Fuerza de los músculos isquiotibiales después de la reconstrucción del tendón de la corva del LCA (HAMSTRING)
Estudio del tendón de la corva del ligamento cruzado anterior: fuerza muscular del tendón de la corva después de la reconstrucción del LCA del portal anteromedial versus la reconstrucción del LCA con tornillo de bloqueo con cinta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las técnicas de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) están en constante desarrollo. Los estudios han demostrado que la posición anatómica del túnel del fémur es un predictor importante del resultado clínico. Esto ha llevado al desarrollo de nuevas técnicas de reconstrucción con una colocación más anatómica del túnel femoral: la técnica de reconstrucción del LCA del portal anteromedial (AMP) y, más recientemente, la técnica de reconstrucción del LCA con tornillo de bloqueo de cinta (TLS). Múltiples estudios retrospectivos han demostrado que los pacientes tienen un mejor resultado clínico a corto plazo cuando se utiliza el portal anteromedial (AMP) o la técnica de reconstrucción con cinta adhesiva (TLS). En este momento, la técnica más utilizada es la AMP (realizada en aproximadamente el 80% de las reconstrucciones de LCA). La técnica TLS es ampliamente utilizada en Francia y la literatura disponible muestra buenos resultados a corto plazo.
Una diferencia entre la técnica AMP y la TLS es que la técnica AMP utiliza un injerto de isquiotibial de doble haz, mientras que la técnica TLS utiliza un injerto de isquiotibial de un solo haz. La idea es que el uso de un injerto de isquiotibial de un solo haz cause menos déficit de fuerza muscular en los isquiotibiales. La literatura disponible muestra diferentes resultados del déficit de fuerza muscular isquiotibial, aunque no se han encontrado estudios en los que se haya investigado directamente la diferencia en el déficit de fuerza muscular isquiotibial entre ambas técnicas.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es comparar el déficit de fuerza muscular de los isquiotibiales después de las técnicas de reconstrucción AMP y TLS.
El objetivo principal de este estudio es investigar si existe una diferencia en el déficit de fuerza de los músculos isquiotibiales a una flexión de 60°/s en pacientes con ruptura del LCA (18-60 años) que recibieron una reconstrucción del LCA con tornillo de bloqueo de cinta versus pacientes que recibieron una Reconstrucción del LCA del portal anteromedial 12 semanas después de la cirugía.
El objetivo secundario de este estudio es investigar si existe una diferencia en el déficit de fuerza muscular a 180°/s y 240°/s de flexión y extensión 12 semanas después de la cirugía y 60°/s, 180°/s y 240°/s flexión y extensión 20 semanas después de la cirugía en pacientes que recibieron una reconstrucción del LCA con tornillo de bloqueo de cinta versus pacientes que recibieron una reconstrucción del LCA portal anteromedial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años y menor de 60 años.
- Mentalmente competente para comprender el consentimiento informado.
- El paciente se sometió a una cirugía de reconstrucción de AMP o TLS ACL o se someterá a una cirugía de reconstrucción de AMP o TLS ACL
Criterio de exclusión:
- Cirugía de reconstrucción del LCA mayor de 12 semanas.
- Rotura de menisco mayor del 25%
- Indicación para la reparación de meniscos.
- Lesión de los ligamentos colaterales o ligamento cruzado posterior
- Antecedentes de rotura de LCA o menisco
- Trastorno neurológico o sistémico que inhibe la rehabilitación adecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reconstrucciones del tendón de la corva del LCA utilizando únicamente el tendón del semitendinoso (ST)
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La reconstrucción del LCA con un injerto de tendón ST recibió una reconstrucción según la técnica Tape Locking Screw (FH Industrie, Quimper, Francia) con un tornillo de interferencia dedicado
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Reconstrucciones del tendón de la corva del LCA utilizando el tendón semitendinoso y gracilis (ST/G)
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La reconstrucción del LCA con un injerto de tendón ST/G recibió una reconstrucción con la técnica del portal anteromedial con fijación con endobotón (Smith & Nephew, Londres, Reino Unido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Déficit de fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 38 semanas después de la cirugía
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Comparación del déficit de fuerza muscular isocinética (medida a 60°/s, 180°/s y 240°/s de flexión con un dinamómetro Biodex) entre ambos grupos
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38 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el déficit de fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 12, 20 y 38 semanas poscirugía
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Comparación del cambio en el déficit de fuerza muscular isocinética (medido a 60°/s, 180°/s y 240°/s de flexión con un dinamómetro Biodex) a las 12, 20 y 38 semanas después de la cirugía
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12, 20 y 38 semanas poscirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60029.075.16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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