- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464446
Exame dos sintomas do sistema urinário inferior com distrofia muscular de Duchenne
Exame dos sintomas do sistema urinário inferior e fatores relacionados em crianças com distrofia muscular de Duchenne
O objetivo deste estudo é examinar a prevalência de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e a relação entre nível funcional, postura, força muscular, controle dos músculos do assoalho pélvico, participação em atividades da vida diária e qualidade de vida que podem estar associados a esses sintomas.
Quarenta e cinco crianças com DMD entre 5 e 18 anos (Idade: 9,00±3,32 anos, Peso: 31,10±12,59 kg, Altura: 125,87±18,46 cm) e seus familiares foram incluídos no estudo. O LUTS foi avaliado com o Disfunctional Voiding And Incontinence Scoring System, nível funcional com Brooke Upper Extremity Functional Classification e Vignos Scale, postura com o New York Posture Assessment Questionnaire, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. Nova York, EUA) e Baseline Digital Inclinômetro (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, Nova York, EUA), a participação em atividades da vida diária foi avaliada com o Índice de Barthel e a qualidade de vida foi avaliada com o Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module. Além disso, usando o dispositivo Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, EUA), flexores do quadril, músculos quadríceps femoral, flexores do ombro, extensores do cotovelo, flexores do cotovelo, extensores do tronco e flexores foram avaliados em termos de força muscular. As avaliações foram feitas uma vez, e os fatores associados foram comparados no grupo com e sem LUTS, e a relação entre os fatores e a gravidade do LUTS foi examinada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 6510
- Lokman Hekim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com DMD por um médico especialista como resultado de análise genética e/ou biópsia muscular,
- Ter entre 5 e 18 anos,
- Voluntariado dos pais para participar do estudo e leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neuromuscular diagnosticada diferente da DMD e/ou com DMD,
- Ter uma doença psiquiátrica e/ou metabólica diagnosticada,
- Ter um diagnóstico de transtornos do espectro do autismo,
- Presença de anomalias congênitas e/ou adquiridas que possam afetar a comunicação,
- A família e/ou a criança tem problemas de cooperação para completar as avaliações por qualquer motivo,
- Usar sonda e/ou fralda o dia todo,
- Tendo dificuldade em compreender e falar a língua turca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Distrofia Muscular de Duchenne
Foram incluídos no estudo crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) com idades entre 5 e 18 anos que foram diagnosticadas com DMD por um médico especialista como resultado de análise genética e/ou biópsia muscular e seus familiares.
|
O inclinômetro de bolhas foi usado para medir o ângulo da lordose lombar, o inclinômetro digital foi usado para medir o ângulo de inclinação pélvica e o Hoggan microFET2 foi usado para medir a força muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado quantas das crianças com DMD participantes do estudo terão sintomas do trato urinário inferior.
|
1 hora
|
Disfunção do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado quantas das crianças com DMD participantes do estudo terão disfunção do sistema urinário inferior.
|
1 hora
|
Força muscular e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre sintomas do trato urinário inferior e força muscular em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Funcionalidade e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre os sintomas do trato urinário inferior e a funcionalidade em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Postura e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre sintomas do trato urinário inferior e postura em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Controle dos músculos do assoalho pélvico e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre os sintomas do trato urinário inferior e o controle da musculatura do assoalho pélvico em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Atividades da vida diária e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre sintomas do trato urinário inferior e atividades da vida diária em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Qualidade de vida e sintomas do sistema urinário inferior
Prazo: 1 hora
|
Será investigado se existe relação entre sintomas do trato urinário inferior e qualidade de vida em crianças com DMD.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do urologista
Prazo: 1 hora
|
Ele investigará se crianças com DMD já foram a um urologista em suas vidas.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Fraqueza muscular
- Distrofias Musculares
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Paresia
- Astenia
- Lordose
Outros números de identificação do estudo
- 16969557-1784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha