ACLハムストリング再建後のハムストリング筋力 (HAMSTRING)
前十字靭帯ハムストリング研究: 前内側門脈 ACL 再建とテープ固定スクリュー ACL 再建後のハムストリング筋力
調査の概要
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) 再建技術は継続的に開発されています。 研究は、大腿骨トンネルの解剖学的位置が臨床転帰の重要な予測因子であることを示しています。 これにより、大腿骨トンネルをより解剖学的に配置する新しい再建技術が開発されました。前内側門脈 (AMP) ACL 再建技術と、最近ではテープ ロッキング スクリュー (TLS) ACL 再建技術です。 前内側ポータル (AMP) またはテープ ロック クルー (TLS) 再建技術を使用すると、患者の短期的な臨床転帰が改善されることが、複数のレトロスペクティブ研究によって示されています。 現在、最も広く使用されている手法は AMP です (ACL 再構築の約 80% で実行されます)。 TLS 技術はフランスで広く使用されており、利用可能な文献は短期的に良好な結果を示しています。
AMP と TLS テクニックの違いは、TLS テクニックがシングルバンドル ハムストリング グラフトを使用するのに対し、AMP テクニックはダブル バンドル ハムストリング グラフトを使用することです。 アイデアは、単一束のハムストリング移植片を使用すると、ハムストリングの筋力不足が少なくなるということです. 利用可能な文献は、ハムストリング筋力不足の異なる結果を示していますが、両方のテクニック間のハムストリング筋力不足の違いを直接調査した研究は見つかりません.
目的: この研究の主な目的は、AMP および TLS 再建技術後のハムストリングの筋力不足を比較することです。
この研究の主な目的は、ACL 破裂患者 (18 ～ 60 歳) でテープ ロッキング スクリュー ACL 再建術を受けた患者と、手術後 12 週間の前内側ポータル ACL 再建。
この研究の第 2 の目的は、手術の 12 週間後の 180°/s と 240°/s の屈曲と伸展、および 60°/s、180°/s、240°/s で筋力不足に違いがあるかどうかを調査することです。テープ固定ネジ ACL 再建を受けた患者と前内側門脈 ACL 再建を受けた患者における手術後 20 週間の屈曲と伸展。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上60歳未満の患者。
- -インフォームドコンセントを理解する精神的能力があります。
- -患者はAMPまたはTLS ACL再建手術を受けたか、AMPまたはTLS ACL再建手術を受ける予定です
除外基準:
- 12 週間以上経過した ACL 再建手術。
- 半月板断裂が25%以上
- 半月板修復の適応。
- 側副靭帯または後十字靭帯の損傷
- ACLまたは半月板破裂の病歴
- 適切なリハビリテーションを妨げる神経または全身障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
半腱様筋 (ST) 腱のみを使用した ACL ハムストリング再建
|
ST腱移植片によるACL再建は、専用の干渉ねじを使用したTape Locking Screw法（FH Industrie、カンペール、フランス）に従って再建を受けた
|
|
半腱様筋と薄筋 (ST/G) 腱を使用した ACL ハムストリング再建
|
ST/G 腱移植による ACL 再建は、エンドボタン固定による前内側門脈法による再建を受けました (Smith & Nephew、ロンドン、英国)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等速性筋力不足
時間枠：術後38週間
|
両グループ間の等速性筋力不足の比較 (60°/秒、180°/秒、240°/秒の屈曲で Biodex ダイナモメーターを使用)
|
術後38週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等速性筋力不足の変化
時間枠：術後12、20、38週
|
手術後 12 週間、20 週間、38 週間での等速性筋力不足の変化の比較 (Biodex ダイナモメーターを使用して 60°/秒、180°/秒、240°/秒の屈曲で測定)
|
術後12、20、38週
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。