Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen des symptômes du système urinaire inférieur avec la dystrophie musculaire de Duchenne

14 juillet 2022 mis à jour par: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Examen des symptômes du système urinaire inférieur et des facteurs connexes chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

Le but de cette étude est d'examiner la prévalence des symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et la relation entre le niveau fonctionnel, la posture, la force musculaire, le contrôle des muscles du plancher pelvien, la participation aux activités de la vie quotidienne. , et la qualité de vie qui peuvent être associées à ces symptômes.

Quarante-cinq enfants atteints de DMD âgés de 5 à 18 ans (âge : 9,00 ± 3,32 ans, Poids : 31,10±12,59 kg, Taille : 125,87±18,46 cm) et leurs familles ont été inclus dans l'étude. Le LUTS a été évalué avec le système de notation dysfonctionnel de la miction et de l'incontinence, le niveau fonctionnel avec la classification fonctionnelle des membres supérieurs de Brooke et l'échelle de Vignos, la posture avec le questionnaire d'évaluation de la posture de New York, l'inclinomètre à bulles de base (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, États-Unis) et le numérique de base. Inclinomètre (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, États-Unis), la participation aux activités de la vie quotidienne a été évaluée avec l'indice de Barthel et la qualité de vie a été évaluée avec le module neuromusculaire Pediatric Quality of Life Inventory 3.0. En outre, à l'aide du dispositif Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, États-Unis), les fléchisseurs de la hanche, les muscles quadriceps fémoraux, les fléchisseurs de l'épaule, les extenseurs du coude, les fléchisseurs du coude, les extenseurs du tronc et les fléchisseurs ont été évalués en termes de force musculaire. Les évaluations ont été faites une fois, et les facteurs associés ont été comparés dans le groupe avec et sans LUTS, et la relation entre les facteurs et la sévérité des LUTS a été examinée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 6510
        • Lokman Hekim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agissait d'enfants âgés de 5 à 18 ans avec un diagnostic de DMD et de leurs familles.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir été diagnostiqué DMD par un médecin spécialiste à la suite d'une analyse génétique et/ou d'une biopsie musculaire,
  • Avoir entre 5 et 18 ans,
  • Volontariat des parents pour participer à l'étude et lecture et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neuromusculaire diagnostiquée autre que DMD et/ou avec DMD,
  • Avoir une maladie psychiatrique et/ou métabolique diagnostiquée,
  • Avoir un diagnostic de troubles du spectre autistique,
  • Présence d'anomalies congénitales et/ou acquises pouvant affecter la communication,
  • La famille et/ou l'enfant ont un problème de coopération pour compléter les évaluations pour une raison quelconque,
  • Utiliser un cathéter et/ou une couche toute la journée,
  • Avoir des difficultés à comprendre et à parler la langue turque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dystrophie musculaire de Duchenne
Les enfants âgés de 5 à 18 ans atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez qui un médecin spécialiste a diagnostiqué une DMD à la suite d'une analyse génétique et/ou d'une biopsie musculaire et leurs familles ont été inclus dans l'étude.
L'inclinomètre à bulles a été utilisé pour mesurer l'angle de lordose lombaire, l'inclinomètre numérique a été utilisé pour mesurer l'angle d'inclinaison pelvienne et le microFET2 Hoggan a été utilisé pour mesurer la force musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
On étudiera combien d'enfants atteints de DMD participant à l'étude auront des symptômes du système urinaire inférieur.
1 heure
Dysfonctionnement du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
On étudiera combien d'enfants atteints de DMD participant à l'étude auront un dysfonctionnement du système urinaire inférieur.
1 heure
Force musculaire et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et la force musculaire chez les enfants atteints de DMD.
1 heure
Fonctionnalité et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et la fonctionnalité chez les enfants atteints de DMD.
1 heure
Posture et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et la posture chez les enfants atteints de DMD.
1 heure
Contrôle des muscles du plancher pelvien et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et le contrôle des muscles du plancher pelvien chez les enfants atteints de DMD.
1 heure
Activités de la vie quotidienne et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de DMD.
1 heure
Qualité de vie et symptômes du système urinaire inférieur
Délai: 1 heure
Il sera étudié s'il existe une relation entre les symptômes des voies urinaires inférieures et la qualité de vie chez les enfants atteints de DMD.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation urologue
Délai: 1 heure
Il cherchera à savoir si les enfants atteints de DMD ont déjà consulté un urologue au cours de leur vie.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner