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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464446
Duchenne 근이영양증을 동반한 하부 비뇨기계 증상의 검사
Duchenne 근이영양증 환아의 하부요로계 증상 및 관련인자에 대한 고찰
본 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증(DMD) 환아의 하부 요로 증상(LUTS)의 유병률과 기능적 수준, 자세, 근력, 골반저근육 조절, 일상생활 참여와의 관계를 알아보는 것이다. , 그리고 이러한 증상과 연관될 수 있는 삶의 질.
5~18세(9.00±3.32세) DMD 아동 45명 연령, 체중: 31,10±12,59 kg, 신장: 125,87±18,46 cm)과 그 가족을 대상으로 하였다. LUTS는 Dysfunctional Voiding and Incontinence Scoring System, Brooke Upper Extremity Functional Classification and Vignos Scale의 기능적 수준, New York Posture Assessment Questionnaire의 자세, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) 및 Baseline Digital로 평가되었습니다. Inclinometer (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, USA)에서 일상 생활 활동 참여는 Barthel Index로 평가했고 삶의 질은 Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module로 평가했습니다. 또한, Hoggan microFET2(Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) 장비를 이용하여 고관절 굴곡근, 대퇴사두근, 어깨 굴곡근, 팔꿈치 신전근, 팔꿈치 굴곡근, 몸통 신전근 및 굴곡근의 근력을 평가하였다. 1회 평가하여 LUTS가 있는 그룹과 없는 그룹에서 관련 요인을 비교하고 요인과 LUTS의 심각도 사이의 관계를 조사했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 6510
- Lokman Hekim University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전자 분석 및/또는 근육 생검 결과 전문의로부터 DMD 진단을 받은 경우,
- 만 5~18세 사이인 경우,
- 부모가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다.
제외 기준:
- DMD 및/또는 DMD가 아닌 진단된 신경근 질환이 있는 경우,
- 진단받은 정신 및/또는 대사 질환이 있는 경우,
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받고,
- 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 선천적 및/또는 후천적 기형의 존재,
- 가족 및/또는 자녀가 어떤 이유로든 평가를 완료하는 데 협력하는 데 문제가 있습니다.
- 하루 종일 카테터 및/또는 기저귀를 사용하여
- 터키어를 이해하고 말하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뒤시엔 근이영양증
유전자 분석 및/또는 근육 생검 결과 전문의로부터 DMD 진단을 받은 5세에서 18세 사이의 Duchenne 근이영양증(DMD) 환아와 그 가족이 연구에 포함되었습니다.
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요추 전만각 측정은 기포 경사계를, 골반 경사각 측정은 디지털 경사계를, 근력 측정은 Hoggan microFET2를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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연구에 참여하는 DMD를 가진 어린이 중 몇 명이 더 낮은 비뇨기 계통 증상을 가질 것인지 조사할 것입니다.
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1 시간
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하부 비뇨기계 기능 장애
기간: 1 시간
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연구에 참여하는 DMD를 가진 어린이 중 몇 명이 하부 비뇨기계 기능 장애를 가질 것인지 조사할 것입니다.
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1 시간
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근력 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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DMD를 가진 소아에서 하부요로 증상과 근력 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 시간
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기능 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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DMD가 있는 어린이의 하부 요로 증상과 기능 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 시간
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자세 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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하부 요로 증상과 DMD 소아의 자세 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 시간
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골반기저근 조절 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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DMD 소아에서 하부 요로 증상과 골반저 근육 조절 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 시간
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일상생활 활동 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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DMD 소아의 하부 요로 증상과 일상 생활 활동 사이에 관계가 있는지 조사할 예정입니다.
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1 시간
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삶의 질 및 하부 비뇨기계 증상
기간: 1 시간
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DMD를 앓는 어린이의 하부 요로 증상과 삶의 질 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기과 평가
기간: 1 시간
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DMD가 있는 어린이가 평생 비뇨기과에 간 적이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16969557-1784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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