijke aanpassing en ouder-kindrelatie met een goede interne consistentie en een bevredigende constructie en voorspellende validiteit.
De PAFAS is een vragenlijst met 30 items die een 4-puntsschaal gebruikt van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel).
Subschalen worden opgeteld tot een gezinsaanpassingsscore waarbij hogere scores als een beter resultaat worden beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn ouder-kindcommunicatie bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Ouder-kindcommunicatie zal worden gemeten met het Family Problem Solving Communication (FPSC)-instrument, een 10-itemmaat voor probleemoplossende communicatie in gezinnen.
Voor elke bewering wordt een Likert-schaal gebruikt die loopt van 0 "Onwaar" tot 3 "Waar".
Een hogere score op bevestigende communicatie en een lagere score op opruiende communicatie worden beschouwd als betere resultaten.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke geletterdheid bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) geeft een beoordeling van de belangrijkste bewegingsvaardigheden van kinderen.
De tool zelf bestaat uit 18 taken die betrekking hebben op de fysieke mogelijkheden van het kind.
Elke vaardigheid wordt beoordeeld op een vierpuntsrubriek met de volgende categorieën: initieel, opkomend, bekwaam en bekwaam.
Hogere scores worden beschouwd als een beter resultaat.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn veerkracht van kinderen bij posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
De Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) is een zelfrapportagemaatstaf voor sociaal-ecologische veerkracht.
Deze vragenlijst met 17 items maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 "Helemaal niet" tot 4 "Veel". Scores worden opgeteld en hogere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Sociaal Kapitaal bij Posttest
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Sociaal kapitaal wordt beoordeeld aan de hand van de 10-item Community Collective Efficacy (CCE)-schaal.
De CCE maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal gaande van 1 "Helemaal mee eens" tot 5 "Helemaal mee oneens".
Scores worden opgeteld en lagere scores worden als een beter resultaat beschouwd.
|
Baseline (binnen 2 weken na startdatum interventie), Posttest (binnen 2 weken na einddatum interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .