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Programa BUILT Family Lifestyle para niños con TDAH (BUILT)

15 de mayo de 2026 actualizado por: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago

Los investigadores han desarrollado BUILT con la esperanza de empoderar a las familias para que adopten y mantengan rutinas saludables de alimentación, sueño y ejercicio que optimicen el enfoque, la atención y el comportamiento de los niños. Durante 8 semanas, el programa BUILT explorará lo que dice la ciencia sobre los efectos del sueño, la nutrición y el ejercicio en el desarrollo y el comportamiento del cerebro; investigar las rutinas de alimentación, sueño y ejercicio de los mejores atletas e intelectuales del mundo; y experimente con las rutinas del hogar para encontrar las que mejor se adapten a las familias participantes.

Se supone que las familias que participan en BUILT (N=150) mostrarán mejoras significativas en los comportamientos de salud infantil (sueño, nutrición, actividad física, tiempo de pantalla recreativo), salud mental infantil (síntomas de TDAH [resultado principal], deterioro funcional infantil), la alfabetización física del niño y la dinámica familiar (cohesión, estructura, comunicación) desde el inicio hasta la prueba posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A las familias inscritas en los programas del Distrito de Parques de Chicago se les ofrecerá la oportunidad de participar en el programa de estilo de vida familiar BUILT. Usando un diseño de grupo único, las medidas se tomarán dentro de las dos semanas posteriores al inicio del programa y dos semanas después de su finalización. Se tomarán medidas de viabilidad adicionales durante el programa en sí para informar los refinamientos a través de las iteraciones. El programa BUILT ocurrirá principalmente en línea y consistirá en desafíos caseros semanales relacionados con la comida, el sueño y el ejercicio que se suman para formar una rutina integral en el hogar: la rutina optimizará el desarrollo neurocognitivo y la estructura del hogar. El programa será cofacilitado por estudiantes de UIC y personal del Distrito de Parques de Chicago. Para obtener más información, visite el sitio web del programa: https://built.ahs.uic.edu.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Chicago Park District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 6 a 12 años
  • Sesión de orientación para padres que resume las actividades.
  • Niño libre de condiciones que impidan la actividad aeróbica
  • Niño inscrito en la programación del Distrito de Parques de Chicago

Criterio de exclusión:

  • Niños y niñas < 6 años o > 12 años
  • El padre no participa en la sesión de orientación que resume las actividades
  • El niño tiene condiciones que impiden la actividad aeróbica
  • Niño no inscrito en la programación del Distrito de Parques de Chicago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio CONSTRUIDO
Un grupo recibe la intervención.
Los participantes completarán desafíos semanales de sueño, comida y ejercicio en el hogar enfocados en crear rutinas sostenibles de alimentación saludable, sueño y ejercicio. Los padres participarán en llamadas de apoyo semanales por parte del personal de UIC y del Distrito de Parques de Chicago para brindar apoyo y responsabilidad. Los niños tendrán la oportunidad de ganar pequeños premios en función de completar los desafíos semanales. La intervención será cofacilitada por los estudiantes de UIC y el personal del Distrito de Parques de Chicago y se llevará a cabo en gran parte en línea. Para obtener más detalles, visite: https://built.ahs.uic.edu.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la actividad física moderada-vigorosa inicial en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Se controlará la actividad física de los niños en cada momento con acelerómetros que se llevan en la muñeca. Los acelerómetros proporcionan una evaluación válida de la actividad física en condiciones de vida libre. Los datos se analizarán si ≥7 horas están disponibles para ≥4 días. El resultado son minutos de actividad física moderada a vigorosa por día y más minutos de actividad física moderada a vigorosa se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la cantidad de sueño inicial en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Se controlará la cantidad de sueño de los niños en cada momento con acelerómetros que se llevan en la muñeca. Los acelerómetros proporcionan una evaluación válida del sueño en condiciones de vida libre. Los registros de sueño diferenciarán los tiempos de sueño y vigilia. Más horas de sueño se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la calidad de la dieta inicial en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La calidad de la dieta se evaluará para cada niño en cada punto de tiempo utilizando un Cuestionario de frecuencia de alimentos en bloque (NutritionQuest). Las puntuaciones más altas en Calidad de la dieta se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio con respecto a la cantidad de tiempo de pantalla recreativa de referencia en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
El tiempo de pantalla recreativo se evaluará según el informe de los padres de los minutos de tiempo de pantalla diarios entre semana y fines de semana para fines escolares y no escolares, redondeado al incremento de 15 minutos más cercano. Menos minutos de tiempo de pantalla recreativo diario se considera un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a los síntomas de TDAH combinados iniciales en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La escala de calificación del trastorno de conducta disruptiva (DBD) enumera los criterios del DSM-IV para el TDAH, el ODD y el CD en una escala de Likert de 4 puntos, desde "nada" hasta "mucho". A cada elemento se le asigna un valor (0 a 3) y estos se suman para generar una puntuación continua sobre los síntomas combinados del TDAH. Las puntuaciones más altas de los síntomas se consideran un peor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la línea de base Deterioro funcional en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La Escala de calificación de la discapacidad (IRS, por sus siglas en inglés) evalúa la gravedad de la discapacidad de un niño y la necesidad de tratamiento y servicios. Los evaluadores colocan una X en una línea que indica la ubicación del niño en un continuo de discapacidad en siete dominios. Debajo de cada calificación de dominio hay una sección para que el evaluador describa su punto de vista sobre el niño en una narración. Para el puntaje, la línea se divide en siete segmentos igualmente espaciados, y el segmento donde se colocó la X constituye el puntaje entre 0 (sin problema/definitivamente no necesita tratamiento o servicios especiales) y 6 (problema extremo/definitivamente necesita tratamiento o servicios especiales). servicios). Un 3 o más se califica como un dominio deteriorado y estos se suman como un resultado continuo. Un mayor número de dominios respaldados como deteriorados se considera un peor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la función ejecutiva de referencia en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) evalúa las manifestaciones cotidianas de la función ejecutiva. La herramienta consta de 86 elementos que utilizan una escala de 0 "Nunca" a 2 "A menudo". El BRIEF genera una puntuación Global Executive Composite (GEC), que se estandariza como una distribución t donde las puntuaciones más bajas se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la línea de base Estrés de los padres en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
El estrés de los padres se medirá mediante la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems. Cada elemento de la PSS utiliza una escala de Likert que va desde 0 "Nunca" hasta 4 "Muy a menudo". Las puntuaciones más altas en el PSS se consideran un peor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la estructura inicial de la vivienda en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
El Inventario de Rutinas Familiares (FRI) es un cuestionario de 56 ítems que divide las rutinas en dos partes: la frecuencia de las rutinas y la importancia de la rutina. La frecuencia de la rutina se registra en una escala de Likert de 0 "Casi nunca" a 3 "Siempre todos los días". La importancia de la rutina se registra en una escala Likert de 0 "Nada importante" a 2 "Muy importante". En general, las puntuaciones más altas de frecuencia e importancia se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la línea de base Cohesión familiar en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La Escala de Crianza y Ajuste Familiar (PAFAS) es una medida breve del ajuste de los padres y la relación padre-hijo con buena consistencia interna y constructo satisfactorio y validez predictiva. El PAFAS es un cuestionario de 30 ítems que utiliza una escala de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (mucho). Las subescalas se suman en una puntuación de ajuste familiar donde las puntuaciones más altas se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio con respecto a la comunicación inicial entre padres e hijos en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La comunicación entre padres e hijos se medirá con el instrumento de comunicación de resolución de problemas familiares (FPSC), una medida de 10 ítems de comunicación de resolución de problemas en las familias. Se utiliza una escala de Likert para cada declaración y varía de 0 "Falso" a 3 "Verdadero". Una puntuación más alta en comunicación afirmativa y una puntuación más baja en comunicación incendiaria se consideran mejores resultados.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde la alfabetización física inicial en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La Evaluación de alfabetización física para jóvenes (PLAYfun) proporciona una evaluación de las habilidades de movimiento clave realizadas por los niños. La herramienta en sí está compuesta por 18 tareas que cubren las capacidades físicas del niño. Cada habilidad se califica en una rúbrica de cuatro puntos con las siguientes categorías: Inicial, Emergente, Competente y Competente. Las puntuaciones más altas se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio con respecto a la resiliencia infantil inicial en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
La Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil (CYRM-R) es una medida de autoinforme de la resiliencia socioecológica. Este cuestionario de 17 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 "Nada" hasta 4 "Mucho". Las puntuaciones se suman y las puntuaciones más altas se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
Cambio desde el capital social de referencia en la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)
El capital social será evaluado por la escala de Eficacia Colectiva Comunitaria (CCE) de 10 ítems. El CCE utiliza una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 "Muy de acuerdo" hasta 5 "Muy en desacuerdo". Las puntuaciones se suman y las puntuaciones más bajas se consideran un mejor resultado.
Línea de base (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de inicio de la intervención), prueba posterior (dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de finalización de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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