Força muscular dos isquiotibiais após a reconstrução dos isquiotibiais do LCA (HAMSTRING)
Estudo dos isquiotibiais do ligamento cruzado anterior: força muscular dos isquiotibiais após reconstrução do LCA portal anteromedial versus reconstrução do LCA com parafuso de travamento por fita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As técnicas de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) estão se desenvolvendo continuamente. Estudos têm mostrado que o posicionamento anatômico do túnel do fêmur é um importante preditor do desfecho clínico. Isso levou ao desenvolvimento de novas técnicas de reconstrução com uma colocação mais anatômica do túnel do fêmur: a técnica de reconstrução do LCA portal anteromedial (AMP) e, mais recentemente, a técnica de reconstrução do LCA com parafuso de bloqueio de fita (TLS). Múltiplos estudos retrospectivos mostraram que os pacientes têm um melhor resultado clínico a curto prazo quando a técnica de reconstrução do portal anteromedial (AMP) ou da equipe de bloqueio de fita (TLS) é usada. Atualmente, a técnica mais utilizada é a AMP (realizada em aproximadamente 80% das reconstruções do LCA). A técnica TLS é amplamente utilizada na França e a literatura disponível mostra bons resultados em curto prazo.
Uma diferença entre a técnica AMP e a TLS é que a técnica AMP usa um enxerto de isquiotibiais de feixe duplo, enquanto a técnica TLS usa um enxerto de isquiotibiais de feixe único. A ideia é que o uso de um enxerto de isquiotibiais de feixe único causa menos déficit de força muscular dos isquiotibiais. A literatura disponível mostra resultados diferentes do déficit de força muscular dos isquiotibiais, porém, não foram encontrados estudos que investiguem diretamente a diferença no déficit de força muscular dos isquiotibiais entre as duas técnicas.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é comparar o déficit de força muscular dos isquiotibiais após as técnicas de reconstrução AMP e TLS.
O objetivo principal deste estudo é investigar se há diferença no déficit de força muscular dos isquiotibiais na flexão de 60°/s em pacientes com ruptura do LCA (18-60 anos) que receberam reconstrução do LCA com parafuso de bloqueio com fita versus pacientes que receberam uma reconstrução portal anteromedial do LCA 12 semanas após a cirurgia.
O objetivo secundário deste estudo é investigar se há diferença no déficit de força muscular em 180°/s e 240°/s de flexão e extensão 12 semanas após a cirurgia e 60°/s, 180°/s e 240°/s flexão e extensão 20 semanas após a cirurgia em pacientes que receberam uma reconstrução de LCA com parafuso de bloqueio de fita versus pacientes que receberam uma reconstrução de LCA portal anteromedial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos e menor de 60 anos.
- Mentalmente competente para entender o consentimento informado.
- Paciente submetido a cirurgia de reconstrução de AMP ou TLS ACL ou será submetido a cirurgia de reconstrução de AMP ou TLS ACL
Critério de exclusão:
- Cirurgia de reconstrução do LCA com mais de 12 semanas.
- Ruptura de menisco maior que 25%
- Indicação para reparo meniscal.
- Lesão dos ligamentos colaterais ou ligamento cruzado posterior
- História de LCA ou ruptura meniscal
- Distúrbio neurológico ou sistêmico que inibe a reabilitação adequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Reconstruções dos isquiotibiais do LCA usando apenas o tendão semitendíneo (ST)
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A reconstrução do LCA com enxerto do tendão ST recebeu uma reconstrução de acordo com a técnica Tape Locking Screw (FH Industrie, Quimper, França) com um parafuso de interferência dedicado
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Reconstruções dos isquiotibiais do LCA usando o tendão semitendíneo e grácil (ST/G)
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A reconstrução do LCA com enxerto do tendão ST/G foi reconstruída com a técnica do portal anteromedial com fixação por endobutton (Smith & Nephew, Londres, Reino Unido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Déficit de força muscular isocinética
Prazo: 38 semanas após a cirurgia
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Comparando o déficit de força muscular isocinética (medido a 60°/s, 180°/s e 240°/s de flexão com o dinamômetro Biodex) entre os dois grupos
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38 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no déficit de força muscular isocinética
Prazo: 12, 20 e 38 semanas pós-operatório
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Comparando a mudança no déficit de força muscular isocinética (medido a 60°/s, 180°/s e 240°/s de flexão com o dinamômetro Biodex) em 12, 20 e 38 semanas pós-cirurgia
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12, 20 e 38 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60029.075.16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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