Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de symptomen van het onderste urinestelsel bij spierdystrofie van Duchenne

14 juli 2022 bijgewerkt door: Demet Öztürk, Lokman Hekim Üniversitesi

Onderzoek van symptomen van het onderste urinestelsel en gerelateerde factoren bij kinderen met Duchenne spierdystrofie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de prevalentie van lagere urinewegsymptomen (LUTS) bij kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD) en de relatie tussen functioneel niveau, houding, spierkracht, controle van de bekkenbodemspieren, deelname aan activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven die met deze symptomen gepaard kan gaan.

Vijfenveertig kinderen met DMD in de leeftijd van 5-18 (Leeftijd: 9.00±3.32 jaar, gewicht: 31,10 ± 12,59 kg, lengte: 125,87 ± 18,46 cm) en hun families werden bij het onderzoek betrokken. LUTS werd beoordeeld met Dysfunctional Voiding And Incontinence Scoring System, functioneel niveau met Brooke Upper Extremity Functional Classification en Vignos Scale, houding met de New York Posture Assessment Questionnaire, Baseline Bubble Inclinometer (10602, Fabrication Enterprises Inc. New York, VS) en Baseline Digital Inclinometer (12-1057, Fabrication Enterprises Inc, New York, VS), deelname aan dagelijkse activiteiten werd beoordeeld met de Barthel Index en kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Neuromuscular Module. Ook werden met behulp van het Hoggan microFET2-apparaat (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, VS) heupbuigers, quadriceps femoris-spieren, schouderbuigers, elleboogstrekkers, elleboogbuigers, rompstrekkers en buigers geëvalueerd in termen van spierkracht. Er is één keer geëvalueerd, de bijbehorende factoren zijn vergeleken in de groep met en zonder LUTS en er is gekeken naar de relatie tussen de factoren en de ernst van LUTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 6510
        • Lokman Hekim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het bestond uit kinderen van 5-18 jaar met de diagnose DMD en hun families.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts-specialist de diagnose DMD hebben gekregen als gevolg van genanalyse en/of spierbiopsie,
  • Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn,
  • Vrijwillige deelname door ouders aan het onderzoek en het lezen en ondertekenen van het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere gediagnosticeerde neuromusculaire aandoening hebben dan DMD en/of met DMD,
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische en/of stofwisselingsziekte hebben,
  • Het hebben van een diagnose van autismespectrumstoornissen,
  • Aanwezigheid van aangeboren en/of verworven afwijkingen die de communicatie kunnen beïnvloeden,
  • Het gezin en/of het kind heeft om welke reden dan ook een probleem met de samenwerking bij het invullen van de beoordelingen,
  • De hele dag een katheter en/of luier gebruiken,
  • Moeite hebben met het begrijpen en spreken van de Turkse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duchenne spierdystrofie
Kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD) in de leeftijd van 5 tot 18 jaar bij wie de diagnose DMD werd gesteld door een gespecialiseerde arts als resultaat van genanalyse en/of spierbiopsie, en hun families, werden bij het onderzoek betrokken.
Apparaat: Baseline Bubble Inclinometer, Baseline Digital İnclinometer en Hoggan microFET2-apparaten
De bubble-inclinometer werd gebruikt om de lumbale lordosehoek te meten, de digitale inclinometer werd gebruikt om de bekkeninclinatiehoek te meten en de Hoggan microFET2 werd gebruikt om de spierkracht te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere urinewegsymptomen
Tijdsspanne: 1 uur
Er zal worden onderzocht hoeveel van de kinderen met DMD die aan het onderzoek deelnemen, symptomen van de lagere urinewegen zullen hebben.
1 uur
Disfunctie van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Er zal worden onderzocht hoeveel van de kinderen met DMD die deelnemen aan het onderzoek een disfunctie van de lagere urinewegen zullen hebben.
1 uur
Spierkracht en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lage urinewegklachten en spierkracht bij kinderen met DMD.
1 uur
Functionaliteit en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lagere urinewegsymptomen en functionaliteit bij kinderen met DMD.
1 uur
Houding en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lage urinewegklachten en houding bij kinderen met DMD.
1 uur
Controle van de bekkenbodemspieren en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lagere urinewegsymptomen en controle van de bekkenbodemspieren bij kinderen met DMD.
1 uur
Activiteiten van het dagelijks leven en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lagere urinewegsymptomen en activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen met DMD.
1 uur
Kwaliteit van leven en symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: 1 uur
Onderzocht wordt of er een relatie is tussen lagere urinewegsymptomen en kwaliteit van leven bij kinderen met DMD.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uroloog evaluatie
Tijdsspanne: 1 uur
Daarin wordt onderzocht of kinderen met DMD ooit in hun leven bij een uroloog zijn geweest.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Medewerkers

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16969557-1784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren