Force musculaire des ischio-jambiers après la reconstruction des ischio-jambiers du LCA (HAMSTRING)
Étude des ischio-jambiers du ligament croisé antérieur : force musculaire des ischio-jambiers après reconstruction du LCA par voie antéro-médiale par rapport à la reconstruction du LCA par vis de verrouillage à bande
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les techniques de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) se développent continuellement. Des études ont montré que le positionnement anatomique du tunnel fémoral est un prédicteur important du résultat clinique. Cela a conduit au développement de nouvelles techniques de reconstruction avec un placement plus anatomique du tunnel fémoral : la technique de reconstruction du LCA par portail antéro-médial (AMP) et, plus récemment, la technique de reconstruction du LCA par vis de verrouillage à bande (TLS). Plusieurs études rétrospectives ont montré que les patients ont de meilleurs résultats cliniques à court terme lorsque la technique de reconstruction du portail antéro-médian (AMP) ou de la technique de reconstruction par bande adhésive (TLS) est utilisée. À l'heure actuelle, la technique la plus utilisée est l'AMP (réalisée dans environ 80 % des reconstructions du LCA). La technique TLS est largement utilisée en France et la littérature disponible montre de bons résultats à court terme.
Une différence entre la technique AMP et la technique TLS est que la technique AMP utilise une greffe d'ischio-jambiers à double faisceau tandis que la technique TLS utilise une greffe d'ischio-jambiers à faisceau unique. L'idée est que l'utilisation d'une greffe d'ischio-jambiers à faisceau unique entraîne moins de déficit de la force musculaire des ischio-jambiers. La littérature disponible montre différents résultats du déficit de la force musculaire des ischio-jambiers, bien qu'aucune étude n'ait été trouvée dans laquelle la différence de déficit de la force musculaire des ischio-jambiers entre les deux techniques a été directement étudiée.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer le déficit de la force musculaire des ischio-jambiers après les techniques de reconstruction AMP et TLS.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier s'il existe une différence dans le déficit de la force musculaire des ischio-jambiers à 60°/s de flexion chez les patients avec une rupture du LCA (18-60 ans) qui ont reçu une reconstruction du LCA par vis de verrouillage par bande par rapport aux patients qui ont reçu une Reconstruction du LCA en portail antéro-médial 12 semaines après la chirurgie.
L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier s'il existe une différence de déficit de force musculaire à 180°/s et 240°/s de flexion et d'extension 12 semaines après la chirurgie et à 60°/s, 180°/s et 240°/s flexion et extension 20 semaines après la chirurgie chez les patients ayant reçu une reconstruction du LCA par vis de verrouillage par bande versus les patients ayant reçu une reconstruction du LCA en portail antéro-médial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 60 ans.
- Mentalement compétent pour comprendre le consentement éclairé.
- Le patient a subi une chirurgie de reconstruction du LCA AMP ou TLS ou subira une chirurgie de reconstruction du LCA AMP ou TLS
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de reconstruction du LCA de plus de 12 semaines.
- Rupture du ménisque supérieure à 25 %
- Indication pour la réparation méniscale.
- Lésion des ligaments collatéraux ou du ligament croisé postérieur
- Antécédents de rupture du LCA ou du ménisque
- Trouble neurologique ou systémique qui empêche une réadaptation adéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Reconstructions des ischio-jambiers du LCA en utilisant uniquement le tendon semi-tendineux (ST)
|
La reconstruction du LCA avec une greffe de tendon ST a reçu une reconstruction selon la technique Tape Locking Screw (FH Industrie, Quimper, France) avec une vis d'interférence dédiée
|
|
Reconstructions des ischio-jambiers du LCA à l'aide des tendons semi-tendineux et gracilis (ST/G)
|
La reconstruction du LCA avec une greffe de tendon ST/G a reçu une reconstruction avec la technique du portail antéro-médial avec fixation par endobouton (Smith & Nephew, Londres, Royaume-Uni).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déficit de force musculaire isocinétique
Délai: 38 semaines après la chirurgie
|
Comparaison du déficit de force musculaire isocinétique (mesuré à 60°/s, 180°/s et 240°/s de flexion avec un dynamomètre Biodex) entre les deux groupes
|
38 semaines après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du déficit de force musculaire isocinétique
Délai: 12, 20 et 38 semaines après la chirurgie
|
Comparaison de l'évolution du déficit de force musculaire isocinétique (mesuré à 60°/s, 180°/s et 240°/s de flexion avec un dynamomètre Biodex) à 12, 20 et 38 semaines post-opératoires
|
12, 20 et 38 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60029.075.16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .