Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření příznaků dolního močového systému s Duchennovou svalovou dystrofií

14. července 2022 aktualizováno: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Vyšetření příznaků dolního močového systému a souvisejících faktorů u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií

Cílem této studie je prozkoumat prevalenci symptomů dolních močových cest (LUTS) u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) a vztah mezi funkční úrovní, držením těla, svalovou silou, kontrolou svalů pánevního dna, účastí na aktivitách každodenního života a kvalitu života, která může být s těmito příznaky spojena.

45 dětí s DMD ve věku 5-18 let (věk: 9,00±3,32 let, Hmotnost: 31,10±12,59 kg, Výška: 125,87±18,46 cm) a jejich rodiny byly zahrnuty do studie. LUTS byla hodnocena pomocí systému hodnocení dysfunkčního mikce a inkontinence, funkční úroveň pomocí funkční klasifikace horních končetin podle Brooke a škály Vignos, držení těla pomocí dotazníku New York Posture Assessment Questionnaire, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) a Baseline Digital Inklinometr (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, USA), účast na aktivitách každodenního života byla hodnocena pomocí Barthelova indexu a kvalita života byla hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module. Také pomocí zařízení Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) byly hodnoceny flexory kyčle, svaly quadriceps femoris, flexory ramen, extenzory loktů, flexory loktů, extenzory trupu a flexory z hlediska svalové síly. Hodnocení byla provedena jednou a související faktory byly porovnány ve skupině s a bez LUTS a byl zkoumán vztah mezi faktory a závažností LUTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 6510
        • Lokman Hekim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tvořily ji děti ve věku 5-18 let s diagnózou DMD a jejich rodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poté, co vám odborný lékař diagnostikoval DMD na základě genové analýzy a/nebo svalové biopsie,
  • ve věku 5-18 let,
  • Dobrovolná účast rodičů na studii a přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnostikovaným neuromuskulárním onemocněním jiným než DMD a/nebo s DMD,
  • s diagnostikovaným psychiatrickým a/nebo metabolickým onemocněním,
  • s diagnózou poruch autistického spektra,
  • přítomnost vrozených a/nebo získaných anomálií, které mohou ovlivnit komunikaci,
  • rodina a/nebo dítě má z jakéhokoli důvodu problém se spoluprací při vyplňování posudků,
  • Celodenní používání katétru a/nebo plenky,
  • Potíže s porozuměním a mluvením tureckým jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Duchennova svalová dystrofie
Do studie byly zahrnuty děti s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) ve věku od 5 do 18 let, u kterých byla DMD diagnostikována odborným lékařem na základě genové analýzy a/nebo svalové biopsie, a jejich rodiny.
Přístroj: Baseline Bubble Inclinometer, Baseline Digital İnclinometer a zařízení Hoggan microFET2
Bublinový inklinometr byl použit pro měření úhlu bederní lordózy, Digitální inklinometr byl použit pro měření úhlu sklonu pánve a Hoggan microFET2 byl použit pro měření svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, kolik dětí s DMD účastnících se studie bude mít příznaky nižšího močového systému.
1 hodina
Dysfunkce dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, kolik dětí s DMD účastnících se studie bude mít nižší dysfunkci močového systému.
1 hodina
Svalová síla a symptomy dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a svalovou silou u dětí s DMD.
1 hodina
Funkčnost a symptomy dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a funkčností u dětí s DMD.
1 hodina
Příznaky držení těla a dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a držením těla u dětí s DMD.
1 hodina
Kontrola svalů pánevního dna a symptomy dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a kontrolou svalů pánevního dna u dětí s DMD.
1 hodina
Aktivity každodenního života a symptomy dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a aktivitami každodenního života u dětí s DMD.
1 hodina
Kvalita života a symptomy dolního močového systému
Časové okno: 1 hodina
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi symptomy dolních močových cest a kvalitou života u dětí s DMD.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urologické vyšetření
Časové okno: 1 hodina
Bude se zkoumat, zda děti s DMD někdy v životě byly u urologa.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lokman Hekim Üniversitesi

Spolupracovníci

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16969557-1784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit