Hamstring muskelstyrka efter ACL Hamstring rekonstruktion (HAMSTRING)
Studie av främre korsbandet Hamstring: Hamstrings muskelstyrka efter anteromedial portal ACL-rekonstruktion kontra tejplåsskruv ACL-rekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekonstruktionstekniker för främre korsband (ACL) utvecklas kontinuerligt. Studier har visat att anatomisk placering av lårbenstunneln är en viktig prediktor för det kliniska resultatet. Detta har lett till utvecklingen av nya rekonstruktionstekniker med en mer anatomisk placering av lårbenstunneln: ACL-rekonstruktionstekniken för anteromedial portal (AMP) och, på senare tid, ACL-rekonstruktionstekniken med tejplåsskruv (TLS). Flera retrospektiva studier har visat att patienter har ett bättre kortsiktigt kliniskt resultat när rekonstruktionstekniken för den anteromediala portalen (AMP) eller tape locking crew (TLS) används. För närvarande är den mest använda tekniken AMP (utförs i cirka 80 % av ACL-rekonstruktionerna). TLS-tekniken används flitigt i Frankrike och tillgänglig litteratur visar goda kortsiktiga resultat.
En skillnad mellan AMP- och TLS-tekniken är att AMP-tekniken använder ett dubbelbunt hamstringstransplantat där TLS-tekniken använder ett enkelbunts hamstringstransplantat. Tanken är att användningen av ett hamstringstransplantat med en bunt orsakar mindre underskott av muskelstyrka i hamstringen. Den tillgängliga litteraturen visar olika utfall av underskott i hamstringsmuskelstyrka, även om det inte finns några studier där skillnaden i underskott i hamstringsmuskelstyrka mellan båda teknikerna direkt har undersökts.
Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att jämföra underskottet i hamstrings muskelstyrka efter AMP- och TLS-rekonstruktionstekniker.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om det finns en skillnad i underskott i hamstrings muskelstyrka vid 60°/s flexion hos patienter med en främre korsbandsruptur (18-60 år) som fått en korsbandsrekonstruktion med tejplåsning jämfört med patienter som fått en anteromedial portal ACL-rekonstruktion 12 veckor efter operationen.
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka om det finns en skillnad i muskelstyrka underskott vid 180°/s och 240°/s flexion och extension 12 veckor efter operationen och 60°/s, 180°/s och 240°/s flexion och extension 20 veckor efter operationen hos patienter som fick en tejplåsskruv ACL-rekonstruktion kontra patienter som fick en anteromedial portal ACL-rekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient äldre än 18 år och yngre än 60 år.
- Mentalt kompetent att förstå det informerade samtycket.
- Patienten genomgick AMP- eller TLS ACL-rekonstruktionskirurgi eller kommer att genomgå AMP- eller TLS ACL-rekonstruktionskirurgi
Exklusions kriterier:
- ACL-rekonstruktionskirurgi äldre än 12 veckor.
- Meniskruptur större än 25 %
- Indikation för menisk reparation.
- Skada på kollaterala ligament eller bakre korsband
- Historik av ACL eller meniskruptur
- Neurologisk eller systemisk störning som hämmar adekvat rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL hamstring rekonstruktioner med endast semitendinosus (ST) sena
|
ACL-rekonstruktion med ett ST-sentransplantat fick en rekonstruktion enligt Tape Locking Screw-tekniken (FH Industrie, Quimper, Frankrike) med en dedikerad interferensskruv
|
|
ACL hamstring rekonstruktioner med semitendinosus och gracilis (ST/G) sena
|
ACL-rekonstruktion med ett ST/G-sentransplantat fick en rekonstruktion med den anteromediala portaltekniken med endobuttonfixering (Smith & Nephew, London, Storbritannien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrka underskott
Tidsram: 38 veckor efter operationen
|
Jämförelse av isokinetisk muskelstyrka (mätt vid 60°/s, 180°/s och 240°/s flexion med en Biodex dynamometer) mellan båda grupperna
|
38 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 12, 20 och 38 veckor efter operationen
|
Jämför förändringen i isokinetisk muskelstyrka (uppmätt vid 60°/s, 180°/s och 240°/s flexion med en Biodex dynamometer) 12, 20 och 38 veckor efter operationen
|
12, 20 och 38 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60029.075.16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .