Siła mięśnia uda po rekonstrukcji ścięgna ACL (HAMSTRING)
Badanie ścięgna podkolanowego więzadła krzyżowego przedniego: siła mięśnia podkolanowego po rekonstrukcji ACL portalu przednio-przyśrodkowego w porównaniu z rekonstrukcją ACL śrubą blokującą taśmą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Techniki rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) stale się rozwijają. Badania wykazały, że anatomiczne położenie kanału kości udowej jest ważnym predyktorem wyniku klinicznego. Doprowadziło to do opracowania nowych technik rekonstrukcji z bardziej anatomicznym umiejscowieniem tunelu kości udowej: technika rekonstrukcji ACL portalu przednio-przyśrodkowego (AMP), a ostatnio technika rekonstrukcji ACL śrubą blokującą taśmą (TLS). Liczne badania retrospektywne wykazały, że pacjenci mają lepsze krótkoterminowe wyniki kliniczne, gdy stosuje się technikę rekonstrukcji portalu przednio-przyśrodkowego (AMP) lub za pomocą taśmy blokującej (TLS). Obecnie najczęściej stosowaną techniką jest AMP (wykonywana w około 80% rekonstrukcji ACL). Technika TLS jest szeroko stosowana we Francji, a dostępne piśmiennictwo wskazuje na dobre wyniki krótkoterminowe.
Różnica między techniką AMP a techniką TLS polega na tym, że technika AMP wykorzystuje przeszczep ścięgna podkolanowego z podwójną wiązką, podczas gdy technika TLS wykorzystuje przeszczep ścięgna podkolanowego z pojedynczą wiązką. Chodzi o to, że użycie pojedynczego przeszczepu ścięgna udowego powoduje mniejszy deficyt siły mięśni udowych. W dostępnej literaturze można znaleźć różne wyniki deficytu siły mięśni kulszowo-goleniowych, chociaż nie znaleziono badań, w których bezpośrednio badano różnicę w ubytku siły mięśni kulszowo-goleniowych między obiema technikami.
Cel pracy: Głównym celem pracy jest porównanie deficytu siły mięśni kulszowo-goleniowych po technikach rekonstrukcji AMP i TLS.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje różnica w deficycie siły mięśnia ścięgna podkolanowego przy zgięciu 60°/s u pacjentów z zerwaniem ACL (18-60 lat), którzy otrzymali rekonstrukcję ACL śrubą blokującą taśmą, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali Rekonstrukcja ACL przednio-przyśrodkowego 12 tygodni po operacji.
Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w deficycie siły mięśniowej przy 180°/s i 240°/s zgięcia i wyprostu 12 tygodni po operacji oraz 60°/s, 180°/s i 240°/s zgięcie i wyprost 20 tygodni po operacji u pacjentów, którzy otrzymali rekonstrukcję ACL śrubą blokującą taśmą w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali rekonstrukcję ACL przednio-przyśrodkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 60 lat.
- Psychicznie kompetentny, aby zrozumieć świadomą zgodę.
- Pacjent przeszedł operację rekonstrukcji AMP lub TLS ACL lub zostanie poddany operacji rekonstrukcji AMP lub TLS ACL
Kryteria wyłączenia:
- Operacja rekonstrukcji ACL starsza niż 12 tygodni.
- Pęknięcie łąkotki większe niż 25%
- Wskazania do naprawy łąkotki.
- Uraz więzadła pobocznego lub więzadła krzyżowego tylnego
- Historia pęknięcia ACL lub łąkotki
- Zaburzenia neurologiczne lub ogólnoustrojowe, które uniemożliwiają odpowiednią rehabilitację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekonstrukcje ścięgna ACL przy użyciu tylko ścięgna mięśnia półścięgnistego (ST).
|
Rekonstrukcja ACL przeszczepem ścięgna ST otrzymała rekonstrukcję zgodnie z techniką Tape Locking Screw (FH Industrie, Quimper, Francja) z dedykowaną śrubą interferencyjną
|
|
Rekonstrukcje ścięgna podkolanowego ACL przy użyciu ścięgna mięśnia półścięgnistego i smukłego (ST/G).
|
Rekonstrukcja ACL za pomocą przeszczepu ścięgna ST/G otrzymała rekonstrukcję techniką portalu przednio-przyśrodkowego z mocowaniem endobutton (Smith & Nephew, Londyn, Wielka Brytania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczny deficyt siły mięśniowej
Ramy czasowe: 38 tygodni po operacji
|
Porównanie izokinetycznego deficytu siły mięśniowej (mierzonej przy zgięciu 60°/s, 180°/s i 240°/s za pomocą dynamometru Biodex) pomiędzy obiema grupami
|
38 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niedoboru izokinetycznej siły mięśniowej
Ramy czasowe: 12, 20 i 38 tygodni po operacji
|
Porównanie zmiany niedoboru izokinetycznej siły mięśniowej (mierzonej przy zgięciu 60°/s, 180°/si 240°/s za pomocą dynamometru Biodex) po 12, 20 i 38 tygodniach od operacji
|
12, 20 i 38 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60029.075.16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .