Program BUILT Family Lifestyle Program pro děti s ADHD (BUILT)
15. května 2026 aktualizováno: Eduardo E. Bustamante, University of Illinois at Chicago
Vyšetřovatelé vyvinuli BUILT v naději, že posílí rodiny, aby přijaly a udržovaly zdravé rutiny stravování, spánku a cvičení, které optimalizují zaměření, pozornost a chování dítěte. Během 8 týdnů bude program BUILT zkoumat, co věda říká o účincích spánku, výživy a cvičení na vývoj mozku a chování; zkoumat stravovací návyky, spánek a cvičení nejlepších světových atletů a intelektuálů; a experimentujte s domácími rutinami, abyste našli ty, které nejlépe vyhovují zúčastněným rodinám.
Předpokládá se, že rodiny účastnící se BUILT (N=150) budou vykazovat významné zlepšení v chování dětí v oblasti zdraví (spánek, výživa, fyzická aktivita, rekreační čas strávený u obrazovky), duševní zdraví dítěte (příznaky ADHD [primární výsledek], funkční poškození dítěte), tělesná gramotnost dítěte a dynamika rodiny (soudržnost, struktura, komunikace) od výchozího stavu po posttest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodinám zapsaným do programů Chicago Park District bude nabídnuta možnost zúčastnit se programu BUILT family lifestyle.
Pomocí jednotného skupinového návrhu budou opatření přijata do dvou týdnů od zahájení programu a dvou týdnů po dokončení.
Během samotného programu budou přijata další opatření proveditelnosti, která informují o upřesněních napříč iteracemi.
Program BUILT bude probíhat převážně on-line a bude se skládat z týdenních domácích výzev souvisejících s jídlem, spánkem a cvičením, které se sčítají a tvoří komplexní domácí rutinu – rutina optimalizuje neurokognitivní vývoj a strukturu domova.
Program budou společně facilitovat studenti UIC a zaměstnanci Chicago Park District.
Pro více informací navštivte webové stránky programu: https://built.ahs.uic.edu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Chicago Park District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku od 6 do 12 let
- Orientační sezení pro rodiče shrnující aktivity
- Dítě bez podmínek, které vylučují aerobní aktivitu
- Dítě zapsané do programu Chicago Park District
Kritéria vyloučení:
- Chlapci a dívky < 6 let nebo > 12 let
- Rodič se neúčastní orientačních shrnujících aktivit
- Dítě má stavy, které vylučují aerobní aktivitu
- Dítě není zapsáno do programu Chicago Park District
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postavená studie
Jedna skupina obdrží zásah.
|
Účastníci absolvují týdenní domácí výzvy týkající se spánku, jídla a cvičení zaměřené na vytvoření udržitelného zdravého stravování, spánku a cvičení.
Rodiče se budou účastnit týdenních výzev na podporu zaměstnanců UIC a Chicago Park District, aby poskytovali podporu a odpovědnost.
Děti budou mít možnost vyhrát drobné ceny na základě splnění týdenních výzev.
Intervence bude spoluorganizována studenty UIC a zaměstnanci Chicago Park District a bude z velké části probíhat on-line.
Pro další podrobnosti navštivte: https://built.ahs.uic.edu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní úrovně středně intenzivní fyzické aktivity v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Fyzická aktivita bude u dětí sledována v každém časovém bodě pomocí akcelerometrů na zápěstí.
Akcelerometry poskytují platné hodnocení fyzické aktivity v podmínkách volného života.
Data budou analyzována, pokud je k dispozici ≥7 hodin po dobu ≥4 dnů.
Výsledkem jsou minuty středně intenzivní fyzické aktivity za den a více minut středně intenzivní fyzické aktivity se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základního množství spánku při Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Množství spánku bude u dětí monitorováno v každém časovém bodě pomocí akcelerometrů na zápěstí.
Akcelerometry poskytují platné hodnocení spánku v podmínkách volného života.
Protokoly spánku budou rozlišovat časy spánku a probuzení.
Více hodin spánku je považováno za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna oproti základní kvalitě stravy v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Kvalita stravy bude posouzena u každého dítěte v každém časovém bodě pomocí dotazníku blokové frekvence jídla (NutritionQuest).
Vyšší skóre kvality stravy je považováno za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základního rekreačního množství obrazovky při Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Rekreační čas strávený před obrazovkou bude vyhodnocen na základě zprávy rodičů o minutách denní doby strávené před obrazovkou ve všední dny a víkendy pro školní i mimoškolní účely, zaokrouhlené na nejbližší 15minutový přírůstek.
Méně minut denního rekreačního času stráveného na obrazovce se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích kombinovaných příznaků ADHD při Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Hodnotící škála Disruptive Behavior Disorder (DBD) uvádí kritéria DSM-IV pro ADHD, ODD a CD na 4bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
Každé položce je přiřazena hodnota (0 až 3) a ty se sečtou, aby se vytvořilo průběžné skóre kombinovaných příznaků ADHD.
Vyšší skóre symptomů se považuje za horší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna oproti základnímu funkčnímu poškození při Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Stupnice Impairment Rating Scale (IRS) posuzuje závažnost postižení dítěte a potřebu léčby a služeb.
Hodnotitelé umístí X na čáru, která označuje umístění dítěte na kontinuu poškození v sedmi doménách.
Pod každým hodnocením domény je část, ve které hodnotitel popíše svůj pohled na dítě ve vyprávění.
Pro bodování je čára rozdělena do sedmi rovnoměrně rozmístěných segmentů a segment, kde bylo umístěno X, tvoří skóre mezi 0 (žádný problém/rozhodně nepotřebuje ošetření nebo speciální služby) a 6 (extrémní problém/určitě potřebuje ošetření nebo speciální služby).
3 nebo vyšší je skórováno jako narušená doména a ty jsou sečteny jako kontinuální výsledek.
Vyšší počet domén označených jako poškozené je považován za horší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna z Baseline Executive Function v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) hodnotí každodenní projevy výkonné funkce.
Nástroj se skládá z 86 položek, které používají stupnici od 0 „Nikdy“ do 2 „Často“.
BRIEF generuje skóre Global Executive Composite (GEC), které je standardizováno jako t-rozdělení, kde nižší skóre je považováno za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základního rodičovského stresu při Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS).
Každá položka na PSS používá Likertovu stupnici v rozsahu od 0 „Nikdy“ do 4 „Velmi často“.
Vyšší skóre na PSS se považuje za horší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna oproti základní domácí struktuře v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Family Ruutines Inventory (FRI) je dotazník o 56 položkách, který rozděluje rutiny na dvě části: frekvenci rutin a důležitost rutiny.
Frekvence rutiny se zaznamenává na Likertově stupnici od 0 „Téměř nikdy“ do 3 „Vždy každý den“.
Důležitost rutiny se zaznamenává na Likertově stupnici od 0 „Ne vůbec důležité“ do 2 „Velmi důležité“.
Celkově vyšší skóre frekvence a důležitosti se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna oproti základnímu stavu soudržnosti rodiny v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS) je stručné měřítko přizpůsobení rodičů a vztahu rodič-dítě s dobrou vnitřní konzistencí a uspokojivým konstruktem a prediktivní validitou.
PAFAS je dotazník o 30 položkách, který používá 4bodovou škálu od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi často).
Subškály se sčítají do skóre přizpůsobení rodině, kde vyšší skóre je považováno za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základní komunikace rodič-dítě v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Komunikace mezi rodiči a dětmi bude měřena nástrojem Family Problem Solving Communication (FPSC), 10-položkovým měřítkem komunikace při řešení problémů v rodinách.
Pro každý výrok se používá Likertova škála v rozsahu od 0 „nepravda“ do 3 „pravda“.
Za lepší výsledky se považuje vyšší skóre u potvrzující komunikace a nižší skóre u pobuřující komunikace.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základní fyzické gramotnosti v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Hodnocení fyzické gramotnosti pro mládež (PLAYfun) poskytuje hodnocení klíčových pohybových dovedností prováděných dětmi.
Samotná pomůcka je tvořena 18 úkoly, které pokrývají fyzické schopnosti dítěte.
Každá schopnost je hodnocena na základě čtyřbodové rubriky s následujícími kategoriemi: Počáteční, Rozvíjející se, Kompetentní a Zručný.
Vyšší skóre se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna oproti základní dětské odolnosti v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R) je měřením sociálně-ekologické odolnosti, která se hlásí sama o sobě.
Tento dotazník o 17 položkách používá 5bodovou Likertovu škálu, která se pohybuje od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Hodně“. Skóre se sečtou a vyšší skóre se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
|
Změna od základního sociálního kapitálu v Posttestu
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Sociální kapitál bude posuzován pomocí 10-položkové stupnice Community Collective Efficacy (CCE).
CCE používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 „Rozhodně souhlasím“ do 5 „Rozhodně nesouhlasím“.
Skóre se sečtou a nižší skóre se považuje za lepší výsledek.
|
Výchozí stav (do 2 týdnů od data zahájení intervence), Posttest (do 2 týdnů od data ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo E Bustamante, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .