Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BYGGET Familielivsstilsprogram for børn med ADHD (BUILT)

15. maj 2026 opdateret af: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago

Efterforskerne har udviklet BUILT i håb om at give familier mulighed for at vedtage og opretholde sunde mad-, søvn- og træningsrutiner, der optimerer barnets fokus, opmærksomhed og adfærd. I løbet af 8 uger vil BUILT-programmet undersøge, hvad videnskaben siger om virkningerne af søvn, ernæring og træning på hjernens udvikling og adfærd; undersøge mad, søvn og træningsrutiner for verdens bedste atleter og intellektuelle; og eksperimentere med hjemmerutiner for at finde dem, der passer bedst til de deltagende familier.

Det er en hypotese, at familier, der deltager i BYGGET (N=150), vil vise signifikante forbedringer i børns sundhedsadfærd (søvn, ernæring, fysisk aktivitet, rekreativ skærmtid), børns mentale sundhed (ADHD-symptomer [primært resultat], funktionsnedsættelse hos børn), børns fysiske læsefærdigheder og familiedynamik (samhørighed, struktur, kommunikation) fra baseline til posttest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier, der er tilmeldt Chicago Park District-programmer, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i BUILT-familiens livsstilsprogram. Ved at bruge et enkelt gruppedesign vil der blive truffet foranstaltninger inden for to uger efter programstart og to uger efter afslutning. Yderligere gennemførlighedsforanstaltninger vil blive truffet under selve programmet for at informere om forbedringer på tværs af iterationer. BYGGET-programmet vil for det meste foregå online og bestå af ugentlige hjemmeudfordringer relateret til mad, søvn og motion, der lægger op til at danne en omfattende hjemmerutine - rutinen vil optimere neurokognitiv udvikling og hjemmestruktur. Programmet vil blive co-faciliteret af UIC studerende og Chicago Park District personale. For mere information besøg programmets hjemmeside: https://built.ahs.uic.edu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Chicago Park District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger i alderen 6 til 12 år
  • Forældreorienteringssession, der opsummerer aktiviteter
  • Barn fri for tilstande, der udelukker aerob aktivitet
  • Barn tilmeldt programmering i Chicago Park District

Ekskluderingskriterier:

  • Drenge og piger under 6 år eller > 12 år
  • Forældre deltager ikke i orienteringssession, der opsummerer aktiviteter
  • Barn har tilstande, der udelukker aerob aktivitet
  • Barn ikke tilmeldt Chicago Park District programmering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BYGGET Studie
En gruppe modtager interventionen.
Adfærdsmæssigt: Vær ustoppelig i livet sammen (BYGGET)
Deltagerne vil gennemføre ugentlige søvn-, mad- og motionsudfordringer i hjemmet med fokus på at skabe bæredygtige sunde kost-, søvn- og træningsrutiner. Forældre vil deltage i ugentlige støtteopkald fra UIC og Chicago Park District personale for at yde støtte og ansvarlighed. Børn vil have mulighed for at vinde små præmier baseret på at gennemføre ugentlige udfordringer. Interventionen vil blive co-faciliteret af UIC-studerende og Chicago Park District-personale og vil stort set finde sted online. For yderligere detaljer besøg: https://built.ahs.uic.edu.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Moderat-kraftig fysisk aktivitet ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Fysisk aktivitet vil blive overvåget for børn på hvert tidspunkt med accelerometre båret ved håndleddet. Accelerometre giver en valid vurdering af fysisk aktivitet under frie leveforhold. Data vil blive analyseret, hvis ≥7 timer er tilgængelige i ≥4 dage. Resultatet er minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet om dagen, og flere minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet anses for at være et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline søvnmængde ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Søvnmængden vil blive overvåget for børn på hvert tidspunkt med accelerometre båret ved håndleddet. Accelerometre giver en valid vurdering af søvn under frie leveforhold. Søvnlogs vil skelne mellem søvn- og vågnetider. Flere timers søvn betragtes som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline diætkvalitet ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Kostkvaliteten vil blive vurderet for hvert barn på hvert tidspunkt ved hjælp af et Block Food Frequency Questionnaire (NutritionQuest). Højere score på kostkvalitet betragtes som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline rekreativ skærmtid mængde ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Fritidsskærmtid vil blive vurderet ved forældrerapport om minutter af daglig skærmtid på hverdage og weekender til skoleformål og ikke-skoleformål, afrundet til nærmeste 15-minutters trin. Færre minutter af daglig rekreativ skærmtid betragtes som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kombinerede ADHD-symptomer ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Disruptive Behavior Disorder (DBD) Rating Scale viser DSM-IV-kriterierne for ADHD, ODD og CD på en 4-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "meget". Hvert element tildeles en værdi (0 til 3), og disse summeres for at generere en kontinuerlig score på kombinerede ADHD-symptomer. Højere symptomscore betragtes som et værre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Impairment Rating Scale (IRS) vurderer sværhedsgraden af ​​et barns funktionsnedsættelse og behov for behandling og tjenester. Bedømmere placerer et X på en linje, der angiver barnets placering på et kontinuum af funktionsnedsættelse på tværs af syv domæner. Under hvert domænevurdering er der et afsnit, hvor bedømmeren kan beskrive sit syn på barnet i en fortælling. For scoring er linjen opdelt i syv lige store segmenter, og segmentet, hvor X'et blev placeret, udgør scoren mellem 0 (intet problem/behøver bestemt ikke behandling eller særlige ydelser) og 6 (ekstremt problem/behøver bestemt behandling eller speciel tjenester). En 3 eller højere scores som et svækket domæne, og disse summeres som et kontinuerligt resultat. Et højere antal domæner, der er godkendt som svækkede, betragtes som et dårligere resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Executive Function ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vurderer daglige manifestationer af eksekutiv funktion. Værktøjet består af 86 elementer, der bruger en skala fra 0 "Aldrig" til 2 "Ofte". BRIEF genererer en Global Executive Composite (GEC) score, som er standardiseret som en t-distribution, hvor lavere score anses for at være et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline forældrestress ved posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Forældres stress vil blive målt ved 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS). Hvert element på PSS'en bruger en Likert-skala fra 0 "Aldrig" til 4 "Meget ofte." Højere score på PSS betragtes som et dårligere resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Home Structure ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Familierutineopgørelsen (FRI) er et spørgeskema på 56 punkter, der deler rutinerne op i to dele: hyppigheden af ​​rutinerne og vigtigheden af ​​rutinen. Hyppigheden af ​​rutinen optages på en Likert-skala fra 0 "Næsten aldrig" til 3 "Altid hver dag". Vigtigheden af ​​rutinen registreres på en Likert-skala fra 0 "Slet ikke vigtigt" til 2 "Meget vigtigt." Samlet set betragtes højere frekvens- og vigtighedsscore som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Family Cohesion ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Forældre- og familietilpasningsskalaen (PAFAS) er et kort mål for forældretilpasning og forældre-barn-relation med god intern konsistens og tilfredsstillende konstruktions- og prædiktiv validitet. PAFAS er et spørgeskema med 30 punkter, der bruger en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget). Underskalaer summeres til en familiejusteringsscore, hvor højere scores anses for at være et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra baseline forældre-barn kommunikation ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Forældre-barn-kommunikation vil blive målt med Family Problem Solving Communication-instrumentet (FPSC), et 10-element mål for problemløsningskommunikation i familier. En Likert-skala bruges for hvert udsagn og går fra 0 "False" til 3 "Sandt". En højere score på bekræftende kommunikation og en lavere score på brandende kommunikation anses for at være bedre resultater.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Physical Literacy ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Physical Literacy Assessment for Youth (PLAYfun) giver en vurdering af centrale bevægelsesfærdigheder udført af børn. Selve værktøjet er opbygget af 18 opgaver, der dækker barnets fysiske formåen. Hver evne bedømmes efter en firepunkts rubrik med følgende kategorier: Indledende, Ny, Kompetent og Dygtig. Højere score anses for at være et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Child Resilience ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) er et selvrapporterende mål for social-økologisk robusthed. Dette spørgeskema med 17 punkter bruger en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 "Slet ikke" til 4 "meget." Scores summeres, og højere scores betragtes som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Ændring fra Baseline Social Capital ved Posttest
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)
Social kapital vil blive vurderet ved 10-elementer Community Collective Efficacy (CCE) skalaen. CCE bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 "helt enig" til 5 "meget uenig". Scores summeres, og lavere scores betragtes som et bedre resultat.
Baseline (inden for 2 uger efter interventionens startdato), Posttest (inden for 2 uger efter interventionens slutdato)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
UIC Center for Health Equity Research (CHER)
UIC Chicago Partnership for Health Promotion (CPHP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner