Hamstring muskelstyrke etter ACL Hamstring rekonstruksjon (HAMSTRING)
Fremre korsbånd Hamstring-studie: Hamstring-muskelstyrke etter Anteromedial Portal ACL-rekonstruksjon versus tapelåseskrue ACL-rekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekonstruksjonsteknikker for fremre korsbånd (ACL) utvikler seg kontinuerlig. Studier har vist at anatomisk plassering av femurtunnelen er en viktig prediktor for det kliniske resultatet. Dette har ført til utviklingen av nye rekonstruksjonsteknikker med en mer anatomisk plassering av femurtunnelen: ACL-rekonstruksjonsteknikken for anteromedial portal (AMP) og, i nyere tid, ACL-rekonstruksjonsteknikken med tape locking screw (TLS). Flere retrospektive studier har vist at pasienter har et bedre kortsiktig klinisk resultat når den anteromediale portalen (AMP) eller tape locking crew (TLS) rekonstruksjonsteknikken brukes. For øyeblikket er den mest brukte teknikken AMP (utført i omtrent 80 % av ACL-rekonstruksjonene). TLS-teknikken er mye brukt i Frankrike og tilgjengelig litteratur viser gode kortsiktige resultater.
En forskjell mellom AMP- og TLS-teknikken er at AMP-teknikken bruker et dobbeltbundt hamstringgraft der TLS-teknikken bruker et enkeltbundt hamstringgraft. Tanken er at bruk av en enkelt-bunt hamstring-graft forårsaker mindre hamstring-muskelstyrkeunderskudd. Den tilgjengelige litteraturen viser ulike utfall av underskudd på hamstringsmuskelstyrke, selv om det ikke er funnet noen studier der forskjellen i underskudd på hamstringsmuskelstyrke mellom begge teknikkene direkte har blitt undersøkt.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å sammenligne underskuddet på hamstrings muskelstyrke etter AMP og TLS rekonstruksjonsteknikker.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om det er en forskjell i underskudd på hamstrings muskelstyrke ved 60°/s fleksjon hos pasienter med en ACL-ruptur (18-60 år) som fikk en tape låseskrue ACL-rekonstruksjon versus pasienter som fikk en ACL-ruptur. anteromedial portal ACL rekonstruksjon 12 uker etter operasjonen.
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke om det er forskjell i muskelstyrkeunderskudd ved 180°/s og 240°/s fleksjon og ekstensjon 12 uker etter operasjonen og 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksjon og ekstensjon 20 uker etter operasjon hos pasienter som fikk en tape låseskrue ACL-rekonstruksjon versus pasienter som fikk en anteromedial portal ACL-rekonstruksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eldre enn 18 år og yngre enn 60 år.
- Mentalt kompetent til å forstå det informerte samtykket.
- Pasienten gjennomgikk AMP eller TLS ACL rekonstruksjonskirurgi eller vil gjennomgå AMP eller TLS ACL rekonstruksjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ACL-rekonstruksjonskirurgi eldre enn 12 uker.
- Meniskruptur større enn 25 %
- Indikasjon for reparasjon av menisk.
- Skade på kollaterale leddbånd eller bakre korsbånd
- Historie med ACL eller meniskruptur
- Nevrologisk eller systemisk lidelse som hemmer tilstrekkelig rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACL hamstring-rekonstruksjoner kun ved bruk av semitendinosus (ST) sene
|
ACL-rekonstruksjon med et ST-senegraft fikk en rekonstruksjon i henhold til Tape Locking Screw-teknikken (FH Industrie, Quimper, Frankrike) med en dedikert interferensskrue
|
|
ACL hamstring rekonstruksjoner ved bruk av semitendinosus og gracilis (ST/G) sene
|
ACL-rekonstruksjon med et ST/G-senegraft fikk en rekonstruksjon med anteromedial portalteknikk med endobuttonfiksering (Smith & Nephew, London, Storbritannia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrkeunderskudd
Tidsramme: 38 uker etter operasjonen
|
Sammenligning av isokinetisk muskelstyrkeunderskudd (målt ved 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksjon med et Biodex-dynamometer) mellom begge grupper
|
38 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isokinetisk muskelstyrkeunderskudd
Tidsramme: 12, 20 og 38 uker etter operasjonen
|
Sammenligning av endringen i isokinetisk muskelstyrkeunderskudd (målt ved 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksjon med et Biodex-dynamometer) 12, 20 og 38 uker etter operasjonen
|
12, 20 og 38 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60029.075.16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .