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ACL 腿筋重建后腿筋肌肉力量 (HAMSTRING)

2022年7月14日 更新者:Bart Robben、Isala

前交叉韧带腘绳肌研究:前内侧入口 ACL 重建与胶带锁定螺钉 ACL 重建后的腘绳肌力量

使用腘绳肌移植物重建前交叉韧带 (ACL) 可以使用一个或两个腘绳肌移植物、仅半腱肌 (ST) 肌腱或半腱肌和股薄肌 (ST/G) 肌腱来进行。 由于大多数患者在重建后九个月努力恢复运动,本研究的目的是比较使用 ST 或 ST/G 肌腱重建后前九个月腘绳肌力量的恢复情况。

研究概览

详细说明

前交叉韧带(ACL)重建技术不断发展。 研究表明,股骨隧道的解剖定位是临床结果的重要预测指标。 这导致了新的重建技术的发展,这些技术具有更符合解剖学的股骨隧道放置:前内侧入路 (AMP) ACL 重建技术,以及最近的带锁螺钉 (TLS) ACL 重建技术。 多项回顾性研究表明,当使用前内侧入口 (AMP) 或带锁定船员 (TLS) 重建技术时,患者有更好的短期临床结果。 目前,使用最广泛的技术是 AMP(在大约 80% 的 ACL 重建中执行)。 TLS 技术在法国广泛使用,现有文献显示短期效果良好。

AMP 和 TLS 技术之间的区别在于 AMP 技术使用双束腘绳肌移植物,而 TLS 技术使用单束腘绳肌移植物。 这个想法是,使用单束腘绳肌移植物可以减少腘绳肌力量不足。 可用的文献显示了腘绳肌力量不足的不同结果,但是,没有研究发现直接调查了两种技术之间腘绳肌力量不足的差异。

目的:本研究的主要目的是比较 AMP 和 TLS 重建技术后腘绳肌力量不足。

本研究的主要目的是调查接受胶带锁定螺钉 ACL 重建的 ACL 断裂患者(18-60 岁)与接受 ACL 重建的患者在 60°/s 屈曲时腘绳肌力量缺陷是否存在差异术后 12 周前内侧门脉 ACL 重建。

本研究的次要目的是调查术后 12 周以 180°/s 和 240°/s 屈伸和以 60°/s、180°/s 和 240°/s 屈伸时肌肉力量不足是否存在差异接受胶带锁定螺钉 ACL 重建的患者与接受前内侧门静脉 ACL 重建的患者术后 20 周的屈曲和伸展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

如果患者有 ACL 断裂并且有使用 AMP 或 TLS ACL 重建技术或在(标准)6 周随访预约时进行手术重建的指征,将从 Zwolle 的 Isala 骨科门诊招募患者AMP 或 TLS ACL 重建手术后

描述

纳入标准:

  • 患者年龄大于 18 岁且小于 60 岁。
  • 精神上有能力理解知情同意。
  • 患者接受了 AMP 或 TLS ACL 重建手术或将接受 AMP 或 TLS ACL 重建手术

排除标准:

  • 超过 12 周的 ACL 重建手术。
  • 半月板破裂大于 25%
  • 半月板修复的适应症。
  • 侧副韧带或后交叉韧带损伤
  • ACL 或半月板破裂史
  • 抑制充分康复的神经系统或全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仅使用半腱肌 (ST) 肌腱重建 ACL 腘绳肌
使用 ST 肌腱移植物进行 ACL 重建根据胶带锁定螺钉技术(FH Industrie,Quimper,France)使用专用干涉螺钉进行重建
使用半腱肌和股薄肌 (ST/G) 肌腱重建 ACL 腘绳肌
使用 ST/G 肌腱移植物重建 ACL 接受了前内侧门静脉技术和内扣固定的重建(Smith & Nephew,伦敦,英国)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等速肌力不足
大体时间:术后38周
比较两组之间的等速肌肉力量不足(使用 Biodex 测力计在 60°/s、180°/s 和 240°/s 屈曲时测量)
术后38周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
等速肌力不足的变化
大体时间:术后 12、20 和 38 周
比较术后 12、20 和 38 周等速肌肉力量不足的变化(使用 Biodex 测力计在 60°/s、180°/s 和 240°/s 屈曲时测量)
术后 12、20 和 38 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月14日

首次发布 (实际的)

2022年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60029.075.16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构隐私指南,当前研究期间生成和/或分析的数据集不公开,但可根据合理要求从相应作者处获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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