Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie objawów dolnego układu moczowego z dystrofią mięśniową Duchenne'a

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Badanie objawów dolnego układu moczowego i związanych z nimi czynników u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Celem pracy jest zbadanie częstości występowania objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) oraz zależności między poziomem funkcjonalnym, postawą ciała, siłą mięśni, kontrolą mięśni dna miednicy, uczestnictwem w czynnościach życia codziennego i jakości życia, które mogą być związane z tymi objawami.

Czterdzieścioro pięcioro dzieci z DMD w wieku od 5 do 18 lat (wiek: 9,00±3,32 lat, Waga: 31,10±12,59 kg, Wzrost: 125,87±18,46 cm) oraz ich rodziny zostały włączone do badania. LUTS oceniano za pomocą systemu oceny dysfunkcjonalnego oddawania moczu i nietrzymania moczu, poziomu funkcjonalnego za pomocą Brooke Upper Extremity Functional Classification i Vignos Scale, postawę za pomocą New York Posture Assessment Questionnaire, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) i Baseline Digital Inclinometer (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, Nowy Jork, USA), udział w codziennych czynnościach oceniano za pomocą Indeksu Barthel, a jakość życia za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module. Ponadto za pomocą urządzenia Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) oceniano zginacze bioder, mięśnie czworogłowe uda, zginacze ramion, prostowniki łokci, zginacze łokci, prostowniki tułowia i zginacze pod względem siły mięśniowej. Oceny dokonano jednorazowo, porównano powiązane czynniki w grupie z LUTS i bez LUTS oraz zbadano związek między czynnikami a nasileniem LUTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 6510
        • Lokman Hekim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W jego skład wchodziły dzieci w wieku 5-18 lat z rozpoznaniem DMD i ich rodziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po rozpoznaniu DMD przez lekarza specjalistę w wyniku analizy genów i/lub biopsji mięśnia,
  • Będąc w wieku od 5 do 18 lat,
  • Dobrowolne zgłoszenie się rodziców do udziału w badaniu oraz przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ze zdiagnozowaną chorobą nerwowo-mięśniową inną niż DMD i/lub z DMD,
  • ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną i/lub metaboliczną,
  • Posiadanie diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu,
  • Obecność wad wrodzonych i/lub nabytych, które mogą wpływać na komunikację,
  • rodzina i/lub dziecko ma z jakiegokolwiek powodu problem ze współpracą przy wykonywaniu ocen,
  • Korzystanie z cewnika i/lub pieluchy przez cały dzień,
  • Mając trudności ze zrozumieniem i mówieniem w języku tureckim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
Do badania włączono dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) w wieku od 5 do 18 lat, u których lekarz specjalista zdiagnozował DMD w wyniku analizy genów i/lub biopsji mięśnia oraz ich rodziny.
Urządzenie: Baseline Bubble Inclinometer, Baseline Digital Inklinometr i urządzenia Hoggan microFET2
Do pomiaru kąta lordozy lędźwiowej użyto inklinometru bąbelkowego, do pomiaru kąta nachylenia miednicy użyto inklinometru Digital, a do pomiaru siły mięśni zastosowano miernik Hoggan microFET2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zbadane zostanie, ile dzieci z DMD uczestniczących w badaniu będzie miało objawy ze strony dolnego układu moczowego.
1 godzina
Dysfunkcja dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zbadane zostanie, ile dzieci z DMD biorących udział w badaniu będzie miało dysfunkcję dolnego układu moczowego.
1 godzina
Siła mięśniowa i objawy dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostanie zbadane, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnych dróg moczowych a siłą mięśni u dzieci z DMD.
1 godzina
Funkcjonalność i objawy dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostanie zbadane, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnych dróg moczowych a funkcjonalnością u dzieci z DMD.
1 godzina
Objawy postawy i dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostanie zbadane, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnych dróg moczowych a postawą ciała u dzieci z DMD.
1 godzina
Kontrola mięśni dna miednicy i objawy dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostanie zbadane, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnych dróg moczowych a kontrolą mięśni dna miednicy u dzieci z DMD.
1 godzina
Czynności dnia codziennego i objawy ze strony dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zbadane zostanie, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych a czynnościami dnia codziennego u dzieci z DMD.
1 godzina
Jakość życia i objawy dolnego układu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostanie zbadane, czy istnieje związek między objawami ze strony dolnych dróg moczowych a jakością życia dzieci z DMD.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena urologa
Ramy czasowe: 1 godzina
Zbadane zostanie, czy dzieci z DMD były kiedykolwiek w życiu u urologa.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Współpracownicy

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16969557-1784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj