Reisilihasten voimakkuus ACL-reisilihasten rekonstruoinnin jälkeen (HAMSTRING)
Anterior cruciate ligament Hamstring -tutkimus: Reisilihasten vahvuus anteromediaalisen portaalin ACL-rekonstruoinnin jälkeen vs. teippilukitusruuvin ACL-rekonstruktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktiotekniikat kehittyvät jatkuvasti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että reisiluun tunnelin anatominen sijainti on tärkeä kliinisen lopputuloksen ennustaja. Tämä on johtanut uusien rekonstruktiotekniikoiden kehittämiseen, joissa reisiluun tunnelin sijoittelu on anatomisempaa: anteromediaalisen portaalin (AMP) ACL-rekonstruktiotekniikka ja viime aikoina nauhalukkoruuvin (TLS) ACL-rekonstruktiotekniikka. Useat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla on parempi lyhytaikainen kliininen tulos, kun käytetään anteromediaalisen portaalin (AMP) tai teippilukitusmiehistön (TLS) rekonstruktiotekniikkaa. Tällä hetkellä yleisimmin käytetty tekniikka on AMP (suoritetaan noin 80 %:ssa ACL-rekonstruktioista). TLS-tekniikkaa käytetään laajasti Ranskassa ja saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa hyviä lyhyen aikavälin tuloksia.
Ero AMP- ja TLS-tekniikan välillä on se, että AMP-tekniikka käyttää kaksoiskimppua reisilihassiirrettä, kun taas TLS-tekniikka käyttää yksikimppuista reisilihassiirrettä. Ajatuksena on, että yhden nipun reisilihassiirteen käyttö aiheuttaa vähemmän reisilihasten voiman puutetta. Saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa erilaisia tuloksia reisilihasten voiman puutteesta, vaikkakaan ei ole löydetty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu suoraan molempien tekniikoiden välistä eroa reisilihasten voimakkuudessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata hamstring lihasvoiman puutetta AMP- ja TLS-rekonstruktiotekniikoiden jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko 60°/s fleksiossa eroa reisilihaksen voiman puutteessa potilailla, joilla on ACL-repeämä (18-60 vuotta), jotka saivat teippilukitusruuvin ACL-rekonstruktioa verrattuna potilaisiin, jotka saivat anteromediaalisen portaalin ACL-rekonstruktio 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko lihasvoiman puutteessa eroa 180°/s ja 240°/s taivutuksessa ja venymisessä 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 60°/s, 180°/s ja 240°/s. fleksio ja ekstensio 20 viikkoa leikkauksen jälkeen potilailla, jotka saivat teippilukitusruuvin ACL-rekonstruktion verrattuna potilaisiin, jotka saivat anteromediaalisen portaalin ACL-rekonstruktio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias potilas.
- Henkisesti pätevä ymmärtämään tietoisen suostumuksen.
- Potilaalle tehtiin AMP tai TLS ACL rekonstruktioleikkaus tai hänelle tehdään AMP tai TLS ACL rekonstruktioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ACL-rekonstruktiokirurgia vanhempi kuin 12 viikkoa.
- meniskin repeämä suurempi kuin 25 %
- Indikaatio meniskien korjaukseen.
- Sivusiteiden tai posteriorisen ristisiteen vamma
- ACL tai nivelkiven repeämä historiassa
- Neurologinen tai systeeminen häiriö, joka estää riittävää kuntoutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACL-reisijänteen rekonstruktiot käyttämällä vain semitendinosus (ST) -jännettä
|
ACL-rekonstruktio ST-jännegraftilla sai rekonstruktio Tape Locking Screw -tekniikan mukaisesti (FH Industrie, Quimper, Ranska) erillisellä interferenssiruuvilla
|
|
ACL-reisilihaksen rekonstruktiot käyttämällä semitendinosus- ja gracilis-jännettä (ST/G).
|
Menettely: ACL-reisilihaksen rekonstruktiot käyttämällä semitendinosus- ja gracilis-jännettä (ST/G).
ACL-rekonstruktio ST/G-jännegraftilla sai rekonstruktio anteromediaalisella portaalitekniikalla endobutton-fiksaatiolla (Smith & Nephew, Lontoo, UK).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lihasvoiman puute
Aikaikkuna: 38 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla isokineettistä lihasvoiman puutetta (mitattu 60°/s, 180°/s ja 240°/s taipuessa Biodex-dynamometrillä) molempien ryhmien välillä
|
38 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isokineettisessä lihasvoiman puutteessa
Aikaikkuna: 12, 20 ja 38 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla isokineettisen lihasvoiman alijäämän muutosta (mitattu 60°/s, 180°/s ja 240°/s taivutuksella Biodex-dynamometrillä) 12, 20 ja 38 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
12, 20 ja 38 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60029.075.16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .