Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemman virtsatiejärjestelmän oireiden tutkiminen Duchennen lihasdystrofian kanssa

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Alemman virtsatiejärjestelmän oireiden ja niihin liittyvien tekijöiden tutkiminen lapsilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alempien virtsateiden oireiden (LUTS) esiintyvyyttä Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla lapsilla sekä yhteyttä toimintatason, asennon, lihasvoiman, lantionpohjan lihasten hallinnan ja päivittäiseen toimintaan osallistumisen välillä. ja elämänlaatu, joka voi liittyä näihin oireisiin.

45 DMD:tä sairastavaa lasta iältään 5–18 vuotta (ikä: 9,00±3,32) vuotta, Paino: 31,10±12,59 kg, Pituus: 125,87±18,46 cm) ja heidän perheensä otettiin mukaan tutkimukseen. LUTS arvioitiin dysfunktionaalisella tyhjennys- ja inkontinenssin pisteytysjärjestelmällä, toiminnallinen taso Brooke Upper Extremit -toiminnallisella luokittelulla ja Vignos-asteikolla, asento New York Posture Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) ja Baseline Digital, USA. Kaltevuusmittari (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, USA), jokapäiväiseen elämään osallistumista arvioitiin Barthel-indeksillä ja elämänlaatua Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module -moduulilla. Lisäksi Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) -laitteella lonkan koukuttajat, quadriceps femoris-lihakset, olkapään koukistajat, kyynärpään ojentajalihakset, kyynärpään koukistajat, vartalon ojentajat ja koukistajat arvioitiin lihasvoiman suhteen. Arvioinnit tehtiin kerran ja niihin liittyviä tekijöitä verrattiin ryhmässä LUTS:n kanssa ja ilman sekä tekijöiden suhdetta LUTS:n vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 6510
        • Lokman Hekim University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se koostui 5–18-vuotiaista lapsista, joilla oli DMD-diagnoosi, ja heidän perheitään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erikoislääkäri on todennut DMD:n geenianalyysin ja/tai lihaskoepalan tuloksena,
  • 5-18-vuotiaana
  • Vanhempien vapaaehtoisuus tutkimukseen osallistumiseen sekä tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on diagnosoitu muu neuromuskulaarinen sairaus kuin DMD ja/tai DMD,
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen ja/tai aineenvaihduntasairaus,
  • Sinulla on diagnosoitu autismikirjon häiriö,
  • Synnynnäisten ja/tai hankittujen epämuodostumien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa viestintään,
  • Perheellä ja/tai lapsella on mistä tahansa syystä yhteistyöongelma arviointien suorittamisessa,
  • Käytä katetria ja/tai vaippaa koko päivän,
  • Vaikeuksia ymmärtää ja puhua turkin kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Duchennen lihasdystrofia
Tutkimukseen otettiin mukaan 5–18-vuotiaat Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavat lapset, joille erikoislääkäri totesi DMD:n geenianalyysin ja/tai lihaskoepalan tuloksena, ja heidän perheensä.
Laite: Baseline Bubble Inclinometer, Baseline Digital İclinometer ja Hoggan microFET2 -laitteet
Bubble inklinometrillä mitattiin lannerangan lordoosikulmaa, digitaalista kaltevuusmittaria lantion kaltevuuskulmaa ja Hoggan microFET2:ta lihasvoiman mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alemman virtsajärjestelmän oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Selvitetään, kuinka monella tutkimukseen osallistuneista DMD:tä sairastavista lapsista on alavirtsajärjestelmän oireita.
1 tunti
Alemman virtsajärjestelmän toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 tunti
Selvitetään, kuinka monella tutkimukseen osallistuneista DMD:tä sairastavista lapsista on alempi virtsateiden toimintahäiriö.
1 tunti
Lihasvoiman ja alemman virtsajärjestelmän oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkitaan, onko alempien virtsateiden oireiden ja lihasvoiman välillä yhteyttä DMD:tä sairastavilla lapsilla.
1 tunti
Toiminnallisuus ja alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkitaan, onko alempien virtsateiden oireiden ja toiminnallisuuden välillä yhteyttä DMD:tä sairastavilla lapsilla.
1 tunti
Asennon ja alemman virtsatiejärjestelmän oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkitaan, onko alempien virtsateiden oireiden ja asennon välillä yhteyttä DMD:tä sairastavilla lapsilla.
1 tunti
Lantionpohjan lihasten hallinta ja alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkitaan, onko alempien virtsateiden oireiden ja lantionpohjan lihasten hallinnan välillä yhteyttä DMD-lapsilla.
1 tunti
Päivittäisen elämän toiminnot ja alemman virtsajärjestelmän oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkitaan, onko DMD-lapsilla alempien virtsateiden oireiden ja päivittäisten toimintojen välillä yhteyttä.
1 tunti
Elämänlaatu ja alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 1 tunti
Selvitetään, onko alempien virtsateiden oireiden ja DMD-lasten elämänlaadun välillä yhteyttä.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urologin arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
Se tutkii, ovatko DMD-lapset koskaan käyneet urologilla elämässään.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lokman Hekim Üniversitesi

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16969557-1784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa