デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う下部尿路系症状の検査
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児における下部尿路系の症状と関連因子の検査
この研究の目的は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の小児における下部尿路症状 (LUTS) の有病率と、機能レベル、姿勢、筋力、骨盤底筋の制御、日常生活への参加との関係を調べることです。 、およびこれらの症状に関連する可能性のある生活の質。
5 歳から 18 歳までの DMD の 45 人の子供 (年齢: 9.00 ± 3.32 年、体重:31.10±12.59kg、身長:125.87±18.46cm)およびその家族が研究に含まれた。 LUTS は、Dysfunctional Voiding And Incontinence Scoring System、Brooke Upper Extremity Functional Classification および Vignos Scale による機能レベル、New York Posture Assessment Questionnaire による姿勢、Baseline Bubble Inclinometer (10602、Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) および Baseline Digital で評価されました。傾斜計 (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, USA)、日常生活活動への参加は Barthel Index で評価され、生活の質は Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module で評価されました。 また、Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) デバイスを使用して、股関節屈筋、大腿四頭筋、肩屈筋、肘伸筋、肘屈筋、体幹伸筋および屈筋の筋力を評価しました。 評価は 1 回行い、関連因子を LUTS あり群となし群で比較し、因子と LUTS の重症度との関係を調べた。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、6510
- Lokman Hekim University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 遺伝子解析および/または筋生検の結果、専門医によりDMDと診断され、
- 5歳から18歳の間で、
- 研究に参加するための両親によるボランティア活動と、インフォームドコンセントフォームの読み取りと署名。
除外基準:
- DMD以外および/またはDMDを伴う神経筋疾患と診断されている、
- 精神医学的および/または代謝性疾患と診断されている、
- 自閉症スペクトラム障害の診断を受け、
- コミュニケーションに影響を与える可能性のある先天性および/または後天性の異常の存在、
- 家族および/または子供は、何らかの理由で評価を完了する際に協力することに問題があります。
- 一日中カテーテルやおむつを使用している、
- トルコ語の理解と会話に困難がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デュシェンヌ型筋ジストロフィー
デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の遺伝子解析や筋生検の結果、専門医によりDMDと診断された5歳から18歳までの小児とその家族を対象とした。
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腰椎前弯角の測定にはバブル傾斜計、骨盤傾斜角の測定にはデジタル傾斜計、筋力測定にはHoggan microFET2を使用した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下部尿路系の症状
時間枠:1時間
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研究に参加するDMDの子供のうち、何人が下部尿路系の症状を示すかが調査されます。
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1時間
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下部尿路系の機能障害
時間枠:1時間
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研究に参加するDMDの子供のうち何人が下部尿路系の機能障害を有するかが調査されます。
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1時間
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筋力と下部尿路系の症状
時間枠:1時間
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DMD児の下部尿路症状と筋力に関係があるかどうかを調べる予定です。
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1時間
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機能性および下部尿路系の症状
時間枠:1時間
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DMDの小児における下部尿路症状と機能性との間に関係があるかどうかを調査します。
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1時間
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姿勢と下部泌尿器系の症状
時間枠:1時間
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DMD児の下部尿路症状と姿勢に関係があるかどうかを調査します。
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1時間
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骨盤底筋のコントロールと下部泌尿器系の症状
時間枠:1時間
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DMDの小児における下部尿路症状と骨盤底筋制御との間に関係があるかどうかを調査します。
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1時間
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日常生活動作と下部泌尿器症状
時間枠:1時間
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DMD児の下部尿路症状と日常生活動作との関連性を検討する。
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1時間
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生活の質と下部尿路系の症状
時間枠:1時間
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DMDの子供の下部尿路症状と生活の質との間に関係があるかどうかを調査します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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泌尿器科医の評価
時間枠:1時間
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DMDの子供たちがこれまでに泌尿器科医に行ったことがあるかどうかを調査します.
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16969557-1784
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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