Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av nedre urinvägssymtom med Duchennes muskeldystrofi

14 juli 2022 uppdaterad av: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Undersökning av nedre urinvägssymtom och relaterade faktorer hos barn med Duchennes muskeldystrofi

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) hos barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD) och sambandet mellan funktionsnivå, hållning, muskelstyrka, bäckenbottenmuskelkontroll, deltagande i dagliga aktiviteter , och livskvalitet som kan vara förknippad med dessa symtom.

Fyrtiofem barn med DMD mellan 5-18 år (Ålder: 9.00±3.32 år, Vikt: 31,10±12,59 kg, Längd: 125,87±18,46 cm) och deras familjer inkluderades i studien. LUTS bedömdes med Dysfunctional Voiding And Incontinence Scoring System, funktionsnivå med Brooke Upper Extremity Functional Classification och Vignos Scale, hållning med New York Posture Assessment Questionnaire, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, USA) och Baseline Digital Inclinometer (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, USA), deltagande i aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Barthel Index och livskvalitet utvärderades med Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module. Med hjälp av Hoggan microFET2-anordningen (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) utvärderades också höftböjare, quadriceps femorismuskler, axelböjare, armbågssträckare, armbågsböjare, bålsträckare och böjare med avseende på muskelstyrka. Utvärderingar gjordes en gång, och de associerade faktorerna jämfördes i gruppen med och utan LUTS, och sambandet mellan faktorerna och svårighetsgraden av LUTS undersöktes.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 6510
        • Lokman Hekim University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den bestod av barn i åldrarna 5-18 år med diagnosen DMD och deras familjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha diagnostiserats med DMD av en specialistläkare som ett resultat av genanalys och/eller muskelbiopsi,
  • är mellan 5-18 år,
  • Föräldrar anmäler sig frivilligt att delta i studien och läser och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har en annan diagnostiserad neuromuskulär sjukdom än DMD och/eller med DMD,
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk och/eller metabolisk sjukdom,
  • Att ha en diagnos av autismspektrumstörningar,
  • Förekomst av medfödda och/eller förvärvade anomalier som kan påverka kommunikationen,
  • Familjen och/eller barnet har problem med att samarbeta för att genomföra bedömningarna av någon anledning,
  • Använder en kateter och/eller en blöja hela dagen,
  • Har svårt att förstå och tala det turkiska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Duchennes muskeldystrofi
Barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) mellan 5 och 18 år som diagnostiserades med DMD av en specialistläkare som ett resultat av genanalys och/eller muskelbiopsi och deras familjer inkluderades i studien.
Bubbellutningsmätare användes för att mäta lumbal lordosvinkel, Digital inklinometer användes för att mäta bäckenlutningsvinkel och Hoggan microFET2 användes för mätning av muskelstyrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas hur många av barnen med DMD som deltar i studien som kommer att ha symtom på lägre urinvägar.
1 timme
Nedre urinsystem dysfunktion
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas hur många av barnen med DMD som deltar i studien som kommer att ha nedsatt urinvägsfunktion.
1 timme
Muskelstyrka och symtom i nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i nedre urinvägar och muskelstyrka hos barn med DMD.
1 timme
Funktionalitet och symtom på nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i de nedre urinvägarna och funktionalitet hos barn med DMD.
1 timme
Hållning och symtom på nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i nedre urinvägar och hållning hos barn med DMD.
1 timme
Bäckenbottenmuskelkontroll och symtom på nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i nedre urinvägar och kontroll av bäckenbottenmuskel hos barn med DMD.
1 timme
Dagliga aktiviteter och symtom på nedre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i de nedre urinvägarna och dagliga aktiviteter hos barn med DMD.
1 timme
Livskvalitet och symtom på lägre urinvägar
Tidsram: 1 timme
Det kommer att undersökas om det finns ett samband mellan symtom i de nedre urinvägarna och livskvalitet hos barn med DMD.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urologutvärdering
Tidsram: 1 timme
Den ska undersöka om barn med DMD någonsin har varit hos en urolog i sitt liv.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera