Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hamstring muskelstyrke efter ACL Hamstring rekonstruktion (HAMSTRING)

14. juli 2022 opdateret af: Bart Robben, Isala

Forreste korsbånd Hamstring-undersøgelse: Hamstring-muskelstyrke efter Anteromedial Portal ACL-rekonstruktion versus tapelåseskrue ACL-rekonstruktion

Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioner ved brug af hamstringstransplantater kan udføres ved hjælp af en eller to hamstringgrafts, kun semitendinosus (ST) senen eller både semitendinosus og gracilis (ST/G) senen. Da de fleste patienter stræber efter at vende tilbage til sport ni måneder efter rekonstruktion, var formålet med denne undersøgelse at sammenligne genopretningen af ​​hamstrings muskelstyrke i løbet af disse første ni måneder efter rekonstruktion ved brug af ST- eller ST/G-sener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekonstruktionsteknikker for forreste korsbånd (ACL) udvikles løbende. Undersøgelser har vist, at anatomisk placering af lårbenstunnelen er en vigtig forudsigelse for det kliniske resultat. Dette har ført til udviklingen af ​​nye rekonstruktionsteknikker med en mere anatomisk placering af lårbenstunnelen: den anteromediale portal (AMP) ACL rekonstruktionsteknik og, for nylig, tape locking screw (TLS) ACL rekonstruktionsteknikken. Flere retrospektive undersøgelser har vist, at patienter har et bedre kortsigtet klinisk resultat, når den anteromediale portal (AMP) eller tape locking crew (TLS) rekonstruktionsteknikken anvendes. I øjeblikket er den mest udbredte teknik AMP (udført i ca. 80% af ACL-rekonstruktionerne). TLS-teknikken er meget udbredt i Frankrig, og den tilgængelige litteratur viser gode kortsigtede resultater.

En forskel mellem AMP- og TLS-teknikken er, at AMP-teknikken bruger et dobbeltbundt hamstringtransplantat, hvor TLS-teknikken bruger et enkeltbundt hamstringgraft. Ideen er, at brug af et enkelt bundt hamstringstransplantat forårsager mindre underskud af hamstrings muskelstyrke. Den tilgængelige litteratur viser forskellige resultater af underskud af hamstrings muskelstyrke, selvom der ikke er fundet undersøgelser, hvor forskellen i underskud i hamstrings muskelstyrke mellem begge teknikker direkte er blevet undersøgt.

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne underskuddet af hamstrings muskelstyrke efter AMP og TLS rekonstruktionsteknikker.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskel i underskud af hamstrings muskelstyrke ved 60°/s fleksion hos patienter med en ACL-ruptur (18-60 år), som fik en tape låseskrue ACL-rekonstruktion versus patienter, der fik en ACL-ruptur. anteromedial portal ACL rekonstruktion 12 uger efter operationen.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskel i muskelstyrkeunderskud ved 180°/s og 240°/s fleksion og ekstension 12 uger efter operationen og 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksion og ekstension 20 uger efter operationen hos patienter, der fik en tape-låseskrue ACL-rekonstruktion versus patienter, der fik en anteromedial portal ACL-rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra det ortopædiske ambulatorium i Isala i Zwolle, hvis patienten har en ACL-ruptur, og hvis der er indikation for kirurgisk rekonstruktion med AMP- eller TLS ACL-rekonstruktionsteknikken eller ved (standard) 6 ugers opfølgningsaftaler efter AMP eller TLS ACL rekonstruktionskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år og yngre end 60 år.
  • Mentalt kompetent til at forstå det informerede samtykke.
  • Patienten gennemgik AMP eller TLS ACL rekonstruktionskirurgi eller vil gennemgå AMP eller TLS ACL rekonstruktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ACL-rekonstruktionskirurgi ældre end 12 uger.
  • Meniskruptur større end 25 %
  • Indikation for menisk reparation.
  • Skade på kollaterale ledbånd eller bageste korsbånd
  • Anamnese med ACL eller meniskruptur
  • Neurologisk eller systemisk lidelse, der hæmmer tilstrækkelig rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACL hamstring-rekonstruktioner kun ved brug af semitendinosus (ST) sene
Procedure: ACL hamstring-rekonstruktioner kun ved brug af semitendinosus (ST) sene
ACL-rekonstruktion med et ST-senegraft modtog en rekonstruktion i henhold til Tape Locking Screw-teknikken (FH Industrie, Quimper, Frankrig) med en dedikeret interferensskrue
ACL hamstring rekonstruktioner ved hjælp af semitendinosus og gracilis (ST/G) sene
Procedure: ACL hamstring rekonstruktioner ved hjælp af semitendinosus og gracilis (ST/G) sene
ACL-rekonstruktion med et ST/G-senegraft modtog en rekonstruktion med den anteromediale portalteknik med endobuttonfiksering (Smith & Nephew, London, UK).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrkeunderskud
Tidsramme: 38 uger efter operationen
Sammenligning af isokinetisk muskelstyrkeunderskud (målt ved 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksion med en Biodex dynamometer) mellem begge grupper
38 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isokinetisk muskelstyrkeunderskud
Tidsramme: 12, 20 og 38 uger efter operationen
Sammenligning af ændringen i isokinetisk muskelstyrkeunderskud (målt ved 60°/s, 180°/s og 240°/s fleksion med et Biodex-dynamometer) 12, 20 og 38 uger efter operationen
12, 20 og 38 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60029.075.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af institutionelle retningslinjer for beskyttelse af personlige oplysninger, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner