Hamstringspierkracht na ACL Hamstringreconstructie (HAMSTRING)
Voorste kruisband Hamstring-onderzoek: hamstringspierkracht na anteromediale portale ACL-reconstructie versus tape-vergrendelingsschroef ACL-reconstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reconstructietechnieken voor de voorste kruisband (VKB) zijn volop in ontwikkeling. Studies hebben aangetoond dat de anatomische positionering van de femurtunnel een belangrijke voorspeller is voor de klinische uitkomst. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van nieuwe reconstructietechnieken met een meer anatomische plaatsing van de femurtunnel: de anteromediale portal (AMP) ACL-reconstructietechniek en, meer recentelijk, de tape locking screw (TLS) ACL-reconstructietechniek. Meerdere retrospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten een beter klinisch resultaat op korte termijn hebben wanneer de anteromediale portal (AMP) of de tape locking crew (TLS) reconstructietechniek wordt gebruikt. Op dit moment is de meest gebruikte techniek de AMP (uitgevoerd in ongeveer 80% van de VKB-reconstructies). De TLS-techniek wordt veel gebruikt in Frankrijk en de beschikbare literatuur laat op korte termijn goede resultaten zien.
Een verschil tussen de AMP- en de TLS-techniek is dat de AMP-techniek een dubbelbundel hamstringtransplantaat gebruikt, terwijl de TLS-techniek een enkelbundel hamstringtransplantaat gebruikt. Het idee is dat het gebruik van een hamstringtransplantaat met één bundel minder spierkrachttekort veroorzaakt. De beschikbare literatuur laat verschillende uitkomsten van hamstringspierkrachttekort zien, al zijn er geen studies gevonden waarin het verschil in hamstringspierkrachttekort tussen beide technieken direct is onderzocht.
Doel: Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van het spierkrachttekort van de hamstrings na AMP- en TLS-reconstructietechnieken.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verschil is in hamstringspierkrachttekort bij 60°/s flexie bij patiënten met een VKB-ruptuur (18-60 jaar) die een tape locking screw VKB-reconstructie kregen versus patiënten die een VKB-reconstructie kregen. anteromediaal portaal ACL-reconstructie 12 weken na de operatie.
Het secundaire doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verschil is in spierkrachttekort bij 180°/s en 240°/s flexie en extensie 12 weken na de operatie en 60°/s, 180°/s en 240°/s flexie en extensie 20 weken na de operatie bij patiënten die een ACL-reconstructie met een tape-borgschroef kregen versus patiënten die een anteromediale portale ACL-reconstructie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
- Geestelijk bekwaam om de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- De patiënt heeft een AMP- of TLS ACL-reconstructieoperatie ondergaan of zal een AMP- of TLS ACL-reconstructieoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ACL-reconstructiechirurgie ouder dan 12 weken.
- Meniscusruptuur groter dan 25%
- Indicatie voor meniscusreparatie.
- Verwonding van de collaterale ligamenten of achterste kruisband
- Geschiedenis van ACL of meniscusruptuur
- Neurologische of systemische aandoening die adequate revalidatie in de weg staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACL-hamstringreconstructies met alleen semitendinosus (ST)-pees
|
ACL-reconstructie met een ST-peestransplantaat kreeg een reconstructie volgens de Tape Locking Screw-techniek (FH Industrie, Quimper, Frankrijk) met een speciale interferentieschroef
|
|
ACL hamstringreconstructies met behulp van semitendinosus en gracilis (ST/G) pees
|
ACL-reconstructie met een ST/G-peestransplantaat kreeg een reconstructie met de anteromediale portaaltechniek met endoknopfixatie (Smith & Nephew, Londen, VK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetisch spierkrachttekort
Tijdsspanne: 38 weken na de operatie
|
Vergelijking van isokinetisch spierkrachttekort (gemeten bij 60°/s, 180°/s en 240°/s flexie met de Biodex dynamometer) tussen beide groepen
|
38 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isokinetisch spierkrachttekort
Tijdsspanne: 12, 20 en 38 weken na de operatie
|
Vergelijking van de verandering in isokinetisch spierkrachttekort (gemeten bij 60°/s, 180°/s en 240°/s flexie met de Biodex dynamometer) 12, 20 en 38 weken na de operatie
|
12, 20 en 38 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60029.075.16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .